Prueba EndoPredict

La prueba EndoPredict, desarrollada por Silvidon Diagnostics y distribuida por Myriad, es una prueba genómica que analiza la actividad de un grupo de genes que puede influir en el modo en que el cáncer va a comportarse y a responder al tratamiento.

Investigaciones sugieren que, eventualmente, la prueba EndoPredict podría ser usada de forma masiva para ayudar a tomar decisiones sobre los tratamientos basadas en el riesgo que exista de que el cáncer regrese (metástasis a distancia) en alguna parte del cuerpo alejada de las mamas, dentro de los 10 años después del diagnóstico.

Saber si se tiene alto o bajo riesgo de que el cáncer de mama en estadio temprano regrese podría ayudar las mujeres y a sus médicos a decidir si necesitarán quimioterapia u otros tratamientos para reducir el riesgo después de la cirugía.

En este momento, la prueba EndoPredict está aprobada para su uso en Europa, pero no en los Estados Unidos. En Sividon, la compañía que desarrolla la prueba EndoPredict, han declarado que tienen la intención de buscar la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para la prueba.

¿Qué son las pruebas genómicas?

Las pruebas genómicas analizan una muestra de un tumor maligno para calcular el nivel de actividad de ciertos genes. El nivel de actividad de estos genes afecta el comportamiento del cáncer, incluida la probabilidad que tiene de crecer y propagarse. Las pruebas genómicas se usan para ayudar a tomar decisiones sobre si sería beneficioso realizar otros tratamientos después de la cirugía.

Aunque sus nombres suenan similares, las pruebas genómicas y los exámenes genéticos son muy distintos.

Un examen genético se realiza en una muestra de sangre, saliva u otro tejido, y puede indicar si tienes alguna alteración anómala (también conocida como mutación) en algún gen que esté vinculado con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama. Para obtener más información, visita las páginas sobre Exámenes genéticos.

¿Quiénes son idóneos para la prueba EndoPredict?

Es posible que seas idóneo para la prueba EndoPredict si cumples con estos requisitos:

  • recientemente te diagnosticaron cáncer de mama positivo para receptor de hormonas, negativo para HER2 y en estadio temprano
  • no tienes cáncer en los ganglios linfáticos (enfermedad con ganglios linfáticos negativos), o tienes hasta tres ganglios positivos
  • tú y tu médico están tomando decisiones sobre quimioterapia

La prueba EndoPredict se realiza en una muestra de tejido preservado que fue extirpado durante la biopsia o la cirugía iniciales.

En este momento, la prueba EndoPredict solo está aprobada para su uso en Europa.

¿Cómo funciona la prueba EndoPredict?

Esta prueba mide los niveles de 12 genes en las células del cáncer de mama. Estas medidas se utilizan para calcular una puntuación de riesgo EP, que luego se combina con el tamaño del tumor maligno y el estado ganglionar del cáncer (cuántos ganglio linfáticos dieron positivo para cáncer). El resultado es una puntuación EPclin, que clasifica el cáncer e indica si tiene alto o bajo riesgo de hacer metástasis en una zona del cuerpo alejada de la mama.

Los médicos interpretan la puntuación EPclin del siguiente modo:

  • Cuando se considera que el cáncer tiene bajo riesgo de metástasis a distancia, este puede tratarse solo con hormonoterapia, lo que les permite a las mujeres evitar la quimioterapia.
  • Cuando se considera que el cáncer tiene alto riesgo de metástasis a distancia, probablemente debería tratarse con hormonoterapia y quimioterapia.

Junto con tu médico, analizarás la puntuación EPclin en combinación con otros factores, como el tamaño y el grado del cáncer, la cantidad de receptores de hormonas que presentan las células cancerígenas (numerosos o escasos) y tu edad. Juntos, pueden de cidir si debes someterte o no a quimioterapia.

Cobertura del seguro médico y asistencia financiera

Debido a que la prueba EndoPredict no ha sido aprobada por la FDA, es posible que no esté cubierta por seguro médico en los Estados Unidos. Si vives fuera de los Estados Unidos y tu médico te recomienda la prueba EndoPredict, comunícate con tu compañía de seguros para saber si cubren esta prueba.

Otras pruebas genómicas

Existen otras pruebas genómicas que se utilizan para analizar los tumores malignos en las mamas. Para obtener más información, haz clic en los enlaces a continuación.

  • La prueba del índice de cáncer de mama se utiliza para pronosticar el riesgo de que el cáncer de mama positivo para receptor de hormonas con ganglios linfáticos negativos regrese en 5 o 10 años después del diagnóstico.
  • La prueba MammaPrint se utiliza para pronosticar el riesgo de recurrencia dentro de los 10 años después del diagnóstico de cáncer de mama estadio I o estadio II positivo o negativo para receptor de hormonas.
  • La prueba Mammostrat se usa para pronosticar el riesgo de una mujer de recurrencia del cáncer de mama positivo para receptor de hormonas y en estadio temprano.
  • La prueba Oncotype DX se utiliza para pronosticar el riesgo de recurrencia de cáncer de mama positivo para receptor de hormonas y en etapa temprana, así como para calcular qué tan beneficioso podría ser para una mujer realizarse quimioterapia después de una cirugía de cáncer de mama. La prueba Oncotype DX CDIS se utiliza para pronosticar el riesgo de recurrencia del CDIS o de que se desarrolle un nuevo cáncer invasivo en la misma mama, así como para calcular la probabilidad de que una mujer diagnosticada con CDIS pueda beneficiarse de la radiación después de la cirugía.
  • La prueba de firma genética para el pronóstico de cáncer de mama Prosigna (anteriormente denominada análisis PAM50) se utiliza para pronosticar el riesgo de recurrencia a distancia para mujeres posmenopáusicas dentro de los 10 años desde el diagnóstico de la enfermedad positiva para receptores de hormonas, en estadio temprano y con hasta tres ganglios linfáticos positivos, después de 5 años de hormonoterapia.

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