La Corte Suprema de los EE. UU. dictaminó que los genes humanos no pueden patentarse, lo cual podría reducir los costos de análisis genéticos

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El 13 de junio de 2013, la Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó de forma unánime que los genes humanos no pueden patentarse.

El caso hacía referencia a las patentes mantenidas por Myriad Genetics, la compañía de Utah que ha conservado las patentes de los genes BRCA1 y BRCA2 durante más de una década. En este momento, Myriad realiza el único análisis en los Estados Unidos para detectar anomalías en los genes BRCA1 o BRCA2. El análisis tiene un costo de $3.000 aproximadamente. Un grupo de científicos y pacientes desafiaron el derecho de Myriad de tener patentes de algo que se produce de forma natural.

Todos contamos con los genes BRCA1 y BRCA2 (el gen del cáncer de mama 1 y el gen del cáncer de mama 2). La función de los genes BRCA es reparar el daño celular y mantener el crecimiento regular de las células mamarias. Pero cuando estos genes tienen anomalías y se transmiten de generación en generación, no funcionan correctamente y pueden aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Los genes BRCA1 y BRCA2 anómalos pueden representar hasta el 10 % de todos los casos de cáncer de mama. Las mujeres que presentan genes BRCA1 o BRCA2 anómalos pueden correr un riesgo de hasta el 80 % de desarrollar cáncer de mama. Además, corren el riesgo de desarrollar cáncer de ovario, cáncer de colon, cáncer de páncreas y cáncer de tiroides, así como también melanoma.

Muchas personas se mostraban preocupadas debido a que los derechos exclusivos de Myriad sobre los genes BRCA impedían el trabajo de los científicos para desarrollar formas más eficaces y económicas de analizar los genes BRCA1 y BRCA2 anómalos, así como también limitar el desarrollo de nuevos tratamientos.

Otros se sentían disgustados por el hecho de que la patente de Myriad significaba que solo un análisis del gen BRCA estaba disponible, por lo que no había oportunidad de obtener una segunda opinión.

Myriad declaró que necesitaba la patente de los genes BRCA para captar inversores y los fondos suficientes para pagar los altos costos de introducir el análisis de BRCA en el mercado. La compañía señaló que el costo promedio de lanzar un medicamento o análisis nuevo en el mercado es de aproximadamente $1.200 millones. Myriad tenía la inquietud de que si el negocio de desarrollo de análisis genéticos no era rentable, no se obtendrían nuevos hallazgos e innovaciones.

Después de la resolución de la Corte Suprema, hoy en día muchas personas consideran que pronto se dispondrá de análisis genéticos menos costosos. De hecho, según el periódico New York Times, al menos tres compañías y dos laboratorios universitarios señalaron que comenzarían a ofrecer análisis genéticos para el cáncer de mama.

En la resolución, la Corte Suprema estableció una distinción entre lo que llamamos “ADN natural” y “ADN complementario (o ADNc)”, que son combinaciones de ADN creadas de manera sintética que no existen en forma natural. Está permitido patentar el ADNc.

Entonces, ¿qué importancia tiene esto para ti?

Es probable que muchas más empresas comiencen a ofrecer análisis de BRCA y que los precios de dichos análisis disminuyan. Además, esto implica que si te haces un análisis de BRCA y los resultados no son claros, probablemente podrás hacerte un segundo análisis de BRCA diferente para confirmarlos. Estas son excelentes noticias para una persona a quien se le ha diagnosticado cáncer de mama o para las personas a quienes no se les diagnosticó la enfermedad pero tienen familiares que sí la presentan.

No obstante, la resolución de la Corte Suprema genera otras cuestiones y preguntas:

  • Según los resultados de sus análisis de BRCA, Myriad ha creado bases de datos con información sobre cómo interpretar los análisis, además de otros genes con anomalías que puedan vincularse al riesgo de desarrollar cáncer de mama. Myriad no tiene la obligación de divulgar esta información a otras compañías. En el caso de que decidiera divulgar los datos, ¿cobrará un costo? ¿Cuál será ese costo? El hecho de no contar con estos datos, ¿influirá en la interpretación de los resultados de los análisis por parte de otras compañías?
  • A medida que se desarrollen nuevos análisis de BRCA, ¿las compañías de seguros solo cubrirán la versión del análisis menos costoso?

Breastcancer.org seguirá esta noticia e informará sobre las continuas consecuencias de la resolución de la Corte Suprema.

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