Únete

En las nuevas pautas de la ASCO, se establece que debe determinarse el estado del HER2 en todo cáncer de mama invasivo

Read this page in English

La Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) estableció nuevas pautas para análisis de HER2 para el cáncer de mama. En las nuevas pautas, se recomienda que los médicos realicen análisis de HER2 en todo cáncer de mama invasivo, incluso en el caso de cáncer de mama que volvió a aparecer (enfermedad recurrente). En las pautas, también se establecen criterios específicos para interpretar los resultados de los análisis de HER2 y se sostiene que estos deben realizarse mediante un análisis de inmunohistoquímica (IHQ) o mediante hibridación in situ (ISH) con sonda doble o simple.

Las nuevas pautas fueron publicadas en línea el 7 de octubre de 2013 por Journal of Clinical Oncology (Revista de oncología clínica). Lee el resumen de “Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Update” (Recomendaciones para los análisis del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano en el cáncer de mama: actualización de las pautas de prácticas clínicas de la Sociedad Americana de Oncología Clínica/Colegio Americano de Patólogos) (en inglés).

La ASCO es una organización nacional de oncólogos y otros proveedores de atención médica que se especializan en cáncer. En las pautas de la ASCO, se brindan recomendaciones a los médicos para tratamientos y análisis avalados por investigaciones y experiencias fiables.

Los genes contienen las fórmulas de las diversas proteínas que una célula necesita para mantenerse sana y funcionar normalmente. Algunos genes y las proteínas que estos producen pueden influir en la manera en que se comporta un cáncer de mama y en la forma en que este responde a un tratamiento específico.

El HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) es un gen que puede influir en el desarrollo del cáncer de mama. El gen HER2 produce proteínas HER2. Las proteínas HER2 son receptores en las células mamarias. Normalmente, los receptores HER2 ayudan a controlar la manera en que una célula mamaria sana crece y se divide. Pero en el 25 % de los casos de cáncer de mama, el gen HER2 no funciona correctamente y hace muchas copias de sí mismo (esto se conoce como “amplificación del gen HER2”). Todos estos genes HER2 extra les indican a las células mamarias que produzcan demasiadas proteínas HER2 (sobreexpresión de la proteína HER2). Esto hace que las células mamarias crezcan y se dividan de manera incontrolada. Los casos de cáncer de mama con amplificación del gen HER2 o sobreexpresión de la proteína HER2 se denominan positivos para HER2 en los informes patológicos. Los tipos de cáncer de mama positivos para HER2 tienden a crecer más rápido y es más probable que hagan metástasis y vuelvan a aparecer, en comparación con los tipos de cáncer de mama negativos para HER2.

Las pautas de la ASCO publicadas en 2007 contenían más criterios generales para determinar si un cáncer era positivo para HER2. Desde ese momento, se desarrollaron nuevas pruebas de diagnóstico que ofrecen más detalle sobre el porcentaje de células con sobreexpresión de proteínas HER2 o amplificación del gen HER2. Las nuevas pautas indican que si se detecta que más del 10 % de las células de cáncer presentan sobreexpresión de proteínas HER2 o amplificación del gen HER2, el cáncer es positivo para HER2.

Según una investigación anterior, algunos resultados de análisis de HER2 pueden ser incorrectos. Ello se debe probablemente a que distintos laboratorios aplican diferentes normas para clasificar un HER2 como positivo o negativo. Además, cada patólogo puede aplicar un criterio levemente diferente para determinar si los resultados son positivos o negativos. En la mayoría de los casos, esto ocurre cuando los resultados de los análisis son dudosos; es decir, no permiten inclinarse por un resultado positivo o negativo para HER2. En otros casos, el tejido del tumor extirpado de un área de la mama puede revelar resultados positivos para HER2 y, en el tejido de otra área de la mama puede presentar un resultado negativo para HER2. Mediante las pautas, se intenta resolver estos problemas creando criterios más específicos para determinar si un cáncer es positivo o negativo para HER2.

En las pautas, también se recomienda lo siguiente:

  • Que los médicos soliciten análisis de HER2 en el caso de todo cáncer de mama invasivo primario así como en el caso de cáncer en el sitio metastásico, si hizo metástasis en otras partes del cuerpo aparte de la zona de la mama, como en los huesos o en el hígado.
  • Que los médicos recomienden tratamientos con terapias dirigidas al HER2 si el cáncer es positivo para HER2 y que no recomienden terapias dirigidas al HER2 en mujeres que padecen cáncer negativo para HER2.
  • Los médicos no deben tomar una decisión sobre los tratamientos con terapias dirigidas al HER2 hasta que se confirme que los resultados obtenidos en los análisis de HER2 son positivos.
  • Si no pueden determinar si el cáncer es positivo o negativo para HER2, los patólogos deben informar que se desconocen los resultados de los análisis de HER2.
  • Los patólogos deben seguir un protocolo específico para preparar muestras de tejido para analizar y deben garantizar que los laboratorios sigan los estándares del Colegio Americano de Patólogos.

“La pauta es un poco más explícita con respecto a la metodología de análisis, y también es más clara con respecto a cuánta enfermedad positiva para HER2 debe estar presente para que una muestra pueda denominarse realmente positiva para HER2”, sostuvo el Dr. Eric Winer, miembro del Comité Profesional de Asesoría (PAB) de Breastcancer.org y director de oncología mamaria del Susan F. Smith Center for Women’s Cancers del Dana-Farber Cancer Institute, Boston. “En esta pauta, se establece que si más del 10 % del tumor cumple con los criterios para ser considerado positivo para HER2, se denomina positivo para HER2”.

Existen cuatro análisis de HER2:

  • Análisis de inmunohistoquímica (IHQ): el análisis de inmunohistoquímica indica si hay demasiada proteína HER2 en las células de cáncer. Los resultados del análisis de IHQ pueden ser: 0 (negativo), 1+ (también negativo), 2+ (dudoso) o 3+ (positivo; sobreexpresión de la proteína HER2).
  • Análisis por hibridación fluorescente in situ (FISH): el análisis por hibridación fluorescente in situ indica si hay demasiadas copias del gen HER2 en las células de cáncer. Los resultados del análisis por FISH pueden ser positivos (amplificación del gen HER2) o negativos (sin amplificación del gen HER2).
  • Análisis de HER2 mediante hibridación cromogénica in situ con tecnología de sonda por sustracción (CISH SPoT- Light): el análisis SPoT-Light indica si hay demasiadas copias del gen HER2 en las células de cáncer. Los resultados del análisis SPoT-Light pueden ser positivos (amplificación del gen HER2) o negativos (sin amplificación del gen HER2).
  • Análisis de HER2 mediante hibridación in situ (ISH) dual: el análisis de HER2 mediante hibridación in situ (ISH) dual indica si hay demasiadas copias del gen HER2 en las células de cáncer. Los resultados del análisis de HER2 mediante hibridación in situ (ISH) dual pueden ser positivos (amplificación del gen HER2) o negativos (sin amplificación del gen HER2).

Es importante saber qué prueba de estado del HER2 te hiciste. En general, solo los casos de cáncer de mama que tienen resultados IHQ 3+, FISH positivo, SPoT-Light HER2 CISH positivo o HER2 ISH dual positivo responden a los medicamentos que actúan sobre los casos de cáncer de mama de receptores positivos para HER2. Un resultado de análisis IHQ 2+ se denomina dudoso. Si obtienes un resultado IHQ 2+, solicita que se vuelva a analizar el tejido mediante un análisis de HER2 más preciso: el análisis por hibridación fluorescente in situ (FISH), el análisis de HER2 mediante hibridación cromogénica in situ (CISH) SPoT-Light o el análisis de HER2 mediante hibridación in situ (ISH) dual.

Debido a la imprecisión de los resultados obtenidos en análisis de HER2, es posible que algunas mujeres diagnosticadas con cáncer de mama no reciban la mejor atención médica posible. Si la totalidad o parte del cáncer de mama es positivo para HER2 pero los resultados de los análisis lo clasifican como negativo para HER2, probablemente los médicos no recomienden tratamientos con terapias dirigidas al HER2, aunque sea posible que la paciente se beneficie de estos medicamentos. Si el cáncer de mama es negativo para HER2 pero los resultados de las pruebas lo clasifican como positivo para HER2, es posible que los médicos recomienden tratamientos con terapias dirigidas al HER2, aunque sea probable que la paciente no se beneficie de estos medicamentos o quede expuesta a los riesgos de esos fármacos.

Si los resultados del análisis son negativos para HER2, quizá desees preguntarle al médico cuán confiable es el laboratorio que realizó el análisis y si tiene sentido hacer otro análisis de HER2 debido a tu situación particular.

Si los resultados del análisis de HER2 son dudosos, es conveniente preguntarle al médico si tiene sentido realizar otro análisis.

Para obtener más información sobre los análisis de HER2 y sobre los tratamientos para los tipos de cáncer positivos para HER2, visita la página de Breastcancer.org Estado del HER2 en la sección Síntomas y diagnóstico.


Springappeal17 miniad sp1
Volver al inicio