¿Qué son los estudios clínicos?

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Un estudio clínico es un proyecto de investigación que analiza la eficacia de un nuevo tratamiento o procedimiento médico en los pacientes. Otros estudios, que se realizan únicamente sobre las células en placas de Petri o en animales, se llaman estudios preclínicos. Los estudios clínicos comienzan solo después de que los resultados de los estudios preclínicos permiten suponer que el nuevo tratamiento o procedimiento ayudará a las personas y además, que no tendrá riesgos.

Los estudios preclínicos pueden brindar a los investigadores información muy valiosa. No obstante, estudiar la eficacia de un tratamiento o procedimiento en seres humanos no es igual que estudiarla en ratas o en células en un laboratorio. Por lo tanto, los estudios clínicos son necesarios para responder dos preguntas fundamentales:

  • ¿El nuevo tratamiento o procedimiento es eficaz en seres humanos? ¿Lo que se probará es mejor que lo que se utiliza actualmente? ¿Provoca más o menos efectos secundarios? ¿Es eficaz en un grupo de personas que no pueden utilizar los tratamientos o procedimientos actuales o no obtienen beneficios de ellos?
  • ¿El nuevo tratamiento o procedimiento es seguro para que lo usen seres humanos? Todos los tratamientos para el cáncer de mama y algunos procedimientos de diagnóstico tienen efectos secundarios. En los estudios clínicos, los investigadores intentan comprobar si los beneficios de un nuevo tratamiento o procedimiento justifican los potenciales efectos secundarios.

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