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Herceptin junto con Taxol parece reducir el riesgo de recurrencia de casos de cáncer pequeño y positivo para HER2

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Un pequeño estudio inicial sugiere que la combinación de la terapia dirigida Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) y el medicamento de quimioterapia llamado Taxol (nombre genérico: paclitaxel) parecía reducir el riesgo de recurrencia (que vuelva a aparecer el cáncer) de pequeños tumores de mama positivos para HER2 que no se han propagado a los ganglios linfáticos.

El estudio, «un ensayo de estadio II de paclitaxel adyuvante (T) y trastuzumab (H) (ensayo PAT) contra el cáncer de mama (CM) positivo para HER2 sin ganglios linfáticos comprometidos», se presentó el 11 de diciembre de 2013 en el Simposio sobre Cáncer de Mama 2013 de San Antonio.

El cáncer de receptores HER2 positivos tiene demasiadas copias del gen HER2/neu, lo cual produce una cantidad excesiva de la proteína HER2. La proteína HER2 se encuentra en la superficie de las células cancerígenas y recibe señales que incentivan que el cáncer crezca y se propague. Aproximadamente 1 de cada 4 casos de cáncer de mama es de receptores HER2 positivos.

Herceptin se une a la proteína HER2 y la bloquea, lo que impide que reciba señales de crecimiento. Herceptin, que se administra por vía endovenosa, es un medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. para lo siguiente:

  • tratar casos de cáncer de mama de positivo para HER2 en estadío avanzado
  • reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama positivo para HER2 positivos en etapa temprana con un alto riesgo de recurrencia

Taxol, una quimioterapia con taxanos, afecta a la capacidad de división de las células cancerígenas. Taxol suele administrarse en combinación con otros medicamentos y se usa después de la cirugía para lo siguiente:

  • reducir el riesgo de recurrencia en casos de cáncer de mama en etapa temprana
  • tratar casos de cáncer de mama en estadío avanzado cuando ya no responden a las dosis convencionales de quimioterapia que incluyen una antraciclina

Taxol se administra por vía endovenosa.

Los tratamientos que se administran después de la cirugía para reducir el riesgo de recurrencia se denominan tratamientos adyuvantes.

Si bien el Herceptin y la quimioterapia se usan de forma común para tratar casos de cáncer de mama más grande y positivo para HER2 tienen un alto riesgo de recurrencia, no existe un tratamiento estándar actual para tipos de cáncer de mama positivo para HER2 con un bajo riesgo recurrencia. Algunos de los tipos pequeños tipo de cáncer de mama ni siquiera se tratan con Herceptin, y otros sí se tratan con este medicamentos y otros de quimioterapia.

«Se considera que los casos de cáncer de mama más pequeño, positivo para HER2 y sin ganglios linfáticos comprometidos, tienen suficiente posibilidad de recurrencia para que muchos médicos hayan ofrecido a los pacientes una combinación de quimioterapia y Herceptin para reducir dicha posibilidad», informa el Dr. Eric Winer, jefe de la división de oncología mamaria del Susan F. Smith Center for Women’s Cancers del Dana-Farber Cancer Institute y autor principal del estudio. El Dr. Winer también es miembro del Comité Profesional de Asesoría de Breastcancer.org. «Pero, como este enfoque no se ha probado en muchas mujeres con pequeños tumores, nos faltaba un enfoque estándar para prevenir la recurrencia del cáncer en estas mujeres».

En el ensayo PAT, los investigadores querían saber si una combinación de Herceptin y solo un medicamento de quimioterapia, Taxol, ofrecería los beneficios a las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama más pequeño y positivo para HER2 que no se había propagado a los ganglios linfáticos y tenían riesgo bajo de recurrencia. Esta combinación es un tratamiento más agresivo que la administración de Herceptin, pero menos agresivo que Herceptin y más que un medicamento de quimioterapia.

El ensayo PAT era un ensayo de estadio II, lo que significa que observaba qué tan efectivo era el nuevo tratamiento. Los ensayos de estadio II suelen ser más pequeños, y los resultados se consideran preliminares. Si los resultados son prometedores, el nuevo tratamiento pasará a un ensayo de estadio III. Los ensayos de fase III son extensos y constituyen el último paso que atraviesa un nuevo tratamiento antes de que la FDA lo evalúe para su aprobación para el uso generalizado.

Cerca de 400 mujeres a las que se diagnosticó cáncer de mama positivo para HER2 participaron en el ensayo PAT. Todos los casos de cáncer eran inferiores a 3 cm y ninguno se había propagado a los ganglios linfáticos. Cerca del 60 % de los casos de cáncer también positivos para el receptor de estrógeno.

Las mujeres recibieron Taxol y Herceptin durante 12 semanas, y luego solo Herceptin durante 9 meses. Los investigadores querían saber cuánto tiempo vivían las mujeres sin que volviera el cáncer (supervivencia sin enfermedad).

Luego de 3 años de seguimiento, el 98,7 % de las mujeres todavía vivía y sin que hubiera vuelto el cáncer. Esto significa que solo el cáncer solo había vuelto en el 1,3 % de las mujeres.

Tanto Herceptin como Taxol pueden causar problemas cardíacos, que incluyen la función cardíaca disminuida e insuficiencia cardíaca. En el ensayo PAT, solo el 0,5 % de las mujeres tuvo problemas cardíacos, y estos se fueron una vez que terminaron el tratamiento con Herceptin. Otros efectos secundarios en el ensayo PAT fueron los siguientes:

  • neuropatía (el 4 % de las mujeres)
  • recuento bajo de leucocitos (el 4 % de las mujeres)
  • problemas hepáticos (el 3 % de las mujeres)
  • fatiga (el 2 % de las mujeres)

Si bien se necesita más investigación, los resultados de este ensayo son muy alentadores y pueden ayudar a establecer un estándar para la atención de mujeres con diagnóstico de cáncer de mama pequeño y positivo para HER2 que no se ha propagado a los ganglios linfáticos.

Si le han diagnosticado cáncer de mama positivo para HER2 que es inferior a 3 cm y que no se ha propagado a los ganglios linfáticos, el médico y usted considerarán las características del cáncer, su situación particular, cualquier otra cuestión de de salud que tenga y las opciones de tratamiento después de una cirugía cuando desarrollen el plan de tratamiento. Consulte a su médico los motivos por los cuales el Herceptin es recomendable o no para usted después de la cirugía y cómo se tomó esa decisión. Quizá también puedas hablar con su médico sobre este ensayo.

Al contar con la información más completa y precisa posible, tú y tu médico pueden desarrollar el plan de tratamiento más adecuado para tu situación en particular. No deje de visitar breastcancer.org para obtener la información más reciente sobre la atención estándar de casos de cáncer de mama pequeño y positivo para HER2.


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