Análisis Oncotype DX

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Más de la mitad de las personas que son diagnosticadas con cáncer de mama en los Estados Unidos presentan un cáncer con receptores de estrógeno positivos (ER+) y ganglios linfáticos negativos. Esto significa que el crecimiento del cáncer es estimulado por la hormona estrógeno y puede tratarse con hormonoterapias que bloquean o reducen los niveles de estrógeno. También significa que el cáncer no se ha propagado desde el lugar original del tumor hasta los ganglios linfáticos. Los ganglios linfáticos negativos son una buena señal: si no hay evidencia de células cancerosas en los ganglios linfáticos, es más probable que el cáncer esté limitado a la mama.

Si encuentras que formas parte de este grupo de personas, puede que te preguntes si realmente necesitas quimioterapia además de la hormonoterapia. Tanto la quimioterapia como la hormonoterapia son tratamientos sistémicos (medicaciones que se desplazan por todo el cuerpo) que se administran para ayudar a reducir el riesgo de recurrencia o propagación del cáncer. Los estudios han demostrado que la quimioterapia ofrece un beneficio agregado únicamente para una fracción de las personas diagnosticadas con cáncer ER+ con ganglios negativos en estadio temprano (estadio I o II) que reciben hormonoterapia. Ello se debe a que solo una pequeña cantidad de estos casos de cáncer precoz tienen un alto riesgo de recurrencia o de propagación fuera de la mama.

El análisis Oncotype DX puede ser de ayuda para que tú y tu médico determinen si el cáncer tiene o no probabilidades de:

  • ser recurrente
  • responder bien a la quimioterapia

Los resultados de este análisis, más otras características del cáncer, pueden ayudarte a decidir mejor si quieres recibir o no quimioterapia. A continuación puedes leer más acerca de los siguientes temas:

¿Quiénes son idóneos para las pruebas genómicas con Oncotype DX?

La mayoría de las personas diagnosticadas con cáncer de mama de estadio temprano (estadio I o II) con receptores de estrógeno positivos (ER+) que no se ha propagado a los ganglios linfáticos se consideran en bajo riesgo de recurrencia. Luego de la cirugía, se indican hormonoterapias como el tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa para reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer en el futuro. La necesidad o no de quimioterapia constituye otra área de incertidumbre para pacientes y médicos.

Aun cuando todos los indicios sugieren que estos casos de cáncer son de bajo riesgo, una pequeña cantidad vuelve a aparecer con el tiempo, ya sea en la mama o en la zona circundante o bien en alguna otra parte del cuerpo. Identificar exactamente qué casos de cáncer de mama de estadio temprano, ER+ y con ganglios negativos presentan riesgo de recurrencia puede ser muy difícil. La quimioterapia puede disminuir el riesgo de recurrencia. Por lo tanto, algunas personas y sus médicos deciden proceder con la quimioterapia de todos modos a pesar de los efectos secundarios y el impacto en la calidad de vida. Otros han elegido no recibir quimioterapia, incluso cuando presentan un leve riesgo de pertenecer al grupo que sí experimentará una recurrencia.

Si te han diagnosticado un cáncer de mama ER+ en estadio temprano, el análisis Oncotype DX puede ayudarlos a ti y a tu médico a decidir mejor sobre la necesidad o no de quimioterapia. (Algunas investigaciones preliminares indican que la prueba podría ser informativa para mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio II o III que se haya diseminado hasta los ganglios linfáticos. Habla con tu médico si te encuentras en este grupo).

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¿Cómo funciona la prueba con Oncotype DX?

Oncotype DX se conoce como una prueba genómica: analiza grupos de genes y su nivel de actividad, lo que puede influir en el modo en que el cáncer probablemente crezca y responda al tratamiento. Una prueba genómica es distinta de una prueba genética. Una prueba genética busca mutaciones (cambios inusuales) en los genes que se heredan o pasan de una generación a la siguiente.

La prueba Oncotype DX utiliza una muestra de tu tejido mamario para analizar la actividad de 21 genes diferentes. Los genes controlan la conducta y las actividades de todas las células, incluidas las células cancerosas. Cuando las células se comportan de modo anormal, esto frecuentemente se puede rastrear hasta identificar una actividad inusual de determinados genes.

Analizar este conjunto de 21 genes puede proporcionar información específica sobre:

  • la probabilidad de recurrencia del cáncer de mama
  • si los regímenes de quimioterapia utilizados tradicionalmente pueden beneficiarte o no

Por lo tanto Oncotype DX es un análisis de pronóstico (ya que proporciona más información sobre la probabilidad o improbabilidad de recurrencia del cáncer de mama) y también de predicción, ya que predice la probabilidad de beneficio a partir del tratamiento de quimioterapia. Los estudios han demostrado que Oncotype DX resulta útil para ambos propósitos. La Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) actualmente incluyen el análisis Oncotype DX en sus pautas de tratamiento para el cáncer de mama precoz.

Si crees que puedes necesitarlo, habla con tu médico sobre la posibilidad de realizarte el análisis Oncotype DX. El laboratorio de patología que originalmente conservó y examinó tu tejido tumoral necesitará enviar muestras a Genomic Health (sitio en inglés), la empresa que realiza el análisis. En la prueba se extrae ARN (parte del material genómico de las células) de la muestra del tumor y se lo analiza para determinar el nivel de actividad (o expresión) de cada uno de los 21 genes.

En base a este análisis, Oncotype DX asigna una puntuación de recurrencia al cáncer de mama. Esta puntuación es un número entre 0 y 100 que corresponde a una probabilidad específica de experimentar recurrencia del cáncer dentro de los 10 años posteriores al diagnóstico inicial. Cuanto más baja es la puntuación, menos probabilidades de recurrencia tiene el cáncer. Cuanto más alta es la puntuación, mayor es la probabilidad de recurrencia del cáncer.

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Interpretación de los resultados

Una vez finalizado el análisis Oncotype DX, el médico recibirá un informe que incluye tu puntuación de recurrencia. Junto con el médico pueden utilizar los siguientes rangos para interpretar los resultados:

  • Puntuación de recurrencia menor a 18: esto sugiere que tienes poco riesgo de recurrencia. El beneficio de la quimioterapia probablemente sea menor y no justificaría los riesgos de los efectos secundarios.
  • Puntuación de recurrencia ente 18 y 31: este resultado sugiere que tienes un riesgo de recurrencia “intermedio”. No se ha comprobado si los beneficios de la quimioterapia justifican los riesgos de los efectos secundarios.
  • Puntuación de recurrencia mayor a 31: tienes un alto riesgo de recurrencia y los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.

Con tu médico analizarán la puntuación de recurrencia en combinación con otros factores, como el tamaño y el grado del cáncer, la cantidad de receptores de hormonas que presentan las células cancerosas (numerosos o escasos) y tu edad. Juntos pueden decidir si debes recibir quimioterapia además de hormonoterapia.

Al igual que otras personas, puede que una baja puntuación de recurrencia te tranquilice y prescindas de la quimioterapia. Por otro lado, una alta puntuación de recurrencia puede convencerte de recibir la quimioterapia. Si te encuentras en el grupo intermedio, deberás analizar la situación cuidadosamente junto con tu médico para determinar lo que sea adecuado para tu caso individual.

Si bien la puntuación de recurrencia constituye el dato más importante del análisis Oncotype DX, los resultados también incluirán lo siguiente:

  • Un gráfico que muestra la tasa promedio de recurrencia proyectada a 10 años para personas con tu misma puntuación de recurrencia: tú y tu médico pueden utilizar esta información para medir el riesgo de recurrencia distante (reaparición del cáncer fuera de la mama) en relación con tu puntuación de recurrencia. El gráfico se basa en los resultados de un estudio clínico realizado en 668 mujeres con cáncer de mama ER+ con ganglios negativos tratadas con tamoxifeno. Posteriormente, el tejido tumoral conservado se analizó con la prueba Oncotype DX. Las mujeres con una puntuación de recurrencia de 5 presentaban una tasa promedio de recurrencia distante de apenas 5 %, mientras que aquellas con una puntuación de 45 tenían una tasa del 30 %.
  • Gráficos que muestran el beneficio de la quimioterapia en personas con tu grupo de puntuación de recurrencia: estos gráficos muestras en qué medida agregar quimioterapia al tamoxifeno puede disminuir el riesgo de recurrencia distante en 10 años. A medida que aumenta la puntuación de recurrencia, también aumenta el beneficio de agregar la quimioterapia. Estos gráficos se basan en los resultados de un estudio clínico con 651 mujeres que recibieron solo tamoxifeno o bien tamoxifeno combinado con quimioterapia.
  • Puntuación de los análisis de receptores de hormonas: Como parte del análisis de 21 genes, la prueba Oncotype DX también analiza la expresión de los genes receptores de hormonas: tanto receptores de estrógeno (RE) como receptores de progesterona (RP). El informe incluye una puntuación numérica que indica en qué proporción resultaron positivas (o negativas) las células cancerosas con relación a la presencia de receptores de estrógeno y receptores de progesterona.

    La mayoría de las puntuaciones de receptores indican algún punto entre 3 y 12 en la escala. No obstante, es más importante analizar qué indica la puntuación en relación con los siguientes valores:

    • Si la puntuación de RE es de 6,5 o más, esto significa que las células presentan receptores de estrógeno positivos.
    • Si la puntuación de RP es de 5,5 o más, esto significa que las células presentan receptores de progesterona positivos.

    El acceso a estas cifras puede ayudar a que tú y tu médico decidan cuál es la probable respuesta del cáncer a la hormonoterapia. Si parece que el cáncer responderá bien a la hormonoterapia, esto puede ayudarte a decidir si es necesaria o no la quimioterapia.

    En una gran mayoría de los casos, estos resultados de análisis de receptores de hormonas coinciden con los resultados de análisis anteriores que indicaron si el cáncer es positivo o negativo. No obstante, existe una mínima posibilidad de que el análisis Oncotype arroje un resultado diferente. Si eso ocurre, habla con tu médico acerca de las opciones disponibles.

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Cobertura del seguro médico y asistencia financiera

El programa Medicare y otras grandes empresas de seguros de salud se han puesto de acuerdo para cubrir el análisis Oncotype DX. De acuerdo con Genomic Health, alrededor del 90 % de las personas aseguradas en los Estados Unidos tienen un plan que cubre el análisis. Si averiguas que tu plan no cubre el Oncotype DX, habla con tu médico: es posible que pueda encontrar el modo de acordar con la aseguradora y obtener la cobertura. Si tienes una baja puntuación de recurrencia y junto con el médico deciden que no necesitas recibir quimioterapia, la empresa aseguradora puede ahorrar mucho más que el costo del análisis.

Genomic Health también ha lanzado un programa conocido como Genomic Access Program para ayudarte con la verificación de tu cobertura y la entrega de reembolsos. Si no posees o no puedes obtener cobertura de un seguro de salud, quizás puedas obtener ayuda del Genomic Access Program. Se encuentran disponibles diversas formas de ayuda financiera y planes de pago para personas con problemas económicos o que carecen de seguro o poseen uno muy limitado. El análisis Oncotype DX cuesta alrededor de US$3975.00

Si tienes dudas o preguntas relacionadas con el seguro médico o el pago, llama a 1-866-ONCOTYPE (1-888-662-6897).

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Investigación sobre Oncotype DX

Actualmente se siguen investigando las mejores formas de utilizar los resultados del análisis Oncotype DX. Un vasto estudio clínico patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer conocido como TAILORx (siglas en inglés de “Estudio que Asigna Opciones Personalizadas de tratamiento”) se propone inscribir a más de 10 000 mujeres en 900 emplazamientos de los Estados Unidos, Canadá, Irlanda y Perú. El estudio está diseñado para descubrir si las mujeres con puntuaciones de rango intermedio de Oncotype DX (definidas como puntuaciones de entre 11 y 25 dentro del alcance de este estudio) se benefician con el agregado de quimioterapia a la hormonoterapia o si la hormonoterapia administrada sola ofrece los mismos beneficios.

Para obtener más información o para consultar si el estudio TAILORx está disponible en tu área, visita la página web del ICN dedicada al estudio.

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