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La respuesta patológica completa a tratamiento con terapia dirigida antes de la cirugía está relacionada con mejores resultados para los casos de enfermedad HER2 positivo en estadio temprano

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El tratamiento antes de la cirugía para debilitar o reducir el cáncer se llama tratamiento neoadyuvante. El uso de tratamientos neoadyuvantes para tratar el cáncer de mama en estadio temprano no es rutinario, pero puede ser adecuado si se trata de un cáncer grande o agresivo. Es más común el uso de tratamientos neoadyuvantes antes de la cirugía por cáncer de mama cuando este se ha extendido de la mama a otros tejidos de la zona (enfermedad avanzada localmente).

Por lo general en un tratamiento neoadyuvante se utilizan uno o varios medicamentos quimioterapéuticos, incluido el Taxol (nombre genérico: paclitaxel). Las terapias dirigidas con Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) y Tykerb (nombre genérico: lapatinib) también pueden usarse en un tratamiento neoadyuvante si el cáncer es HER2 positivo. El cáncer de mama positivo para HER2 tiene demasiadas copias del gen HER2/neu, que producen una cantidad excesiva de la proteína HER2. El cáncer de mama tipo HER2 positivo suele ser agresivo, así que los médicos pueden recomendar un tratamiento neoadyuvante en esos casos. El Herceptin y el Tykerb atacan el cáncer de mama tipo HER2 positivo bloqueando la capacidad de las células cancerígenas de recibir señales de crecimiento. Herceptin se administra por vía endovenosa. Tykerb es una píldora que se administra por vía oral.

Una de las formas en que los médicos determinan la eficacia del tratamiento neoadyuvante es observar el tejido que se extirpó durante la cirugía para ver si hay células cancerígenas activas. Si no hay células cancerígenas activas, los médicos denominan a esto una «respuesta patológica completa». Los médicos se preguntan si una respuesta patológica completa tras un tratamiento neoadyuvante está relacionada con mejores resultados en casos de cáncer de mama tipo HER2 positivo en estadio temprano.

Los últimos resultados de un estudio en curso sugieren que la respuesta patológica completa tras un tratamiento neoadyuvante con Herceptin y Tykerb para casos de cáncer de mama tipo HER2 positivo, receptor de hormonas negativo en estadio temprano está relacionada con mejores resultados.

La investigación «Relación entre supervivencia sin complicaciones y respuesta patológica completa a tratamiento neoadyuvante con lapatinib, trastuzumab o su combinación en casos de cáncer de mama tipo HER2 positivo. Análisis del seguimiento a supervivientes del estudio NeoALTTO (BIG 1-06)» [The association between event-free survival and pathological complete response to neoadjuvant lapatinib, trastuzumab or their combination in HER2-positive breast cancer. Survival follow-up analysis of the NeoALTTO study (BIG 1-06)] se presentó el 11 de diciembre de 2013 en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio por la doctora Piccart-Gebhart, profesora adjunta de oncología en la Universite Libre de Bruxelles y jefa del departamento de medicina del Instituto Jules Bordet en Bruselas, Bélgica. La doctora Piccart-Gebhart es miembro del Comité Profesional de Asesoría de Breastcancer.org.

La doctora Piccart-Gebhart es la investigadora principal del estudio NeoALTTO (sobre la optimización del tratamiento neoadyuvante con lapatinib y trastuzumab).

En el estudio NeoALTTO, los investigadores asignaron, de forma aleatoria, a 455 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama tipo HER2 positivo en estadio temprano o localmente avanzado a uno de tres tratamientos terapéuticos antes de la cirugía:

  • Herceptin (149 mujeres)
  • Tykerb (154 mujeres)
  • Herceptin y Tykerb (152 mujeres)

Las terapias dirigidas se suministraron solas por seis semanas. Las mujeres recibieron Taxol por 12 semanas más.

Después de las 18 semanas de tratamiento, las mujeres se sometieron a una cirugía para la extirpación del cáncer. Los investigadores registraron la cantidad de mujeres que tuvieron una respuesta patológica completa al tratamiento neoadyuvante. Los investigadores planean realizar el seguimiento a estas mujeres por diez años tras el tratamiento neoadyuvante para analizar la relación entre la respuesta patológica completa y los resultados.

Después de la cirugía, las mujeres recibieron también tres ciclos de quimioterapia FEC, seguidos de 34 semanas de la misma terapia dirigida que recibieron antes de la cirugía. El tratamiento de quimioterapia FEC está compuesto de fluorouracilo, Ellence (nombre genérico: epirrubicina) y Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida).

En este primer análisis en el que se observó el seguimiento por tres años, los resultados mostraron que las mujeres que recibieron tanto Herceptin como Tykerb antes de la cirugía contaron con más probabilidades de obtener una respuesta patológica completa que aquellas que solamente recibieron una de las dos drogas:

  • el 51 % de las mujeres que recibieron Herceptin y Tykerb tuvieron una respuesta patológica completa
  • alrededor del 25 % de las mujeres que recibieron solamente Herceptin o solamente Tykerb tuvieron una respuesta patológica completa

Las mujeres que mostraron una respuesta patológica completa al tratamiento antes de la cirugía tuvieron un riesgo de que el cáncer creciera o volviera (recurrencia) más bajo, así como un riesgo más reducido de muerte por cáncer o por otras causas:

  • el 86 % de las mujeres que presentaron una respuesta patológica completa no sufrieron de recurrencia ni de nuevo cáncer primario, frente al 72 % de las mujeres que no tuvieron una respuesta patológica completa.
  • el 94 % de las mujeres que presentaron una respuesta patológica completa estaban vivas pasados tres años, con o sin recurrencia (supervivencia general), frente al 87 % de las mujeres que no tuvieron una respuesta patológica completa.

La relación entre respuesta patológica completa y mejores resultados fue más fuerte en mujeres diagnosticadas con cáncer de mama tipo HER2 positivo, receptor de hormonas negativo. No obstante, los investigadores estudiaron tan solo 3 años de seguimiento. Los cánceres de mama HER2 positivo con receptor de hormonas positivo pueden ser más diversos que los HER2 positivo con receptor de hormonas negativo. Además, pueden tardar más en reaparecer. A medida que se recoja información de más años de seguimiento, los investigadores podrían encontrar una relación entre respuesta patológica completa y resultados en cáncer de mama de tipo HER2 positivo con receptor de hormonas positivo.

Tanto el Herceptin como el Tykerb pueden causar efectos secundarios, algunos de ellos graves. Las mujeres que recibieron la combinación de Herceptin y Tykerb antes de la cirugía tuvieron aproximadamente los mismos efectos secundarios que las que recibieron Tykerb solamente. Estos dos grupos sufrieron de efectos secundarios más graves que los de las que solamente recibieron Herceptin. Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea, problemas hepáticos y sarpullido. Aunque tanto Herceptin como Tykerb pueden tener como efecto secundario los problemas cardíacos, estos no fueron un efecto secundario importante en este estudio.

Si recientemente te diagnosticaron cáncer de mama HER2 positivo con receptor de hormonas negativo y todavía no te sometiste a cirugía, es recomendable que consultes a tu médico acerca de este estudio y preguntes si recibir tratamiento con Herceptin y Tykerb antes de la cirugía no sería una buena opción para tu caso.

Se están llevando a cabo más investigaciones que ayudarán a los médicos a comprender la mejor manera de utilizar estas terapias dirigidas en combinación antes y después de la cirugía. El estudio ALLTO, que está relacionado con el estudio NeoALTTO, investiga la mejor forma de usar Herceptin y Tykerb después de la cirugía para tratar el cáncer de mama HER2 positivo.

Mantente al tanto de las novedades sobre los estudios NeoALLTO y ALLTO a través de Breastcancer.org.


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