Kadcyla mejora la supervivencia en mujeres diagnosticadas con enfermedad positiva para HER2 en estadio avanzado

Los resultados del estudio TH3RESA determinaron que Kadcyla (nombre genérico: T-DM1), un medicamento de terapia dirigida, aumentó la cantidad de tiempo que las mujeres diagnosticadas con enfermedad positiva para HER2 en estadio avanzado vivieron sin que avanzara el cáncer (supervivencia sin enfermedad), en comparación con un tratamiento de elección del médico.

Los resultados se presentaron el 28 de septiembre de 2013, en el European Cancer Congress (Congreso europeo sobre cáncer), en Ámsterdam.

Kadcyla es una combinación de Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) y el medicamento de quimioterapia llamado “emtansina”. En Kadcyla, la emtansina está unida a Herceptin. En estudios anteriores sobre Kadcyla, se informó que el medicamento de quimioterapia maitansina se unía a Herceptin para formar Kadcyla. La emtansina es un derivado de la maitansina.

Kadcyla está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos para tratar el cáncer de mama positivo para HER2 metastásico que anteriormente se trató con Herceptin y quimioterapia con taxanos.

Herceptin está aprobado por la FDA para tratar los casos de cáncer de mama positivos para HER2 en estadio avanzado y para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama positivo para HER2 en estadio temprano con un alto riesgo de recurrencia. El cáncer de mama de receptores HER2 positivos produce una cantidad excesiva de la proteína HER2. La proteína HER2 se encuentra en la superficie de las células cancerígenas y recibe señales que le indican al cáncer que crezca y se propague. Aproximadamente uno de cada cuatro tumores malignos de mama es positivo para HER2. Herceptin se une a la proteína HER2 y la bloquea, lo que impide que reciba señales de crecimiento.

La emtansina, como otros medicamentos de quimioterapia, afecta la forma en que proliferan las células. La emtansina no es un medicamento de terapia dirigida, lo que significa que puede afectar a células sanas y células cancerígenas.

Kadcyla se elaboró con el fin de administrar emtansina a las células de cáncer de forma dirigida por medio de la unión de emtansina con Herceptin. Luego, Herceptin lleva emtansina a las células de cáncer positivas para HER2.

En el estudio TH3RESA, los investigadores buscaban comprobar si Kadcyla ofrecería más beneficios a las personas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para HER2 en estadio avanzado y que recibieron al menos dos tratamientos previos para la enfermedad, entre ellos, Herceptin, Tykerb (lapatinib) y una quimioterapia con taxanos, en comparación con los tratamientos de elección del médico para la enfermedad positiva para HER2 en estadio avanzado.

Por lo tanto, los investigadores asignaron, de forma aleatoria, a 602 personas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para HER2 en estadio avanzado a uno de los siguientes tratamientos:

  • una infusión intravenosa de Kadcyla cada tres semanas
  • un tratamiento de elección del médico, entre ellos, Herceptin y quimioterapia, solo quimioterapia, Tykerb y Herceptin, Tykerb y quimioterapia, y hormonoterapia y Herceptin

Las personas que recibieron Kadcyla vivieron alrededor de tres meses más sin que el cáncer avanzara que las personas que recibieron el tratamiento que eligió su médico (6,2 meses en comparación con 3,3 meses).

Las personas que recibieron el tratamiento que eligió su médico y cuyo cáncer avanzó tuvieron la opción de cambiarse al grupo de Kadcyla. Hasta el momento, 44 personas se cambiaron.

Desafortunadamente, los efectos secundarios graves son comunes en muchos tratamientos para el cáncer. Alrededor del 32 % de las personas que recibieron Kadcyla tuvieron efectos secundarios graves, en comparación con el 43 % de las personas que recibieron el tratamiento de elección de su médico. Los efectos secundarios más comunes de Kadcyla fueron los siguientes:

  • recuento bajo de plaquetas
  • recuento bajo de glóbulos rojos
  • niveles más altos de enzimas hepáticas
  • fatiga
  • dificultad para respirar

Si recibes tratamiento para cáncer de mama positivo para HER2 en estadio avanzado que ya no responde al tratamiento de terapia dirigida estándar, es posible que tú y tu médico estén considerando otras opciones de tratamiento. Si lo deseas, puedes consultarle al médico acerca de Kadcyla y preguntarle si podría ser una buena opción de tratamiento para ti según tu situación particular.


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