Agregar el riesgo clínico de recurrencia a la puntuación Oncotype DX puede ayudar a tomar decisiones acerca de la quimioterapia para mujeres jóvenes con cáncer de mama (seno) en etapa temprana
En el caso de mujeres de 50 años o menos diagnosticadas con cáncer de mama en etapa temprana positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que no hizo metástasis en los ganglios linfáticos con una puntuación de recurrencia Oncotype DX de 16 a 25, agregar información sobre el riesgo clínico de recurrencia puede ayudar a establecer si se beneficiará de hacer quimioterapia después de la cirugía, de acuerdo con el último análisis de los resultados del estudio TAILORx.
Esta investigación se presentó el 3 de junio de 2019 en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) de ese mismo año y simultáneamente se publicó en línea en la revista The New England Journal of Medicine.
Lee el resumen de la ASCO disponible en inglés: “Impact of clinical risk category on prognosis and prediction of chemotherapy benefit in early breast cancer (EBC) by age and the 21-gene recurrence score (RS) in TAILORx.” (El impacto de la categoría de riesgo clínico en el pronóstico y la predicción del beneficio de la quimioterapia en cáncer de mama en etapa temprana por edad y puntuación de recurrencia del test de 21 genes en TAILORx).
Lee el resumen de la revista New England Journal of Medicine disponible en inglés: “Clinical and Genomic Risk to Guide the Use of Adjuvant Therapy for Breast Cancer.” (Riesgos clínicos y genómicos para guiar el uso del tratamiento adyuvante para cáncer de mama).
Acerca del análisis Oncotype DX para cáncer de mama en etapa temprana
La prueba genómica Oncotype DX para cáncer de mama en etapa temprana analiza la actividad de 21 genes que pueden influir en la posibilidad de que el cáncer crezca y responda al tratamiento.
Analizar este conjunto de 21 genes puede proporcionar información específica sobre lo siguiente:
la probabilidad de recurrencia del cáncer de mama
si existen probabilidades de que te beneficies de la quimioterapia si estás recibiendo tratamiento contra el cáncer de mama invasivo en etapa temprana
En los resultados del análisis Oncotype DX, se asigna al cáncer de mama en etapa temprana la puntuación de recurrencia (un número entre 0 y 100). Según tu edad, el médico y tú pueden utilizar los siguientes rangos para interpretar los resultados para el cáncer de mama invasivo en etapa temprana.
Para mujeres mayores de 50 años:
Puntuación de recurrencia de 0 a 25: el cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente no justifiquen los riesgos de los efectos secundarios.
Puntuación de recurrencia de 26 a 100: el cáncer tiene un riesgo alto de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.
Para mujeres de hasta 50 años:
Puntuación de recurrencia de 0 a 15: el cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente no justifiquen los riesgos de los efectos secundarios.
Puntuación de recurrencia de 16 a 20: el cáncer tiene un riesgo bajo a medio de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente no justifiquen los riesgos de los efectos secundarios.
Puntuación de recurrencia de 21 a 25: el cáncer tiene un riesgo medio de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.
Puntuación de recurrencia de 26 a 100: el cáncer tiene un riesgo alto de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.
Acerca del estudio TAILORx
TAILORx (Trial Assigning Individualized Options for Treatment, en inglés) es un estudio en curso a gran escala en el cual se investiga cómo la prueba Oncotype DX puede ayudar a personas y médicos a tomar decisiones sobre la quimioterapia después de la cirugía por cáncer de mama.
El estudio TAILORx es un estudio prospectivo. Los estudios prospectivos realizan un seguimiento a un grupo de personas con características similares pero que difieren en cuanto a los factores que se estudian para analizar cómo estos factores influyen en los índices de ciertos resultados.
En el estudio TAILORx, se incluyeron a más de 10.273 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que no hizo metástasis en los ganglios linfáticos. Los investigadores realizaron pruebas de Oncotype DX en muestras de tejido de todos los casos de cáncer, y a continuación se les asignó a todas las mujeres una puntuación de recurrencia Oncotype DX:
A las mujeres con una puntuación de recurrencia de 0 a 10, solo se les asignó terapia hormonal, es decir que no recibieron quimioterapia. En este grupo, había 1.626 mujeres, el 15,9 % de las mujeres de este estudio.
A las mujeres con una puntuación de recurrencia de 11 a 25, se les asignó al azar uno de los siguientes tratamientos:
Quimioterapia y terapia hormonal.
Solo terapia hormonal. En este grupo, había 6.897 mujeres, 63,3 % de las mujeres de este estudio.
A las mujeres con una puntuación de recurrencia de 26 o más, se les asignó quimioterapia y terapia hormonal. En este grupo, había 1.730 mujeres, el 16,9 % de las mujeres de este estudio.
Los investigadores continuaron con el seguimiento para ver cuántas mujeres de cada grupo tenían una recurrencia. Según los resultados del estudio TAILORx publicados en 2015, las mujeres con una puntuación de recurrencia entre 0 y 10 se pueden tratar de manera segura solo con terapia hormonal después de la cirugía, lo que les permite omitir la quimioterapia. Según los resultados publicados en 2018, las mujeres de más de 50 años con una puntuación de recurrencia entre 11 y 25 y las mujeres de 50 años o menos con una puntuación de recurrencia entre 11 y 15 podrían omitir la quimioterapia de manera segura después de la cirugía.
Los nuevos resultados
Los investigadores se preguntaban si agregar información sobre el riesgo clínico de recurrencia a la puntuación de recurrencia Oncotype DX podría establecer aún mejor quién se beneficiaría de la quimioterapia después de la cirugía y quién no.
Para este análisis, los investigadores clasificaron los riesgos clínicos de recurrencia del cáncer de mama como bajo o alto según el tamaño y grado del cáncer.
Los casos de cáncer con riesgo clínico de recurrencia bajo tienen las siguientes características:
Miden 3 cm o menos y son de grado bajo.
Miden menos de 2 cm y son de grado intermedio.
Miden 1 cm o menos y son de grado alto.
Los casos de cáncer con riesgo clínico de recurrencia alto tienen las siguientes características:
Cualquier tipo de cáncer que no se clasificó como riesgo clínico de recurrencia bajo.
Los investigadores tenían la puntuación de recurrencia e información sobre el riesgo clínico de recurrencia de 9.427 mujeres del estudio, las cuales se dividían de la siguiente manera:
El 70 % tenía un riesgo clínico de recurrencia bajo.
El 30 % tenía un riesgo clínico de recurrencia alto.
En general, los investigadores descubrieron que la información sobre el riesgo clínico de recurrencia agregaba más información de pronóstico a la puntuación de recurrencia, pero que no ayudaba a determinar si la quimioterapia sería beneficiosa.
Sin embargo, cuando los investigadores observaron los datos de las mujeres de 50 años o menos con una puntuación de recurrencia de 16 a 25, descubrieron que la información del riesgo clínico de recurrencia podía ayudar a identificar quién se beneficiaría de la quimioterapia. Según los resultados, las mujeres de 50 años o menos con una puntuación de recurrencia de 16 a 25 con un riesgo clínico de recurrencia bajo no obtienen muchos beneficios de la quimioterapia después de la cirugía.
“Los resultados del estudio TAILORx del año pasado le proporcionaron a los médicos datos de alta calidad para recomendar tratamientos a las mujeres de manera personalizada”, dijo el autor principal, el Dr. Joseph A. Sparano, director asociado de investigación clínica en el Albert Einstein Cancer Center y Montefiore Health System. “Con este nuevo análisis, se deja en claro que las mujeres de 50 años o menos con puntuación de recurrencia entre 16 y 20 y de riesgo bajo no necesitan quimioterapia desde el punto de vista médico. Además, juntar la puntuación de recurrencia con la información de riesgo clínico podría identificar a mujeres premenopáusicas con riesgo clínico alto que se beneficiarían de la supresión de la función ovárica y de un tratamiento antiestrogénico más agresivo”.
Qué significa esto para ti
Si fuiste diagnosticada con cáncer de mama en etapa temprana positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que no hizo metástasis en los ganglios linfáticos y estás pensando las ventajas y desventajas de agregar quimioterapia al plan de tratamiento, el análisis Oncotype DX y la clasificación de riesgo clínico de recurrencia podrían ayudarte a ti y a tu médico a tomar esa decisión, particularmente si tienes 50 años o menos.
Además de los resultados de análisis genómicos, tú y el médico tendrán en cuenta otros factores cuando elaboren el plan de tratamiento, por ejemplo:
tu edad
el tamaño del cáncer
los niveles de proteínas receptoras de hormonas
el grado del cáncer
cualquier otra afección que tengas
tus antecedentes familiares de cáncer
tus preferencias
Juntos podrán tomar la mejor decisión sobre el tratamiento.
— Se actualizó por última vez el 13 de enero de 2025, 14:44