Se encuentra disponible en el mercado estadounidense un medicamento biosimilar a Herceptin para tratar el cáncer de mama (seno)
El Kanjinti (nombre genérico: trastuzumab-anns), un medicamento biosimilar a Herceptin, utilizado para tratar a personas que recibieron un diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2, se encuentra ya disponible en Estados Unidos.
Amgen y Allergan, las empresas que fabrican el Kanjinti, declararon que el costo de Kanjinti será de un 15 % menos que el costo de la venta al por mayor de Herceptin. El costo de la venta al por mayor es el precio de lista estimado del fabricante para un medicamento que adquirirá un mayorista o un cliente directo, pero que no incluye descuentos o reembolsos.
Kanjinti está aprobado para tratar el cáncer de mama no metastásico que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:
después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)
después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino
como monoterapia después del tratamiento con quimioterapia basada en una antraciclina
Kanjinti también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:
combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica
como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica
Kanjinti también se puede indicar para tratar el cáncer de estómago metastásico que es positivo para HER2.
¿Qué son los medicamentos biosimilares?
El Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) es un medicamento de terapia dirigida de anticuerpo monoclonal que se utiliza para tratar el cáncer de mama positivo para HER2. El Herceptin es lo que se denomina un medicamento “biológico”. Esto significa que está hecho de organismos vivos, en este caso, una proteína de una célula de ratón. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína fabricada en un laboratorio que se puede unir a las sustancias del cuerpo, incluidas las células cancerosas. Cada anticuerpo monoclonal se fabrica de modo que se una solamente a una sustancia. Herceptin se une a las proteínas receptoras de HER2 en las células cancerosas.
Como están hechos de organismos vivos, la fabricación de los fármacos biológicos es mucho más compleja que la de los fármacos convencionales, que se elaboran a partir de una combinación de productos químicos. La estructura química de los fármacos convencionales puede identificarse y duplicarse con facilidad, motivo por el cual hay tantos medicamentos genéricos en el mercado.
Un medicamento biosimilar es un nuevo tipo de medicamento biológico casi idéntico al que ya está aprobado por la FDA (o por organizaciones similares en otros países). Resulta útil pensar en un medicamento biosimilar como una versión genérica del biológico, aunque esa comparación no sea del todo precisa.
Los fabricantes de medicamentos biosimilares no tienen acceso a las líneas celulares originales que se usaron para fabricar el fármaco biológico. Tampoco tienen acceso al proceso de purificación exacto ni a otros pasos de fabricación que emplean los fabricantes del fármaco biológico.
Los fármacos biológicos pueden ser muy sensibles a los cambios en el proceso de fabricación. Si un pequeño paso se realiza de manera distinta, es posible que el medicamento biosimilar tenga efectos muy diferentes que los del fármaco biológico original.
Entonces, la FDA exige que los fabricantes de medicamentos biosimilares demuestren que un medicamento de estas características es “significativamente similar” al medicamento biológico original e igualmente seguro y eficaz antes de que la agencia apruebe el biosimilar.
Qué significa esto para ti
En Estados Unidos, el acceso al Herceptin en general no representa un inconveniente para las personas que han recibido un diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2. Casi todas las empresas de seguro cubren el Herceptin para tratar la enfermedad positiva para HER2.
Aun así, si no tienes seguro o tu seguro no abarca esta cobertura, el Herceptin puede resultarte muy costoso. Se espera que la disponibilidad de un medicamento biosimilar reduzca el costo del tratamiento con Herceptin.
Nota de la editora: Este artículo se actualizó el 27 de septiembre de 2019, para aclarar información sobre medicamentos biosimilares.
— Se actualizó por última vez el 6 de diciembre de 2022, 15:51