El análisis genómico experimental PAM50 puede calcular el riesgo de recurrencia de mejor manera que Oncotype DX en algunas mujeres

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Un análisis genómico (también denominado prueba genómica) analiza la actividad de un grupo de genes vinculados al riesgo de desarrollar una enfermedad determinada. Los análisis se realizan con muestras de sangre o tejido. Por ejemplo, un análisis genómico permite determinar si una mujer diagnosticada con cáncer de mama de receptores de hormonas positivos en etapa temprana tiene un riesgo alto, intermedio o bajo de recurrencia (que el cáncer vuelva a aparecer), así como también si se beneficiaría de la quimioterapia para reducir ese riesgo.

Un estudio sugiere que el análisis genómico experimental, denominado PAM50, que se realiza en casos de cáncer de mama de receptores de hormonas positivos en etapa temprana, tratados con hormonoterapia, ofrece más información sobre el riesgo de recurrencia de una mujer que el análisis genómico Oncotype DX y el análisis de IHQ4. El análisis PAM50 puede calcular el riesgo de recurrencia distante (que el cáncer vuelva a aparecer en otras partes del cuerpo, alejadas de las mamas) de mejor manera que otros análisis para algunas mujeres.

El estudio fue publicado en línea el 1 de julio de 2013 por Journal of Clinical Oncology (Revista de oncología clínica). Lee el resumen “Comparison of PAM50 Risk of Recurrence Score With Oncotype DX and IHC4 for Predicting Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy” (Comparación de la puntuación del riesgo de recurrencia entre PAM50, Oncotype DX e IHQ4 para predecir el riesgo de recurrencia distante después de la terapia endocrina) (en inglés).

El análisis PAM50 examina los niveles de actividad de 58 genes en casos de cáncer de mama de receptores de hormonas positivos en etapa temprana. Según estos niveles de actividad, los resultados del análisis PAM50 se expresan mediante una puntuación del riesgo de recurrencia en mujeres la cual se clasifica como un riesgo alto o bajo de que vuelva a aparecer el cáncer de mama en cualquier parte del cuerpo alejada de las mamas, a más de 5 años tras el diagnóstico.

El análisis Oncotype DX examina los niveles de actividad de 21 genes en casos de cáncer de mama de receptores de hormonas positivos en etapa temprana. Según los niveles de actividad, los resultados del análisis Oncotype DX se expresan mediante la puntuación de recurrencia, un número entre 0 y 100:

  • Una puntuación inferior a 18 significa que el cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia.
  • Una puntuación entre 18 y 31 significa que el cáncer tiene un riesgo intermedio de recurrencia.
  • Una puntuación superior a 31 significa que el cáncer tiene un alto riesgo de recurrencia.

El análisis Oncotype DX también puede utilizarse para calcular el riesgo de recurrencia del carcinoma ductal in situ (CDIS).

El análisis de IHQ4 utiliza un proceso especial de coloración con tinta para medir cuatro marcadores en las células cancerígenas:

  • receptores HER2
  • receptores de hormonas (estrógeno y progesterona)
  • niveles de Ki-67

Ki-67 es una proteína de las células cuyo nivel aumenta a medida que estas se preparan para dividirse y formar células nuevas. Cuanto más células cancerígenas resulten positivas para Ki-67, más rápidamente se dividirán y formarán nuevas células.

Los resultados del análisis de IHQ4 se expresan mediante puntuaciones para los cuatro marcadores. A partir de esa información, los médicos pueden calcular el riesgo de recurrencia. No obstante, no todos los laboratorios usan el mismo método para analizar los resultados de los análisis de IHQ4. Los laboratorios tampoco tienen la obligación de informar los resultados de la misma manera. Muchos médicos consideran que se deben estandarizar los análisis de IHQ4 y sus resultados antes de que se comiencen a utilizar ampliamente.

En este estudio, los investigadores tenían como objetivo averiguar si el análisis PAM50 ofrecía a los médicos más información sobre el resultado de casos de cáncer de mama de receptores de hormonas positivos, en etapa temprana y con ganglios negativos, que se habían tratado durante 5 años con Arimidex (nombre genérico: anastrozol) o tamoxifeno, en comparación con el análisis Oncotype DX o el análisis de IHQ4. También deseaban comparar la exactitud de la puntuación del riesgo de recurrencia de PAM50 con la puntuación de recurrencia de Oncotype DX y IHQ4.

El estudio a gran escala “Arimidex or Tamoxifen Alone or in Combination” (Arimidex y tamoxifeno, solos o en combinación, o estudio ATAC) comparó Arimidex con tamoxifeno en 6.241 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama de receptores de hormonas positivos en etapa temprana y con ganglios negativos. En el estudio ATAC, los investigadores analizaron alrededor de 1.000 muestras de tumores de mujeres que habían sido tratadas únicamente con Arimidex o tamoxifeno por 5 años:

  • Se analizaron 1.007 muestras de tumores mediante el análisis PAM50 y Oncotype DX.
  • Se analizaron 940 muestras de tumores mediante el análisis de IHQ4, además del análisis PAM50 y Oncotype DX.

Los investigadores también examinaron cuánto tiempo transcurrió antes de que se produjera una recurrencia distante.

Después de casi 10 años de seguimiento, los investigadores utilizaron un análisis estadístico para comparar las puntuaciones de los análisis y el tiempo de las recurrencias distantes. En general, la puntuación del riesgo de recurrencia de PAM50 fue más precisa en el cálculo del riesgo de recurrencia distante a 5 años del diagnóstico que la puntuación de recurrencia de Oncotype DX o la puntuación de IHQ4. También fue más precisa en la clasificación del cáncer como casos con riesgo alto e intermedio de recurrencia.

Saber que una mujer tiene alto o bajo riesgo de reincidencia del cáncer de mama en una parte del cuerpo alejada de las mamas, a más de 5 años del diagnóstico, puede ayudar a los médicos a decidir por cuánto tiempo debe tomar medicamentos de hormonoterapia. La investigación demostró que tomar tamoxifeno por 10 años, en vez de 5 años, puede disminuir mejor el riesgo de recurrencia y mejorar la supervivencia general de algunas mujeres. Si los médicos supieran que una mujer tiene un riesgo bajo de recurrencia distante, podrían evitarle 5 años adicionales de tratamiento con hormonoterapia. Al mismo tiempo, las mujeres con alto riesgo se beneficiarían de estos 5 años adicionales de tratamiento.

Si bien los resultados de este estudio son prometedores, el análisis PAM50, llevado a cabo por NanoString, aún no está disponible en los Estados Unidos ni fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. El análisis recibió la marca CE, lo que significa que puede ser comercializado en los países de la Unión Europea, como también en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Al tomar decisiones de tratamiento, tú y tu médico considerarán determinados factores, que incluyen los siguientes:

  • la edad
  • el estado menopáusico
  • el tamaño del tumor
  • los niveles de la proteína receptora de hormonas
  • el grado de cáncer

Al tener conocimiento de la mejor información posible, tú y tu médico pueden decidir el plan de tratamiento más adecuado para tu situación particular.

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