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Afinitor aprobado para tratar la enfermedad avanzada con receptores de hormonas positivos

El 20 de julio de 2012, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó el Afinitor (nombre genérico: everolimus) para ser usado en combinación con Aromasin (nombre genérico: exemestano) en mujeres posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama avanzado con receptores de hormonas positivos, HER2 negativo, ya tratadas con Femara (nombre genérico: letrozol) o Arimidex (nombre genérico: anastrozol).

El cáncer de mama localmente avanzado es el cáncer que se ha diseminado a la pared torácica debajo de la mama o a la piel que cubre la mama. El cáncer de mama metastásico es el cáncer en estadio avanzado que se propagó hacia otras partes del cuerpo, fuera de la mama, como los huesos o el hígado.

Aromasin, Femara y Arimidex son inhibidores de la aromatasa y son un tipo de hormonoterapia. Los inhibidores de la aromatasa detienen la producción de estrógeno en mujeres posmenopáusicas. Los inhibidores de la aromatasa bloquean la enzima aromatasa, que convierte a las hormonas andrógenas en pequeñas concentraciones de estrógeno en el cuerpo. Esto significa que habrá menos cantidad de estrógeno para estimular la proliferación de células malignas en el cáncer de mama con receptores de hormonas positivos.

El Afinitor, un medicamento de terapia dirigida, es un inhibidor de mTOR (diana de la rapamicina en los mamíferos). mTOR es una cinasa, un tipo de proteína del organismo. Las cinasas contribuyen a que todas las células, tanto las sanas como las malignas, obtengan la energía que necesitan. Cuando las cinasas no funcionan normalmente o están hiperactivas, propician que ciertos tipos de cáncer de mama proliferen. La función de los inhibidores de mTOR es interferir en el funcionamiento de esta cinasa. El Afinitor es un comprimido que se administra por vía oral.

La FDA basó la aprobación de Afinitor en los resultados del estudio BOLERO-2 (en inglés). El estudio demostró que las mujeres posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama avanzado con receptores de hormonas positivos, HER2 negativo, ya tratadas con Afinitor y Aromasin, vivieron 4,6 meses más sin que el cáncer avanzara (supervivencia sin progresión de la enfermedad) en comparación con las mujeres tratadas solamente con Aromasin y un placebo (un comprimido de azúcar similar al de Afinitor). Todas las mujeres ya habían sido tratadas con Femara o Arimidex, pero el cáncer había dejado de responder al tratamiento.

Los efectos secundarios más comunes del Afinitor son llagas en la boca, erupciones, infecciones, fatiga, diarrea e inapetencia. Las infecciones pulmonares, la insuficiencia renal y los problemas respiratorios pueden ser efectos secundarios graves del Afinitor. Entre las mujeres que tomaron Afinitor, aquellas de 65 años o más tuvieron un índice de efectos secundarios graves mayor que las mujeres más jóvenes.

Si eres una mujer posmenopáusica que recibe tratamiento por cáncer de mama avanzado con receptores de hormonas positivos, podrás considerar junto a tu médico diversas opciones de tratamiento, en especial si el cáncer ha dejado de responder a los tratamientos habituales, como por ejemplo un inhibidor de la aromatasa. Podrías preguntarle al médico sobre la aprobación de la FDA del Afinitor y si el Afinitor debe formar parte de tu plan de tratamiento.


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