Mujeres mayores tratadas comúnmente con medicamentos de quimioterapia usados “fuera de indicación”

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Cuando la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprueba un medicamento para tratar una enfermedad o afección específica, generalmente se entiende que la investigación y la experiencia pueden guiar a los médicos hacia otros usos del medicamento. Esto es así especialmente en el caso de los tratamientos de cáncer en estadio avanzado, cuando quizá sea necesario probar todas las opciones razonables para combatir el cáncer.

El uso del término “fuera de indicación” se refiere que el medicamento se está usando de una forma que la FDA no ha aprobado oficialmente. Por lo general, los médicos deciden utilizar un medicamento fuera de indicación para tratar casos específicos de cáncer solo cuando las investigaciones y la experiencia clínica brindan evidencias claras de que el medicamento es eficaz en dicha situación. Cuando se hace de esta forma, el uso fuera de indicación se considera aceptable y apropiado.

Un estudio determinó que el 19 % de los medicamentos de quimioterapia administrados a mujeres mayores de 65 años se utilizaron fuera de indicación.

La investigación se presentó en el Simposio sobre Cáncer de Mama 2012 de San Antonio.

Los investigadores revisaron los registros de 16.898 mujeres mayores de 65 años que fueron tratadas con quimioterapia para un primer diagnóstico del cáncer de mama. Se administraron medicamentos que nunca se habían aprobado para tratar el cáncer de mama al 8 % de las mujeres.

Los medicamentos de quimioterapia usados fuera de indicación se administraron con mayor frecuencia a mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en un estadio más avanzado. Los porcentajes de uso fuera de indicación para la quimioterapia según el estadio de cáncer fueron los siguientes:

  • 13 % para el estadio 0 o estadio 1 (cáncer en etapa temprana)
  • 17 % para el estadio 2 (cáncer en etapa temprana)
  • 23 % para el estadio 3 (el estadio 3A es cáncer en etapa temprana; los estadios 3B y 3C son cáncer en estadio avanzado)
  • 36 % para el estadio 4 (cáncer en estadio avanzado)

El uso de medicamentos que nunca se habían aprobado para el tratamiento del cáncer de mama fue más común para los casos de cáncer en estadio 4 (12 %) y para los tratamientos utilizados después de que un primer tratamiento había dejado de ser efectivo.

La mayoría de los medicamentos usados fuera de indicación eran medicamentos que se habían aprobado para tratar el cáncer de mama, pero para un estadio diferente del cáncer de mama o para el uso en otro momento del tratamiento.

El medicamento más común usado fuera de indicación fue Taxol (nombre genérico: paclitaxel). El Taxol generalmente se administra después de la cirugía para tratar el cáncer cuando ha dejado de responder al tratamiento convencional de quimioterapia. Los investigadores descubrieron que los médicos usaban Taxol como el primer medicamento de quimioterapia después de la cirugía, o a veces lo usaban antes de la cirugía para reducir el tumor.

Los siguientes son otros medicamentos que comúnmente se usaban fuera de indicación:

  • Taxotere (nombre genérico: docetaxel)
  • Herceptin (nombre genérico: trastuzumab)
  • Paraplatin (nombre genérico: carboplatino)
  • Navelbine (nombre genérico: vinorelbina)

En la mayoría de los casos, el uso fuera de indicación se consideró aceptable y apropiado según la situación.

Los investigadores también determinaron que las visitas a la sala de emergencias y la necesidad de internación fueron más probables dentro de los 30 días posteriores a la quimioterapia usada fuera de indicación, la cual se administró a mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en etapa temprana o cáncer de mama localmente avanzado. El cáncer de mama localmente avanzado es el cáncer que se ha propagado fuera de la mama hacia el tejido cercano, como la pared torácica.

Sin embargo, dado que la mayor parte del uso fuera de indicación se consideró apropiado, es probable que muchas de las mujeres que recibieron medicamentos de quimioterapia usados fuera de indicación tuvieran cáncer en estadio más avanzado y se las considerara más enfermas que las mujeres que no recibieron quimioterapia fuera de indicación. Además, es más probable que las mujeres más enfermas acudan a la sala de emergencias.

Si recibes un tratamiento para el cáncer de mama y estás aprendiendo sobre los medicamentos de tu plan de tratamiento, es posible que observes que uno o más de tus tratamientos no están aprobados por la FDA para el uso en tu caso específico. Aunque un tratamiento pueda estar fuera de indicación, es muy probable que tu médico te lo recomiende debido a las evidencias y experiencias concretas sobre el uso de dicho tratamiento en mujeres con situaciones similares a la tuya. No obstante, es recomendable hablar con tu médico acerca de los medicamentos fuera de indicación que pueden incluirse en tu plan de tratamiento y del motivo por el cual un tratamiento fuera de indicación puede ser conveniente para ti y tu situación particular.

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