La combinación de Ibrance y Faslodex continúa mejorando la supervivencia general en casos de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadio avanzado
Según los resultados más recientes del estudio PALOMA-3, el medicamento de terapia dirigida Ibrance (nombre genérico: palbociclib) en combinación con el medicamento de terapia hormonal Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) continuó ofreciendo una mejor supervivencia general que Faslodex solo para el cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 después de más de 6 años de seguimiento.
La investigación se presentó en la reunión anual de 2021 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, sigla en inglés) y se publicó por Internet el 28 de mayo de 2021, en la revista Journal of Clinical Oncology:
Lee el resumen de la ASCO (disponible en inglés) de “Overall survival (OS) with palbociclib (PAL) + fulvestrant (FUL) in women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): Updated analyses from PALOMA-3” (Supervivencia general con palbociclib + fulvestrant en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para receptores de HER2: análisis actualizado del ensayo PALOMA-3).
Lee el resumen de la Journal of Clinical Oncology (disponible en inglés) de “Overall survival (OS) with palbociclib (PAL) + fulvestrant (FUL) in women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): Updated analyses from PALOMA-3” (Supervivencia general con palbociclib + fulvestrant en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para receptores de HER2: análisis actualizado del ensayo PALOMA-3).
La supervivencia general se refiere a cuánto tiempo vive una persona con o sin la reaparición del cáncer.
El cáncer de mama en estadio avanzado es cáncer de mama que se ha diseminado a tejidos cerca de la mama o a partes del cuerpo alejadas de la mama, como los huesos o el hígado.
Acerca de Ibrance y Faslodex
Ibrance es un inhibidor de cinasas dependientes de ciclinas 4/6 (CDK4/6). Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Ibrance —un comprimido oral— impide la división y el crecimiento de las células cancerosas.
Ibrance está aprobado para combinarse con un tipo de terapia hormonal que se conoce como inhibidor de la aromatasa para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que no se ha tratado con terapia hormonal anteriormente en mujeres posmenopáusicas o en hombres. Arimidex (nombre genérico: anastrozol), Aromasin (nombre genérico: exemestano) y Femara (nombre genérico: letrozol) son inhibidores de la aromatasa.
Ibrance también está aprobado para combinarse con Faslodex en el tratamiento del cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que ha avanzado después de la terapia hormonal en mujeres o en hombres. Las mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas que toman Ibrance junto con Faslodex también deben tratarse con un medicamento que inhiba la función ovárica.
Faslodex es un regulador por disminución selectivo de los receptores de estrógeno. Faslodex —un líquido que se inyecta en un músculo una vez al mes— se deposita en los receptores de estrógeno de las células mamarias para que estas no puedan recibir señales de estrógeno que les indican crecer y multiplicarse. Faslodex también reduce la cantidad de receptores de estrógeno y cambia la forma de los receptores de estrógeno de las células mamarias para que no puedan funcionar correctamente.
Acerca del estudio PALOMA-3
El estudio PALOMA-3 (Ensayos en marcha sobre palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama 3) incluyó a 521 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que había vuelto a aparecer o que había crecido mientras recibían terapia hormonal. La mitad de las mujeres eran mayores de 57 años y la otra mitad, menores de 57 años. Alrededor del 80 % de las mujeres eran posmenopáusicas.
Los investigadores asignaron al azar a las mujeres para que recibieran uno de los dos tratamientos según un cociente de 2/1:
347 mujeres recibieron tratamiento con Ibrance (125 mg por día durante 3 semanas, seguidas de 1 semana de descanso) y Faslodex (una inyección de 500 mg cada 2 semanas para las primeras tres inyecciones, seguida de una inyección de 500 mg cada 4 semanas).
174 mujeres recibieron tratamiento con Faslodex y un placebo (un comprimido que en apariencia era Ibrance, pero no contenía ningún medicamento).
Las mujeres que eran premenopáusicas también recibieron Zoladex (nombre genérico: goserelina), un medicamento de terapia hormonal que impide que los ovarios produzcan estrógeno. A esto, los médicos a veces lo llaman supresión de la función ovárica. En otras palabras, Zoladex convertía a las mujeres premenopáusicas en posmenopáusicas mientras durara el estudio. Zoladex se administra mediante inyección cada 4 semanas.
Los resultados del ensayo PALOMA-3 que se publicaron en 2018 después de un período de seguimiento aproximado de 4 años mostraron que la combinación de Ibrance y Faslodex mejoró la supervivencia general en unos 7 meses en comparación con Faslodex solo.
Resultados del análisis más reciente
El análisis más reciente del estudio PALOMA-3 llegó tras un período de seguimiento de más de 6 años.
La supervivencia general fue la siguiente:
34,8 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
28,0 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
Después de 5 años:
El 23,3 % de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex estaban vivas.
El 16,8 % de las mujeres tratadas con Faslodex solo estaban vivas.
Los investigadores también analizaron las características específicas del cáncer y del tratamiento para ver si la combinación de Ibrance y Faslodex ofrecía más beneficios para ciertos tipos de cáncer de mama.
En las 344 mujeres que no habían recibido quimioterapia anteriormente para el cáncer de mama en estadio avanzado, la supervivencia general fue la siguiente:
39,3 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
29,7 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
En las 410 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama que habían respondido a la terapia hormonal anterior, la supervivencia general fue la siguiente:
39,7 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
29,5 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
En las 111 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama que no habían respondido a la terapia hormonal anterior, la supervivencia general fue la siguiente:
19,9 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
26,2 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
“Continuamos observando una mejora en la [supervivencia general] con la combinación de palbociclib y fulvestrant, con una mediana de seguimiento de más de 6 años en pacientes con diagnóstico de cáncer de mama avanzado positivo para [receptores de hormonas] que ha progresado mientras se recibía terapia endocrina anteriormente. Este beneficio prolongado de [supervivencia general] es particularmente evidente en pacientes cuya enfermedad presenta sensibilidad endocrina y para las personas expuestas anteriormente a la quimioterapia para casos avanzados”, señaló el investigador principal del estudio, el Dr. Massimo Cristofanilli, profesor de medicina de la Northwestern University, durante la presentación en la reunión anual de 2021 de la ASCO.
Qué significa esto para ti
Si te diagnosticaron cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que ha avanzado mientras recibías terapia hormonal, este estudio demuestra que Ibrance continúa mejorando la supervivencia general.
Puede ser buena idea que hables con el médico acerca de este estudio y le preguntes si el tratamiento con un régimen que incluya un inhibidor de CDK4/6, como Ibrance, Kisqali (nombre genérico: ribociclib) o Verzenio (nombre genérico: abemaciclib) puede ser una opción para ti y tu situación particular.
Lee más acerca de los Inhibidores de CDK4/6.
Si deseas hablar sobre opciones terapéuticas con otras personas que reciben tratamiento para la enfermedad en estadio avanzado, únete al foro de discusión de Breastcancer.org SOLO para casos de cáncer de mama metastásico en estadio IV.
Nota del editor: En diciembre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) amplió la aprobación de Ibrance para que se pueda utilizar en combinación con un inhibidor de la aromatasa a fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en todas las mujeres sin importar su estado menopáusico.
— Se actualizó por última vez el 3 de abril de 2023, 15:26