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Medicamentos experimentales combinados con carboplatino ayudan a tratar la enfermedad triple negativa

Un estudio descubrió que la terapia dirigida experimental con veliparib más quimioterapia con carboplatino seguida de tratamiento quimioterapéutico tradicional antes de la cirugía para cáncer de mama triple negativo ofrece más beneficios que los medicamentos quimioterapéuticos tradicionales utilizados por si solos antes de la cirugía.

El estudio en cuestión, «Veliparib/carboplatino más tratamiento neoadyuvante estándar para cáncer de mama de riesgo elevado: primeros resultados de eficacia de las pruebas I-SPY 2 TRIAL» (Veliparib/carboplatin plus standard neoadjuvant therapy for high-risk breast cancer: First efficacy results from the I-SPY 2 TRIAL) fue presentado por Hope Rugo, profesora clínica de medicina y directora del Programa de Pruebas Clínicas para Cáncer de Mama del Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center de la Universidad de California-San Francisco el 13 de diciembre en el Simposio sobre Cáncer de Mama 2013 de San Antonio. La doctora Rugo es miembro del Comité Profesional de Asesoría de Breastcancer.org.

El veliparib es un tipo de medicamento para terapia dirigida llamado inhibidor de PARP. El ADN porta información genética tanto en células sanas como en células cancerígenas. Las células pueden desarrollar un daño en el ADN espontáneamente o debido a la exposición a cosas específicas en el entorno (demasiado sol, por ejemplo), que vuelven más probable el daño genético. Pero las células pueden detectar y reparar el daño en el ADN. Cuando no se repara el ADN dañado en una célula sana, esta célula puede volverse cancerosa. La enzima poli-ADP ribosa polimerasa (PARP) repara el daño del ADN tanto en las células sanas como en las cancerígenas. Los investigadores creen que un medicamento como el veliparib, que interfiere con la encima PARP (la inhibe), podría dificultar aún más la reparación del ADN en las células cancerígenas. Esto volvería más difícil la supervivencia de las células cancerígenas.

El carboplatino es la única forma de quimioterapia basada en platino aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. para tratar el cáncer de mama. La quimioterapia basada en platino debilita o destruye las células cancerosas dañando el material genético celular y dificultando que las células reparen el daño genético. El carboplatino se utiliza para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado y habitualmente se administra en combinación con otros medicamentos quimioterapéuticos.

En este estudio, llamado I-SPY 2, los investigadores observaron a 115 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama en estadio temprano de 2,5 cm o más, considerados de riesgo elevado por ser recurrentes, basados en una puntuación de análisis genómico MammaPrint, o bien con diagnóstico de cáncer de mama tipo HER2 positivo o triple negativo, independientemente de sus resultados del MammaPrint.

El cáncer de mama triple negativo es:

  • receptor de estrógeno negativo
  • receptor de progesterona negativo
  • HER2 negativo

Entre el 15 % y el 20 % de los casos de cáncer de mama son triple negativos. Los cánceres triple negativos suelen ser más agresivos, más difíciles de tratar y más recurrentes que los receptores de hormonas positivos o los HER2 positivos. Los tratamientos hormonales y las terapias dirigidas con Herceptin (nombre genérico: trastuzumab), Tykerb (nombre genérico: lapatinib) y Perjeta (nombre genérico: pertuzumab) no suelen funcionar con el cáncer de mama triple negativo.

Dado que el cáncer de mama triple negativo es agresivo y solamente existen un número limitado de opciones de tratamiento, los médicos están a la búsqueda de nuevas formas de tratarlo, especialmente cuando se trata de la enfermedad en su estadio temprano.

El cáncer de mama positivo para HER2 tiene demasiadas copias del gen HER2/neu, que producen una cantidad excesiva de la proteína HER2. El cáncer de mama positivo para HER2 suele ser más agresivo que el cáncer negativo para HER2. Herceptin, Tykerb y Perjeta son usados para tratar el cáncer de mama tipo HER2 positivo.

Los investigadores también siguieron la evolución del estado de los receptores hormonales de cada cáncer.

A las mujeres participantes en el estudio se les asignó aleatoriamente que recibieran una de las siguientes:

  • veliparib con carboplatino combinados con Taxol (nombre genérico: paclitaxel), seguido de quimioterapia con antraciclinas
  • Taxol solo, seguido de quimioterapia con antraciclinas antes de la cirugía por cáncer de mama

El tratamiento antes de la cirugía para debilitar o reducir el cáncer se llama tratamiento neoadyuvante. A menudo se recomienda el tratamiento neoadyuvante cuando el cáncer de mama es grande, agresivo o se ha extendido más allá de la mama, hacia el tejido circundante.

De las 71 mujeres que recibieron el tratamiento experimental con veliparib y carboplatino antes de la cirugía:

  • a 38 se les diagnosticó cáncer de mama triple negativo.
  • a 33 se les diagnosticó cáncer de mama de receptores de hormonas positivos o tipo HER2 negativo.

Hubo 44 mujeres con diagnostico de cáncer de mama HER2 negativo que habían recibido Taxol solo en el estudio.

Después de la quimioterapia, las mujeres se sometieron a una cirugía para la extirpación del cáncer de mama. Un patólogo examinó el tejido extirpado para ver si había señales de actividad de células cancerígenas. Una de las formas en que los médicos determinan la eficacia del tratamiento proporcionado antes de la cirugía es observar el tejido que se extirpó durante la cirugía para ver si hay células de cáncer activas. Si no hay células de cáncer activas, los médicos denominan a esto una “respuesta patológica completa”. Muchos médicos consideran que una respuesta patológica completa al tratamiento neoadyuvante indica que hay menos probabilidades de que el cáncer vuelva a aparecer.

Además de analizar si el veliparib y el carboplatino ayudaron a tratar el cáncer de mama antes de la cirugía, el estudio I-SPY 2 también resulta de interés por haber utilizado un formato de estudio nuevo y diferente. Los investigadores utilizaron lo que llaman «algoritmo adaptativo» para ver qué tipos de cáncer de mama respondían mejor a los distintos tratamientos a medida que avanzaba el estudio. En otras palabras, el estudio observó cómo los distintos tipos de cáncer de mama respondían a los distintos tratamientos para luego asignar a más mujeres diagnosticadas con cáncer a esos tratamientos para los cuales se esperaban respuestas más positivas.

Cuando un tipo de tratamiento recibía un número suficiente de mujeres, se lo «ascendía» a una fase de pruebas posterior y más extensa. La meta del diseño del estudio es la de determinar más rápidamente qué tipos de cáncer de mama responden a tratamientos experimentales, y luego conseguir la aprobación para dichos tratamientos y ponerlos en el mercado más rápida y eficazmente.

Estos primeros resultados del estudio I-SPY 2 sugieren que la combinación de veliparib con carboplatino y Taxol seguida de quimioterapia estándar antes de la cirugía es mejor que el uso de Taxol solamente con quimioterapia estándar para el cáncer de mama triple negativo. Todo esto está basado en las tasas de respuesta patológica completa:

  • El 52 % de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo presentaron respuesta patológica completa a la combinación veliparib-carboplatino-Taxol-quimioterapia con antraciclinas.
  • El 26 % de las mujeres con diagnostico de cáncer de mama triple negativo mostraron una respuesta patológica completa al tratamiento con Taxol-quimioterapia con antraciclinas.

Las tasas de respuesta patológica completa entre mujeres con cáncer tipo HER2 negativo y receptores de hormonas positivos fueron:

  • 33 % en el caso de mujeres a las que se les administró la combinación veliparib-carboplatino-Taxol-quimioterapia con antraciclinas.
  • 22 % en el caso de mujeres que recibieron tratamiento con Taxol y luego quimioterapia con antraciclinas.

En función de estos resultados positivos, los investigadores recomendaron que el tratamiento con veliparib-carboplatino-Taxol-quimioterapia con antraciclinas antes de la cirugía para cáncer de mama triple negativo pasara a la fase de ensayo III. En los ensayos de fase III, se comparan la seguridad y la eficacia de un tratamiento nuevo con el estándar actual de atención. Los ensayos de fase III son extensos y constituyen el último paso que atraviesa un nuevo tratamiento antes de que la FDA lo evalúe para su aprobación para el uso generalizado.

Si te diagnosticaron cáncer de mama triple negativo y estás planificando tu tratamiento antes de la cirugía, es recomendable que consultes a tu médico acerca de este estudio. Pregúntale si tendría sentido recurrir a la quimioterapia neoadyuvante en tu caso particular. Si estás dispuesta a participar en un estudio clínico, puedes disponer de la opción de tratarte con la combinación veliparib-carboplatino-Taxol-quimioterapia con antraciclinas. Habla con tu médico acerca de los estudios clínicos que pueden ser adecuados para ti. Puedes visitar las páginas de la sección Estudios clínicos del sitio Breastcancer.org para obtener más información.

No dejes de visitar la sección Noticias de investigación del sitio Breastcancer.org para obtener la información más reciente sobre tratamientos para el cáncer de mama triple negativo.


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