Los resultados de Oncotype DX parecen menos precisos en mujeres negras diagnosticadas con determinados tipos de cáncer de mama (seno) en etapa temprana

Las mujeres negras diagnosticadas con cáncer de mama sin ganglios axilares afectados y positivo para receptores de estrógenos en estadio I a III tenían más posibilidades de morir de cáncer de mama que las mujeres blancas con diagnósticos y puntuaciones de recurrencia de cáncer de mama de Oncotype DX similares.
29 ene 2021
 

Según un estudio, las mujeres negras diagnosticadas con cáncer de mama sin ganglios axilares afectados y positivo para receptores de estrógenos en estadio I a III tenían más posibilidades de morir de cáncer de mama que las mujeres blancas con diagnósticos y puntuaciones de prueba de recurrencia de cáncer de mama de Oncotype DX similares.

La investigación se publicó en línea el 21 de enero de 2021 en la revista JAMA Oncology. Lee el resumen del estudio disponible en inglés: “Association of Race/Ethnicity and the 21-Gene Recurrence Score With Breast Cancer-Specific Mortality Among US Women.” (Relación de la raza o etnia y la puntuación de recurrencia de 21 genes con la mortalidad específica del cáncer de mama entre mujeres estadounidenses).

Los casos de cáncer de mama en estadio I a III se consideran cáncer de mama en etapa temprana.

“Cáncer de mama sin ganglios axilares afectados” significa que no se detectó cáncer en los ganglios linfáticos axilares, los ganglios linfáticos en el área de la axila.

 

Acerca de la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX

La prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX es una prueba genómica que analiza la actividad de un grupo de 21 genes de un tejido de cáncer de mama que puede influir en el modo en que un tipo específico de cáncer de mama en etapa temprana se comporta y responde al tratamiento.

Los médicos usan la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX para ayudar a determinar el riesgo que tiene una persona de que el cáncer de mama negativo para HER2 y positivo para receptores de estrógeno en etapa temprana regrese en una parte del cuerpo alejada de la mama (recurrencia a distancia), así como para determinar los beneficios que obtendría una persona al tratar el cáncer con quimioterapia.

Los resultados de la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX asignan una puntuación de recurrencia (un número entre 0 y 100) al cáncer de mama en etapa temprana. Según tu edad, tú y tu médico pueden utilizar los siguientes rangos para interpretar los resultados.

Para personas mayores de 50 años:

  • Puntuación de recurrencia de 0-25: el cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente no justifiquen los riesgos de los efectos secundarios.

  • Puntuación de recurrencia de 26-100: el cáncer tiene un riesgo alto de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.

Para personas de 50 años o menos:

  • Puntuación de recurrencia de 0-15: el cáncer tiene un riesgo bajo de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente no justifiquen los riesgos de los efectos secundarios.

  • Puntuación de recurrencia de 16-20: el cáncer tiene un riesgo bajo a medio de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente no justifiquen los riesgos de los efectos secundarios.

  • Puntuación de recurrencia de 21-25: el cáncer tiene un riesgo medio de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.

  • Puntuación de recurrencia de 26-100: el cáncer tiene un riesgo alto de recurrencia. Los beneficios de la quimioterapia probablemente superen los riesgos de los efectos secundarios.

Según los investigadores que hicieron el estudio que se analiza aquí, la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX es la prueba genómica más solicitada para determinar el riesgo de recurrencia a distancia en casos de cáncer de mama en etapa temprana y los beneficios de la quimioterapia para una persona.

Aun así, los investigadores indicaron que la información utilizada para desarrollar la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX se extrajo de estudios en los que solo alrededor del 5 % al 6 % de las mujeres que participaban eran negras.

“La poca representación de mujeres de grupos de minorías raciales o étnicas en el desarrollo y validación de la [puntuación de recurrencia] pone en duda la precisión del pronóstico de la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX en poblaciones que no sean personas blancas no hispanas”, indicaron.

Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo este estudio para determinar la precisión de las puntuaciones de recurrencia en las mujeres de grupos raciales o étnicos diferentes.

 

Acerca del estudio

Para realizar el estudio, los investigadores analizaron las puntuaciones de recurrencia y la información de diagnóstico de 86.033 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama negativo para HER2 y positivo para receptores de estrógeno en etapa temprana entre 2004 y 2015.

La información se extrajo de la base de datos SEER de Oncotype DX, una base de datos que contiene variables relacionadas con las pruebas de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX. Las bases de datos del SEER son grandes registros de casos de cáncer provenientes de todos los Estados Unidos, actualizados por los Institutos Nacionales de la Salud.

De las 86.033 mujeres cuya información se analizó:

  • El 74,4 % eran personas blancas no hispanas (64.069 mujeres).

  • El 7,8 % eran personas negras (6.719 mujeres).

  • El 9,2 % eran personas hispanas (7.944 mujeres).

  • El 8,0 % eran personas asiáticas o isleñas del Pacífico (6.950 mujeres).

  • El 0,4 % eran indígenas americanos o nativos de Alaska (351 mujeres). En general:

  • Al 98,7 % de las mujeres se les diagnosticó cáncer de mama de estadio I o II.

  • El 85,6 % tenía cáncer de mama sin ganglios axilares afectados.

  • El 4,8 % de las mujeres con puntuación de recurrencia de riesgo bajo recibió tratamiento con quimioterapia después de la cirugía.

  • El 18 % de las mujeres con puntuación de recurrencia de riesgo medio recibió tratamiento con quimioterapia después de la cirugía.

  • El 65,8 % de las mujeres con puntuación de recurrencia de riesgo alto recibió tratamiento con quimioterapia después de la cirugía.

  • Se realizó un seguimiento de la mitad de las mujeres durante más de 54 meses y de la otra mitad durante períodos más cortos.

Los investigadores analizaron la información demográfica de las mujeres y las características de los tipos de cáncer de mama para cada categoría de puntuación de recurrencia.

Según los resultados, las mujeres negras tenían más probabilidades que las mujeres blancas no hispanas de tener una puntuación de recurrencia superior a 25; esto significa que el cáncer tiene un riesgo alto de recurrencia a distancia. Esta diferencia fue considerable a nivel estadístico, lo que significa que, probablemente, se debió a los diferentes orígenes étnicos de las mujeres y no fue solo una casualidad.

Entre otros factores relacionados con una puntuación de recurrencia de riesgo alto, se incluyen los siguientes:

  • edad inferior a 40 años

  • tumor de tamaño más grande

  • grado del tumor y estadio del cáncer más alto

  • cáncer negativo para receptores de progesterona

Luego, los investigadores analizaron específicamente a las mujeres con enfermedad sin ganglios afectados (es decir, no se detectó cáncer de mama en los ganglios linfáticos). En general, según el análisis, la probabilidad de morir por cáncer de mama es mayor para las mujeres negras que para las mujeres blancas no hispanas.

Este riesgo mayor de morir por cáncer de mama para las mujeres negras se detectó en tres niveles de riesgo de puntuación de recurrencia:

  • En el caso de las puntuaciones de recurrencia de 0 a 10, las mujeres negras tenían más del doble de posibilidades de morir.

  • En el caso de las puntuaciones de recurrencia de 11 a 25, las posibilidades de morir de las mujeres negras eran 1,64 veces mayores.

  • En el caso de las puntuaciones de recurrencia superiores a 25, las posibilidades de morir de las mujeres negras eran 1,48 veces mayores.

“Este estudio indica que las mujeres negras en los Estados Unidos con cáncer de mama sin ganglios linfáticos axilares afectados, negativo para [HER2] y positivo para [receptores de estrógenos] tienen más posibilidades de obtener una [puntuación de recurrencia] de riesgo alto y presentar una mortalidad específica de cáncer de mama en comparación con las mujeres blancas no hispanas que se encuentran en el mismo grupo de riesgo”, aseguraron los investigadores en la conclusión. “Además, la [puntuación de recurrencia] proporciona menos información sobre el pronóstico para las mujeres negras. Según estos hallazgos, las mujeres negras presentan, de forma desproporcionada, tumores positivos [para receptores de estrógenos] agresivos, y la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX define de forma incompleta el pronóstico para estas mujeres”.

 

Qué significa esto para ti

Los resultados de este estudio son preocupantes, especialmente para las mujeres negras que podrían estar usando los resultados de la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX para tomar decisiones sobre la quimioterapia.

Aun así, el estudio tiene algunas limitaciones que pueden haber afectado los resultados:

  • El período de seguimiento fue inferior a 5 años para más de la mitad de las mujeres, lo cual es relativamente corto. Según estudios, alrededor del 50 % de las recurrencias de cáncer de mama positivo para receptores de estrógenos ocurren 5 años después del diagnóstico.

  • No hay información sobre si las mujeres respetaron los planes de terapia hormonal. Si una mujer no completó todo el tratamiento, podría tener más posibilidades de recurrencia.

  • No hay información sobre lo que se denomina “determinantes sociales de salud”. Estas son condiciones del entorno de una persona que afectan la salud, incluido el acceso a servicios de atención sanitaria, tener suficientes alimentos para comer, tener un lugar seguro donde vivir, estar expuesto al crimen y la violencia, y tener acceso a la tecnología y a la educación.

El Dr. Joseph Sparano de la Facultad de Medicina Albert Einstein, que llevó a cabo el ensayo clínico TAILORx sobre la prueba de puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX, y el Dr. Otis Brawley de la Facultad de Medicina John Hopkins, exdirector médico y científico de la Sociedad Americana contra el Cáncer, brindaron tranquilidad en un artículo editorial publicado con el estudio.

“...hasta donde sabemos, no hay pruebas de ningún estudio que indique que las conclusiones principales provenientes de TAILORx sobre el uso de la [puntuación de recurrencia] de 21 genes como guía para la quimioterapia [no] se aplique a las minorías étnicas y raciales”, escribieron.

“Además, si bien los hallazgos tienen una importancia significativa al nivel de la población, el efecto para los pacientes individuales sobre los cuales se utiliza la [puntuación de recurrencia] a fin de proporcionar información de pronóstico es limitado”, agregaron. “Por ejemplo, la tasa de mortalidad aproximada de cáncer de mama para mujeres negras no hispanas fue solo del 1 % para aquellas con enfermedad sin ganglios afectados y una [puntuación de recurrencia] de 0 a 25 tratada principalmente solo con terapia endocrina (...) aunque es probable que esto subestime la mortalidad definitiva de cáncer debido al seguimiento limitado”.

“Sin dudas, es necesario lograr una atención igualitaria para alcanzar la equidad en la salud para las minorías raciales y étnicas con cáncer de mama y otros tipos de cáncer, pero puede que no sea suficiente para determinados tipos de cáncer, lo que incluye el cáncer de mama positivo para [receptores de estrógenos]”, concluyeron. “El diseño de ensayos clínicos basados en datos científicos y con fines biológicos que se centren en las disparidades raciales representa una estrategia. Una mayor representación de las minorías étnicas y raciales en futuros ensayos clínicos, y cohortes basadas en la población, relacionada con datos socioeconómicos amplios y muestras biológicas, representa otro enfoque que proporcionará las herramientas necesarias para deconstruir las disparidades étnicas y raciales en el cáncer de mama y otros tipos de cáncer donde existen diferencias”.

Por lo tanto, si eres una mujer negra diagnosticada con cáncer de mama negativo para HER2 y positivo para receptores de estrógenos en etapa temprana, es importante que recuerdes que tú y tu médico analizarán diversos factores a la hora de tomar decisiones sobre la quimioterapia; entre ellos, se incluyen los siguientes:

  • la edad

  • el tamaño del cáncer

  • los niveles de proteínas receptoras de hormonas

  • el grado del cáncer

  • otras afecciones de salud que tengas

  • antecedentes familiares de cáncer

  • resultados de análisis genómicos

  • tus preferencias

La puntuación de recurrencia de cáncer de mama Oncotype DX es solo uno de estos factores.

Juntos pueden elegir la mejor opción para tu situación particular.

Redacción: Jamie DePolo, editora sénior

— Se actualizó por última vez el 20 de diciembre de 2022, 1:15

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