Perjeta incrementa la supervivencia general en mujeres con cáncer de mama metastásico positivo para HER2

En junio de 2012, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó el uso del medicamento de terapia dirigida Perjeta (nombre genérico: pertuzumab) en combinación con Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) y Taxotere (nombre genérico: docetaxel) para tratar el cáncer de mama metastásico positivo para HER2 que no se haya tratado anteriormente con Herceptin ni con quimioterapia. (En estudios anteriores, Perjeta se denominaba Omnitarg).

El cáncer de mama metastásico es el cáncer que se ha propagado hacia otras partes del cuerpo, fuera de la mama, como los huesos o el hígado.

La aprobación de la FDA se basó en los resultados del estudio CLEOPATRA (Evaluación clínica del pertuzumab y el trastuzumab). El estudio indicó que las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama metastásico positivo para HER2 que fueron tratadas con una combinación de Perjeta, Herceptin y Taxotere vivieron 6 meses más sin que el cáncer avanzara (supervivencia sin progresión), en comparación con las mujeres tratadas solamente con Herceptin y Taxotere.

El 21 de junio de 2012, Genentech, la empresa que fabrica Perjeta, anunció que según más resultados del estudio CLEOPATRA, las mujeres a quienes se les administró Perjeta, Herceptin y Taxotere tuvieron una mejor supervivencia general (el tiempo durante el cual una mujer vive con o sin avance del cáncer), en comparación con las mujeres a quienes se les administró solamente Herceptin y Taxotere.

El 28 de septiembre de 2014, los resultados finales del estudio CLEOPATRA indicaron que las mujeres a quienes se les administró Perjeta, Herceptin y Taxotere vivieron alrededor de un año y medio más que las mujeres a quienes se les administró solamente Herceptin y Taxotere.

Los resultados se presentaron en la reunión de 2014 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y también fueron publicados por Genentech.

Lee el resumen de “Final overall survival (OS) analysis from the CLEOPATRA study of first-line (1L) pertuzumab (Ptz), trastuzumab (T), and docetaxel (D) in patients (pts) with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC)” (Análisis final de la supervivencia general del estudio CLEOPATRA de pertuzumab, trastuzumab y docetaxel de primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2) (en inglés).

El cáncer de mama positivo para HER2 tiene demasiadas copias del gen HER2/neu, que producen una cantidad excesiva de la proteína HER2. El cáncer de mama positivo para HER2 suele ser más agresivo que el cáncer negativo para HER2. Tanto Herceptin como Perjeta atacan los tumores malignos de mama positivos para HER2 bloqueando la capacidad de las células de cáncer de recibir señales de proliferación. Los dos medicamentos se administran por vía intravenosa.

Herceptin, que también es un medicamento de terapia dirigida, está aprobado por la FDA para tratar casos de cáncer de mama positivo para HER2 en estadio avanzado y reducir el riesgo de recurrencia (reaparición) del cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana con alto riesgo de recurrencia.

En investigaciones anteriores, se sugirió que Perjeta podría reforzar la capacidad de Herceptin para debilitar o destruir los tumores malignos de mama positivos para HER2. Por lo tanto, el objetivo del estudio CLEOPATRA era investigar la forma en que los dos medicamentos podrían usarse en conjunto para tratar el cáncer de mama positivo para HER2. En ocasiones, los médicos denominan “tratamiento doble con anticuerpos contra HER2” a la combinación de Herceptin y Perjeta.

En el estudio CLEOPATRA, 808 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama metastásico positivo para HER2 que aún no habían sido tratadas fueron asignadas al azar para recibir uno de dos tratamientos:

  • La mitad de las mujeres recibió Herceptin, Taxotere y Perjeta.
  • La mitad de las mujeres recibió Herceptin, Taxotere y una infusión de placebo (en lugar de Perjeta).

Más del 80 % de las mujeres que recibieron Herceptin, Taxotere y Perjeta presentaron una respuesta al tratamiento, en comparación con el 69 % de las mujeres que recibieron solamente Herceptin y Taxotere.

Los resultados finales de supervivencia general indicaron que las mujeres que fueron tratadas con Perjeta, Herceptin y Taxotere vivieron alrededor de cinco años (56,5 meses). Las mujeres que recibieron solamente Herceptin y Taxotere vivieron alrededor de tres años y medio (40,8 meses).

“La media de supervivencia general de 56,5 meses no tiene precedentes en esta indicación, como sucede con la mejora en la supervivencia media de 15,7 meses”, sostuvo la Dra. Sandra Swain, del MedStar Washington Hospital Center de Washington, D.C., quien fue la autora principal del estudio. “El resultado confirma el tratamiento con pertuzumab como estándar de atención primario para pacientes que padecen cáncer de mama metastásico positivo para HER2”.

Hubo solo un leve aumento de los efectos secundarios en las mujeres tratadas con Herceptin, Taxotere y Perjeta en comparación con las mujeres que recibieron solamente Herceptin y Taxotere.

Los efectos secundarios graves más frecuentes en ambos grupos de tratamiento fueron recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia), con o sin fiebre. Los problemas de la función cardíaca o de padecer insuficiencia cardíaca en ocasiones pueden ser efectos secundarios de Herceptin y Perjeta. Los resultados del estudio CLEOPATRA determinaron que agregar Perjeta no aumentaba el riesgo de padecer problemas cardíacos.

“Sobre la base de los datos del estudio CLEOPATRA, consolidamos la idea de que, las pacientes que reúnen los requisitos para recibir tratamiento de primera línea, para el cáncer de mama metastásico positivo para HER2, deben recibir una aplicación triple de quimioterapia en combinación con trastuzumab y pertuzumab”, sostuvo la Dra. Edith Perez, directora del programa de cáncer de mama de Mayo Clinic y miembro del Comité Profesional de Asesoría (PAB) de Breastcancer.org.

Si te diagnosticaron cáncer de mama metastásico positivo para HER2 y aún no comenzaste un tratamiento, es conveniente que le preguntes a tu médico acerca de este estudio y de si la combinación de Perjeta, Herceptin y Taxotere es adecuada para tu situación particular.


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