El Aromasin más la supresión de la función ovárica disminuye el riesgo de recurrencia mejor que el tamoxifeno más la supresión de la función ovárica en mujeres premenopáusicas

Después de la cirugía, las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama incipiente con receptores de hormonas positivos suelen tomar medicamentos de hormonoterapia para reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer (recurrencia). La terapia hormonal administrada después de la cirugía se denomina hormonoterapia adyuvante.

Los medicamentos de hormonoterapia actúan de dos formas:

  • mediante la reducción de la concentración de estrógeno en el cuerpo
  • mediante el bloqueo de la acción del estrógeno en las células del cáncer de mama

Hay varios tipos de medicamentos indicados para la hormonoterapia. El tamoxifeno, un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (MSRE), es uno de los más conocidos. El tamoxifeno puede utilizarse para tratar tanto a mujeres premenopáusicas como a mujeres posmenopáusicas. En 2005, se demostró que los inhibidores de la aromatasa:

  • Arimidex (nombre genérico: anastrozol)
  • Aromasin (nombre genérico: exemestano)
  • Femara (nombre genérico: letrozol)

eran más eficaces para reducir el riesgo de recurrencia en mujeres posmenopáusicas, por lo que actualmente se los utiliza con más frecuencia que el tamoxifeno para tratar a las mujeres que ya atravesaron la menopausia.

En este momento, los inhibidores de la aromatasa no se utilizan comúnmente para reducir el riesgo de recurrencia en mujeres premenopáusicas. Sin embargo, debido a que son mucho más eficaces en las mujeres posmenopáusicas, los investigadores se preguntaron si habría alguna manera de tratar con éxito a las mujeres premenopáusicas con un inhibidor de la aromatasa.

Los resultados combinados de dos estudios sugieren que el inhibidor de la aromatasa Aromasin sumado a la supresión ovárica disminuye el riesgo de recurrencia más que el tamoxifeno en mujeres premenopáusicas.

Los estudios fueron presentados el 1 de junio de 2014 en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica y fueron publicados en línea el mismo día por la revista científica New England Journal of Medicine (NEJM).

Tanto el estudio TEXT (Tamoxifen and Exemestane Trial [Estudio sobre el tamoxifeno y el exemestano]) como el SOFT (Suppression of Ovarian Function Trial [Estudio sobre la supresión de la función ovárica]) procuraban saber si los inhibidores de la aromatasa podían disminuir el riesgo de recurrencia en mujeres premenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama incipiente con receptores de hormonas positivos.

En el estudio TEXT, se usó Trelstar (nombre genérico: triptorelina) para suprimir la función ovárica. Las mujeres fueron asignadas a diferentes grupos al azar para recibir:

  • Aromasin más Trelstar durante 5 años
  • tamoxifeno más Trelstar durante 5 años

En el estudio SOFT, las mujeres fueron asignadas al azar a uno de tres tratamientos:

  • tamoxifeno durante 5 años
  • tamoxifeno durante 5 años más supresión de la función ovárica mediante la toma de Trelstar durante 5 años, la extirpación quirúrgica de los ovarios o radiación ovárica
  • Aromasin durante 5 años más supresión de la función ovárica mediante la toma de Trelstar durante 5 años, la extirpación quirúrgica de los ovarios o radiación ovárica

El estudio SOFT incluyó a un grupo de mujeres que solo tomaban tamoxifeno porque muchos médicos suponen que suprimir la función ovárica hace que el tamoxifeno sea más eficaz. De modo que el estudio SOFT permitirá a los investigadores ver si existe alguna diferencia entre los índices de recurrencia de las mujeres que solo toman tamoxifeno y los de las mujeres que toman tamoxifeno añadido a la supresión de la función ovárica. Los resultados de ese análisis se esperan para fines de 2014.

En total, los estudios TEXT y SOFT incluyeron 4.690 mujeres.

Después de aproximadamente 5 años, los resultados combinados de los estudios mostraron que en comparación con las mujeres tratadas con tamoxifeno añadido a la supresión ovárica, las mujeres tratadas con Aromasin y supresión ovárica:

  • Tuvieron un 34 % menos de riesgo de recurrencia.
  • Tuvieron un 22 % menos de riesgo de recurrencia a distancia (es decir, de que el cáncer apareciera en alguna parte del cuerpo alejada de las mamas, como los huesos o el hígado).

Los índices de supervivencia global de las mujeres tratadas con Aromasin y supresión ovárica y de las mujeres tratadas con tamoxifeno y supresión ovárica fueron similares: alrededor del 96 % para ambos grupos después de 5 años. La supervivencia global es la cantidad de tiempo que las pacientes viven, con o sin la reaparición del cáncer.

Tanto el tamoxifeno como los inhibidores de la aromatasa pueden causar efectos secundarios. El tamoxifeno puede causar bochornos y aumentar el riesgo de presentar coágulos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares. Los inhibidores de la aromatasa pueden causar molestias y dolores musculares y de las articulaciones, además de bochornos. Algunos efectos secundarios menos comunes, aunque más graves, de los inhibidores de la aromatasa son problemas cardíacos, osteoporosis y fracturas óseas.

Alrededor del 30 % de las mujeres de ambos grupos comunicó efectos secundarios graves. Las mujeres que tomaban Aromasin tuvieron una probabilidad levemente mayor de abandonar el estudio a causa de efectos secundarios:

  • El 16 % de las mujeres que tomaban Aromasin abandonaron el estudio.
  • El 11 % de las mujeres que tomaban tamoxifeno abandonaron el estudio.

Si bien los resultados de estos estudios son prometedores, se trata de resultados preliminares. Se harán más análisis, en especial sobre la calidad de vida de las mujeres sometidas a la supresión de la función ovárica.

“El quid de la cuestión es saber si la supresión de la función ovárica es realmente necesaria y útil”, dijo la Dra. Patricia Ganz, directora de la División de investigación sobre prevención y control del cáncer del Centro Oncológico Integral Jonsson de la UCLA y miembro del Comité Profesional de Asesoría de Breastcancer.org. “Si bien es un posible avance, los datos sobre la calidad de vida van a ser muy importantes.

“La supresión de la función ovárica ya es mala de por sí para la calidad de vida y los síntomas, y un inhibidor de la aromatasa empeora todo aún más”, continuó. “Incluso entre las mujeres posmenopáusicas, solo el 60 % soporta el tratamiento de hormonoterapia durante 5 años. Las mujeres tendrían que sopesar en forma individual si aceptan una menopausia temprana a cambio de un pequeño aumento porcentual total de la supervivencia. Una alternativa puede ser suspender el tratamiento en caso de que no concuerde con la paciente”.

El Dr. Larry Norton, director médico del Centro de mamas Evelyn H. Lauder del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center y miembro del Comité Profesional de Asesoría de Breastcancer.org., dijo en una entrevista que la supresión de la función ovárica más la toma de Aromasin ofrece a las mujeres otra opción de tratamiento.

“Existen razones por las cuales una persona puede no querer tomar tamoxifeno, así como existen razones por las cuales alguien puede querer tomarlo. Dichas razones son las que van a permitir tomar decisiones individuales”.

Si eres una mujer premenopáusica a quien le diagnosticaron cáncer de mama incipiente con receptores de hormonas positivos y sufres efectos secundarios molestos por tomar tamoxifeno después de la cirugía, sería conveniente que hables con tu médico acerca de este estudio.

Si deseas tomar un medicamento para suprimir la función ovárica, es posible que puedas reemplazar el tamoxifeno por Aromasin para completar el tratamiento de hormonoterapia.

Si bien los efectos secundarios de la hormonoterapia pueden ser graves para algunas mujeres, estos pasan a segundo plano ante el hecho de que el cáncer de mama con receptores de hormonas positivos puede reaparecer. La hormonoterapia después de la cirugía reduce ese riesgo. Si los efectos secundarios son un problema grave para ti, consulta a tu médico sobre las formas de sobrellevarlos. Los estudios han demostrado que el ejercicio y la acupuntura pueden disminuir los efectos secundarios de la hormonoterapia. Visita las páginas sobre Cómo cumplir el tratamiento de Breastcancer.org para aprender más acerca de cómo aliviar los efectos secundarios.

Y mantente atenta a las Noticias de investigación de Breastcancer.org para conocer las últimas novedades sobre los estudios TEXT y SOFT.


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