Un estudio demuestra que el Herceptin ofrece beneficios a largo plazo en los casos de enfermedad positiva para HER2 en etapa temprana

Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) es un medicamento de terapia dirigida que se utiliza para tratar el cáncer de mama de receptores HER2 positivos.

Los resultados de un análisis de dos estudios amplios a largo plazo demuestran que agregar Herceptin a la quimioterapia para tratar a mujeres con diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana mejora la supervivencia general y la supervivencia sin enfermedad, en comparación con la quimioterapia sola.

El estudio se publicó en la edición en línea del 20 de octubre de 2014 de la revista científica Journal of Clinical Oncology. Lee el resumen de “Trastuzumab Plus Adjuvant Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Planned Joint Analysis of Overall Survival From NSABP B-31 and NCCTG N9831” (Trastuzumab y quimioterapia adyuvante para tratar el cáncer de mama positivo para receptores del factor de crecimiento epidérmico 2: análisis conjunto planificado de la supervivencia general del NSABP B-31 y NCCTG N9831) (en inglés).

La supervivencia general es la cantidad de tiempo que una mujer vive con o sin avance del cáncer. La supervivencia sin enfermedad es la cantidad de tiempo que una mujer vive sin que el cáncer avance.

El cáncer de mama de receptores HER2 positivos produce una cantidad excesiva de la proteína HER2. La proteína HER2 se encuentra en la superficie de las células cancerígenas y recibe señales que le indican al cáncer que crezca y se propague. Aproximadamente 1 de cada 4 casos de cáncer de mama es de receptores HER2 positivos. El cáncer de mama de receptores HER2 positivos tiende a ser más agresivo y más difícil de tratar que el cáncer de mama de receptores HER2 negativos.

Herceptin se une a la proteína HER2 y la bloquea, lo que impide que reciba señales de crecimiento. Herceptin, que se administra por vía endovenosa, es un medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos que se utiliza para lo siguiente:

  • tratar casos de cáncer de mama de receptores HER2 positivos en estadio avanzado
  • administrarlo a mujeres a quienes se les diagnosticó enfermedad positiva para HER2 en etapas tempranas como tratamiento adyuvante (después del tratamiento inicial, por ejemplo, una cirugía), ya sea como tratamiento único o en combinación con quimioterapia

El análisis incluía los resultados a largo plazo de dos estudios:

  • N9831, realizado por el North Central Cancer Treatment Group Alliance (Grupo de Tratamiento del Cáncer del Área del Centro Norte)
  • NRG B-31, realizado por el National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (Proyecto Nacional de Cirugía Adyuvante de Mama e Intestino)

Más de 4.000 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana participaron en los dos estudios, que analizaban si agregar Herceptin a un tratamiento con quimioterapia estándar después de la cirugía ofrecía más beneficios que el tratamiento con quimioterapia únicamente. En cada estudio, las mujeres fueron asignadas al azar para recibir uno de dos tratamientos:

  • Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina) y Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida), seguido de Taxol (nombre genérico: paclitaxel)
  • Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina) y Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida), seguido de Taxol (nombre genérico: paclitaxel) y Herceptin

Diez años después del tratamiento, la supervivencia general fue mejor en las mujeres que recibieron tratamiento con Herceptin:

  • El 84 % de las mujeres que recibieron quimioterapia y Herceptin estaban vivas.
  • El 75,2 % de las mujeres que recibieron solo quimioterapia estaban vivas.

Esto indica que la supervivencia general fue un 37 % mejor en las mujeres que recibieron Herceptin y quimioterapia, en comparación con las que solo recibieron quimioterapia.

Diez años después del tratamiento, la supervivencia sin enfermedad también fue mejor en las mujeres que recibieron tratamiento con Herceptin:

  • El 73,7 % de las mujeres que recibieron quimioterapia y Herceptin estaban vivas sin avance del cáncer.
  • El 62,2 % de las mujeres que recibieron solo quimioterapia estaban vivas sin avance del cáncer.

Esto indica que la supervivencia sin enfermedad fue un 40 % mejor en las mujeres que recibieron Herceptin y quimioterapia, en comparación con las que solo recibieron quimioterapia.

Herceptin también puede causar efectos secundarios, incluidos los siguientes:

  • presión arterial elevada
  • dolor de espalda y de articulaciones
  • bochornos
  • dolor de cabeza
  • diarrea

Algunas mujeres que reciben Herceptin padecen una disminución de la función cardíaca durante el tratamiento. En casos poco frecuentes, se puede producir una insuficiencia cardíaca. Otros estudios demostraron que es más probable que el Herceptin provoque problemas cardíacos en mujeres mayores, mujeres que padecen diabetes y con factores de riesgo preexistentes, como presión arterial elevada, colesterol alto y obesidad. La función cardíaca se recupera cuando se finaliza el tratamiento con Herceptin.

En este estudio, las mujeres que recibieron Herceptin presentaron un aumento ínfimo del riesgo de padecer problemas cardíacos:

  • El 0,2 % de las mujeres tratadas con Herceptin fallecieron debido a problemas cardíacos.
  • El 0,1 % de las mujeres tratadas únicamente con quimioterapia fallecieron debido a problemas cardíacos.

Estas conclusiones demuestran la importancia del Herceptin para tratar el cáncer de mama positivo para HER2, según la Dra. Edith Perez, autora principal del estudio y subdirectora general del Centro Oncológico de Mayo Clinic, y directora del Breast Cancer Translational Genomics Program (Programa genómico traslacional de cáncer de mama) de Mayo Clinic de Florida. Además, la doctora Perez es miembro del Comité Profesional de Asesoría (PAB) de Breastcancer.org.

“Este seguimiento prolongado de las pacientes demuestra que realmente alteramos la historia natural de esta enfermedad”, afirmó. “El Herceptin funciona y lo hace por un período prolongado. El medicamento tuvo un efecto en la vida de muchas mujeres de los EE. UU. y de todo el mundo”.

En la sección Terapias dirigidas de Breastcancer.org, puedes obtener más información sobre cómo funciona el Herceptin, cuándo se utiliza y qué puedes esperar durante el tratamiento.


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