El vic-trastuzumab duocarmazine resulta ser mejor que la elección de los médicos en cuanto a tratamientos contra el cáncer de mama (seno) en estadio avanzado positivo para HER2 tratado con anterioridad
Según un estudio, el medicamento experimental de terapia dirigida vic-trastuzumab duocarmazine mejoró la supervivencia sin progresión y la supervivencia general más que los tratamientos elegidos por los médicos para personas con diagnósticos de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para HER2 que ya habían sido tratadas con medicamentos contra HER2.
La investigación se presentó el 19 de septiembre de 2021, en el congreso del mismo año de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO, sigla en inglés). Lee el resumen disponible en inglés: “Primary outcome of the phase III SYD985.002/TULIP trial comparing [vic-]trastuzumab duocarmazine to physician’s choice treatment in patients with pre-treated HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer.” (Primeros resultados del estudio en fase III SYD985.002/TULIP que compara vic-trastuzumab duocarmazine con la elección de tratamiento del médico para pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado positivo para HER2 y tratado con anterioridad).
El cáncer de mama en estadio avanzado puede ser localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer avance. La supervivencia general se refiere a la cantidad de tiempo que viven las personas, ya sea que el cáncer haya crecido o no.
Acerca de vic-trastuzumab duocarmazine
El vic-trastuzumab duocarmazine, también denominado “SYD985”, es un tipo de terapia dirigida que se llama “medicamento de anticuerpo conjugado” formado por las dos siguientes partes:
el anticuerpo monoclonal Herceptin (nombre genérico: trastuzumab), un medicamento contra HER2
valine-citrulline-seco-duocarmycin-hydroxybenzamide-azaindole, un medicamento conector hendible
Los medicamentos conectores hendibles contienen una molécula utilizada en quimioterapia y se adhieren (conjugan) a un anticuerpo monoclonal.
En el caso de vic-trastuzumab duocarmazine, el conector hendible contiene la molécula utilizada en quimioterapia denominada “duocarmycin”, así como también las moléculas que conectan la quimioterapia con el Herceptin.
El Herceptin transporta el vic-trastuzumab duocarzamine a las células cancerosas positivas para HER2. Las enzimas activan la quimioterapia para matar las células cancerosas.
El vic-trastuzumab se administra por vía intravenosa, lo que significa que ingresa directamente al torrente circulatorio a través de una vía de acceso para tal fin.
El vic-trastuzumab no ha sido aprobado aún por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU. para tratar el cáncer de mama.
Acerca del estudio TULIP
En la fase III del estudio denominado “TULIP”, participaron 437 personas de 11 países. Todas las personas habían recibido diagnósticos de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para HER2 y habían sido tratadas previamente con lo siguiente:
dos o más líneas de tratamiento contra HER2
Kadcyla (nombre genérico: T-DM1 o ado-trastuzumab emtansina) contra el cáncer metastásico
En general, 383 personas que participaban del estudio habían recibido Kadcyla anteriormente. El número de tratamientos anteriores era entre 1 y 16.
Los investigadores asignaron al azar a los participantes a uno de dos grupos de tratamiento:
291 personas recibieron vic-trastuzumab duocarmazine.
146 personas recibieron los tratamientos seleccionados por el médico.
Los tratamientos seleccionados por los médicos fueron los siguientes:
Tykerb (nombre genérico: lapatinib) en combinación con Xeloda (nombre genérico: capecitabina)
Herceptin en combinación con Xeloda
Herceptin en combinación con Navelbine (nombre genérico: vinorelbina)
Herceptin en combinación con Halaven (nombre genérico: eribulina)
La supervivencia sin progresión fue la siguiente:
7,0 meses para las personas que recibieron vic-trastuzumab duocarzamine
4,9 meses para las personas que recibieron el tratamiento que eligió su médico
Esta diferencia fue considerable a nivel estadístico, lo que significa que, probablemente, se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
La supervivencia general fue la siguiente:
20,4 meses para las personas que recibieron vic-trastuzumab duocarzamine
16,3 meses para las personas que recibieron el tratamiento que eligió su médico
Esta diferencia no fue importante a nivel estadístico.
La toma de vic-trastuzumab duocarzamine ha causado problemas en la vista. Aproximadamente un 78 % de las personas que recibieron el medicamento informaron haber padecido problemas de la vista. Casi un 21 % de las personas que se encontraban en el grupo de tratamiento con vic-trastuzumab duocarzamine dejaron el tratamiento y a aproximadamente un 23 % se les redujo la dosis debido a los problemas de la vista.
La toma de vic-trastuzumab duocarzamine también ha causado enfermedad pulmonar intersticial y neumonía. La enfermedad pulmonar intersticial es un término general que designa una serie de trastornos que provocan inflamación y cicatrización de los pulmones. La cicatrización hace que el tejido de los pulmones se endurezca, lo que dificulta la respiración. De las personas que recibieron el medicamento, un 7,6 % informaron haber padecido problemas pulmonares. Casi un 5 % de las personas que se encontraban en el grupo de tratamiento con vic-trastuzumab duocarzamine dejaron el tratamiento y a aproximadamente un 2 % se les redujo la dosis debido a los problemas de pulmón.
Los efectos secundarios más comunes que informaron las personas que recibieron vic-trastuzumab duocarmazine fueron los siguientes:
enrojecimiento del ojo
inflamación de la córnea
fatiga
ojos secos
Los efectos secundarios más comunes que informaron las personas que recibieron el tratamiento elegido por el médico fueron los siguientes:
diarrea
náuseas
fatiga
bajo recuento de glóbulos blancos
Aproximadamente la mitad de las personas en cada grupo de tratamiento informaron un efecto secundario de grado tres o más.
Los efectos secundarios de grado tres o más alto más comunes que informaron las personas que recibieron vic-trastuzumab duocarmazine fueron los siguientes:
inflamación de la córnea
enrojecimiento del ojo
bajo recuento de glóbulos blancos
Los efectos secundarios de grado tres o más alto más comunes que informaron las personas que recibieron el tratamiento elegido por el médico fueron los siguientes:
bajo recuento de glóbulos blancos
síndrome de pies y manos
diarrea
Cuatro personas en el grupo de tratamiento con vic-trastuzumab duocarmazine fallecieron a causa de efectos secundarios durante el estudio:
Una persona falleció a causa de una falla respiratoria.
Una persona falleció a causa de una neumonía.
Dos personas murieron a causa de inflamación pulmonar.
Ninguna persona falleció a causa de efectos secundarios de los tratamientos elegidos por los médicos.
“El [vic-trastuzumab duocarmazine] puede ser una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado localmente o metastásico positivo para HER2 que recibieron tratamiento anteriormente”, dijo la Dra. Cristina Saura Manich, doctorada del Vall d’Hebron University Hospital de Barcelona, quien presentó la investigación.
Qué significa esto para ti
Si has recibido un diagnóstico de cáncer de mama avanzado localmente o metastásico que ha crecido durante el tratamiento con Kadcyla o dos o más medicamentos contra HER2, los resultados de este estudio son esperanzadores.
El vic-trastuzumab no ha sido aprobado aún por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU. para tratar el cáncer de mama. También es importante tener en cuenta que, según los primeros resultados del estudio con el medicamento, no hubo un beneficio significativo en términos de supervivencia general. Por medio del estudio TULIP se sigue recolectando información, y los investigadores tienen planes para realizar otro análisis de supervivencia general en cuanto haya más información disponible.
En el curso de las charlas con tu médico sobre las opciones de tratamiento, probablemente sea buena idea mencionar este estudio. Si te interesa participar en un estudio clínico, puede que el vic-trastuzumab duocarmazine sea una buena opción para ti. Pregúntale a tu médico si existen estudios clínicos que puedan ser adecuados para ti y tu situación particular. Obtén más información sobre Estudios clínicos.
Redacción: Jamie DePolo, editora sénior
— Se actualizó por última vez el 20 de diciembre de 2022, 1:19