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El carboplatino es prometedor, pero agregar Avastin a la quimioterapia estándar antes de la cirugía agrega efectos secundarios más graves en mujeres con diagnóstico de enfermedad triple negativa

Los médicos esperaban que Avastin (nombre genérico: bevacizumab) fuera un tratamiento eficaz para el cáncer de mama cuando la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó condicionalmente su uso en 2008. La terapia dirigida, que también se utiliza para tratar casos de cáncer de pulmón, colon y recto en estadío avanzado, detiene el crecimiento de los vasos sanguíneos que contribuyen al crecimiento de los tumores.

A fines de 2011, la FDA quitó la indicación de cáncer de mama de Avastin (en inglés), con el argumento de que los estudios de seguimiento no habían probado que el medicamento fuera eficaz y seguro para tratar el cáncer de mama.

Sin embargo, muchos médicos continúan utilizándolo de manera alternativa y lo recetan a mujeres diagnosticadas con cáncer de mama si consideran que el medicamento ofrecerá beneficios. Avastin se utiliza con mayor frecuencia en combinación con la quimioterapia para tratar el cáncer de mama metastásico. El cáncer de mama metastásico es el cáncer que se ha propagado hacia otras partes del cuerpo, fuera de la mama, como los huesos o el hígado.

Pero las nuevas investigaciones siguieron siendo desalentadoras. Los últimos resultados indican que agregar Avastin al tratamiento de quimioterapia tradicional antes de la cirugía aumentaba la cantidad de efectos secundarios graves en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama triple negativo en etapa temprana. Los investigadores creían que estos riesgos superaban cualquier beneficio que ofrecía Avastin. De cualquier forma, el estudio sugirió que agregar carboplatino al tratamiento estándar ofrecía otros beneficios.

El estudio, «Impacto de la adición de carboplatino (Cb) o bevacizumab (B) al paclitaxel (P) semanal neoadyuvante seguida de CA de dosis densa sobre los índices de la respuesta completa patológica (RCp) en cáncer de mama triple negativo (CMTN): CALGB 40603 (Alianza)», se presentó el 13 de diciembre en el Simposio sobre Cáncer de Mama 2013 de San Antonio.

El tratamiento antes de la cirugía para debilitar o reducir el cáncer se llama tratamiento neoadyuvante. A menudo se recomienda el tratamiento neoadyuvante cuando el cáncer de mama es grande, agresivo o se ha extendido más allá de la mama, hacia el tejido circundante.

El cáncer de mama triple negativo es:

  • receptor de estrógeno negativo
  • receptor de progesterona negativo
  • negativo para HER2

Entre el 15 % y el 20 % de los casos de cáncer de mama son triple negativos. Los cánceres triple negativos suelen ser más agresivos, más difíciles de tratar y más recurrentes que los receptores de hormonas positivos o los positivos para HER2. Las horomoterapias y las terapias dirigidas con Herceptin (nombre genérico: trastuzumab), Tykerb (nombre genérico: lapatinib) y Perjeta (nombre genérico: pertuzumab) no suelen funcionar con el cáncer de mama triple negativo.

Dado que el cáncer de mama triple negativo es agresivo y solamente existen un número limitado de opciones de tratamiento, los médicos están a la búsqueda de nuevas formas de tratarlo, especialmente cuando se trata de la enfermedad en su etapa temprana.

El carboplatino es la única forma de quimioterapia basada en platino aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. para tratar el cáncer de mama. La quimioterapia basada en platino debilita o destruye las células cancerosas dañando el material genético celular y dificultando que las células reparen el daño genético. El carboplatino se utiliza para tratar el cáncer de mama en estadío avanzado y habitualmente se administra en combinación con otros medicamentos quimioterapéuticos.

En este ensayo, llamado ensayo CALGB 40603, los investigadores asignaron al azar a 454 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama triple negativo en etapa temprana para que recibieran uno de cuatro tratamientos neoadyuvantes:

  • el primer grupo recibió 12 semanas de Taxol (nombre genérico: paclitaxel), seguido de cuatro rondas de Doxil (nombre genérico: doxorrubicina) y Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida).
  • el segundo grupo recibió 12 semanas de Taxol junto con carboplatino, seguido de cuatro rondas de Doxil y Cytoxan
  • el tercer grupo recibió 12 semanas de Taxol junto con Avastin, seguido de cuatro rondas de Doxil y Cytoxan
  • el cuarto grupo recibió 12 semanas de Taxol junto con carboplatino y Avastin, seguido de cuatro rondas de Doxil y Cytoxan

Después del tratamiento neoadyuvante, las mujeres tuvieron cirugía para extirpar el cáncer de mama. Un patólogo examinó el tejido extirpado para ver si había señales de actividad de células cancerígenas. Una de las formas en que los médicos determinan la eficacia del tratamiento proporcionado antes de la cirugía es observar el tejido que se extirpó durante la cirugía para ver si hay células de cáncer activas. Si no hay células de cáncer activas, los médicos denominan a esto una “respuesta patológica completa”. Muchos médicos consideran que una respuesta patológica completa al tratamiento neoadyuvante indica que hay menos probabilidades de que el cáncer vuelva a aparecer.

Los investigadores analizaron los índices de respuesta patológica completa en la mama:

  • el 60 % de las mujeres que recibió carboplatino presentó una respuesta patológica completa, frente al 46 % de las mujeres que no recibió carboplatino.
  • el 59 % de las mujeres que recibió Avastin presentó una respuesta patológica completa, frente al 48 % de las mujeres que no recibió Avastin.

Estos resultados fueron significativos, lo que significa que probablemente se debieron a la diferencia en los medicamentos y no se produjeron simplemente por casualidad.

Los investigadores analizaron los índices de respuesta patológica completa en la mama y en los ganglios linfáticos:

  • el 54 % de las mujeres que recibió carboplatino presentó una respuesta patológica completa, frente al 41 % de las mujeres que no recibió carboplatino; el resultado fue significativo
  • el 52 % de las mujeres que recibió Avastin presentó una respuesta patológica completa, frente al 44 % de las mujeres que no recibió Avastin; esta diferencia no fue significativa, lo que significa que puede deberse a una casualidad y no debido a la diferencia en los medicamentos

Cuando los investigadores compararon efectos secundarios graves entre los cuatro grupos de mujeres, descubrieron que las mujeres que recibieron Avastin tenían más probabilidades de tener lo siguiente:

  • hemorragia
  • presión arterial elevada
  • infección
  • coágulos sanguíneos, especialmente en los pulmones

En función de los resultados, los investigadores dijeron que recomendarían agregar el carboplatino al tratamiento estándar neoadyuvante para cáncer de mama triple negativo en etapa temprana, pero no Avastin.

«Está claro que es un fármaco activo», informó en una entrevista el investigador Dr. William Sikov, profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina Warren Alpert, Universidad de Brown. «Pero, si tiene que poner en la balanza los beneficios y los riesgos, creo que los efectos secundarios –algunos de los cuales son serios y con riesgo de vida con bevacizumab– estarían en contra de que se use por rutina».

Si se te diagnosticó cáncer de mama triple negativo, tú y tu médico elaborarán un plan de tratamiento que probablemente incluya quimioterapia y medicamentos de terapias dirigidas. Independientemente de los tratamientos que se recomienden en su caso, es aconsejable que hable con su médico sobre lo siguiente:

  • motivos por los que se recomienda cada tratamiento (incluidas sus combinaciones)
  • programación y secuencia del tratamiento
  • beneficios, riesgos y efectos secundarios esperados de cada tratamiento

Si recibirá carboplatino y tratamiento neoadyuvante que no se parte del plan, quizás deba hablar con su médico sobre este estudio y pregunte si incluir carboplatino tiene sentido para su situación única.

Para obtener más información, visite las páginas Cáncer de Cáncer de mama triple negativo del sitio Breastcancer.org.


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