La quimioterapia más una terapia dirigida parecen ser mejores que la terapia hormonal antes de la cirugía por cáncer de mama (seno) positivo para HER2 y para receptores de hormonas

Un tratamiento con quimioterapia, en lugar de terapia hormonal, más dos semanas de medicamentos contra HER2 antes de la cirugía permiten obtener mejores índices de pCR.
19 may 2023
 

El tratamiento semanal con Taxol (nombre genérico: paclitaxel) más los medicamentos contra HER2 Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) y Perjeta (nombre genérico: pertuzumab) antes de la cirugía permitieron obtener mejores índices de pCR que la terapia hormonal diaria combinada con Herceptin y Perjeta para el cáncer de mama positivo para HER2 y para receptores de hormonas en etapa temprana, según se informa en un estudio.

La investigación se publicó en línea el 11 de mayo de 2023 en la revista JAMA Oncology. Lee el resumen (en inglés) de “Efficacy of Endocrine Therapy Plus Trastuzumab and Pertuzumab vs De-escalated Chemotherapy in Patients with Hormone Receptor-Positive/ERBB2-Positive Early Breast Cancer: The Neoadjuvant WSG-TP-II Randomized Clinical Trial” (Eficacia del tratamiento endocrino más Trastuzumab y Pertuzumab comparado con la reducción de la quimioterapia en casos de cáncer de mama positivo para ERBB2 y para receptores de hormonas en etapa temprana: ensayo clínico aleatorizado neoadyuvante WSG-TP-II).

Los médicos denominan “neoadyuvantes” a los tratamientos que se administran antes de la cirugía.

El gen HER2 también se conoce como gen ERBB2 (receptor 2 de la tirosina cinasa Erb-B2). En algunos estudios, es posible que notes que se lo menciona de esa manera, incluido en este.

 

¿Qué es la respuesta patológica completa (pCR)?

Una manera en la que los médicos evalúan la eficacia del tratamiento neoadyuvante es mediante la observación del tejido extirpado durante la cirugía, en el que se analiza la presencia de crecimiento activo de células cancerosas. Si no se detectan células cancerosas en el tejido, los médicos hablan de una “respuesta patológica completa” o “pCR” (sigla en inglés). Si se detectan células cancerosas en el tejido, los médicos hablan de “cáncer residual”.

En muchos estudios se muestra que las personas que tienen una respuesta patológica completa después de recibir tratamientos neoadyuvantes suelen necesitar menos tratamientos después de la cirugía y, fundamentalmente, tienen mejores resultados, incluso en cuanto a la supervivencia.

 

¿Qué es la reducción del tratamiento?

La reducción del tratamiento del cáncer de mama busca disminuir los efectos secundarios y mejorar la calidad de vida, a la vez que se trata de manera efectiva el cáncer. 

En el caso del cáncer de mama positivo para receptores de hormonas, se considera que la terapia hormonal provoca efectos secundarios menos frecuentes y menos graves que la quimioterapia.

Las investigaciones también revelaron que recibir Taxol semanalmente en lugar de cada tres semanas provoca efectos secundarios menos graves. La dosis semanal es aproximadamente la mitad de la dosis aplicada cada tres semanas.

Para el tratamiento del cáncer de mama positivo para HER2 y para receptores de hormonas en etapa temprana, en los estudios se observó que la quimioterapia neoadyuvante, combinada con Herceptin y Perjeta, ofrece índices de pCR de hasta aproximadamente el 40 %.

Otros estudios indican que la terapia hormonal neoadyuvante combinada con Herceptin y Perjeta podría derivar en índices de pCR similares.

Sin embargo, hasta este estudio, en ninguna investigación se habían comparado directamente la quimioterapia neoadyuvante más Herceptin y Perjeta con la terapia hormonal neoadyuvante más Herceptin y Perjeta.

 

Acerca del estudio

En el estudio participaron 207 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama positivo para HER2 y para receptores de hormonas en estadio temprano. Las mujeres tenían entre 25 y 83 años. A un poco más de la mitad de las mujeres se les diagnosticó cáncer de mama en estadio II o III. Casi el 75 % de los casos de cáncer tenían ganglios negativos.

Los investigadores asignaron al azar a las mujeres a una de las siguientes opciones de tratamiento:

  • 100 mujeres recibieron terapia hormonal (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa) a diario y recibieron Herceptin y Perjeta cada tres semanas durante 12 semanas antes de la cirugía.

  • 107 mujeres recibieron Taxol semanal y Herceptin y Perjeta cada tres semanas durante 12 semanas antes de la cirugía.

Todas las mujeres siguieron recibiendo Herceptin y Perjeta después de la cirugía, por lo que usaron estos medicamentos durante un total de un año.

En total, 22 mujeres decidieron no comenzar el tratamiento o lo interrumpieron durante el estudio. De las mujeres restantes:

  • 93 completaron la terapia hormonal y el tratamiento con Herceptin y Perjeta.

  • 92 completaron el tratamiento con Taxol más Herceptin y Perjeta.

A aproximadamente un 70 % de las mujeres se le practicó una lumpectomía y a un 14 %, una mastectomía

Después de la cirugía, los índices de pCR fueron los siguientes:

  • del 23,7 % entre las mujeres que recibieron terapia hormonal, más Herceptin y Perjeta

  • del 56,4 % entre las mujeres que recibieron Taxol, más Herceptin y Perjeta

Las tasas de efectos secundarios graves fueron similares en ambos grupos de tratamiento:

  • 10 mujeres del grupo de terapia hormonal, más Herceptin y Perjeta, tuvieron un efecto secundario grave.

  • 13 mujeres del grupo de Taxol, más Herceptin y Perjeta, tuvieron un efecto secundario grave.

Las mujeres respondieron encuestas sobre su calidad de vida antes y después de las 12 semanas de tratamiento neoadyuvante. Los resultados permitieron observar que las mujeres que recibieron Taxol antes de la cirugía tuvieron una disminución de la calidad de vida estadísticamente significativa. Esto quiere decir que probablemente se debió al tratamiento y no fue solo una casualidad. Las mujeres que recibieron terapia hormonal antes de la cirugía tuvieron las mismas puntuaciones de calidad de vida antes y después del tratamiento neoadyuvante.

Los investigadores observaron que, mientras que el índice de pCR en el grupo de terapia hormonal era menor que el índice de pCR del grupo de quimioterapia, el índice de casi pCR fue del 36,1 %.

“El ensayo actual indica que una proporción baja pero importante de los pacientes con un diagnóstico de [cáncer de mama en estadio temprano] positivo para ERBB2 podrían tener un pronóstico particularmente bueno después de un tratamiento a corto plazo efectivo contra ERBB2, incluso sin quimioterapia sistémica, lo cual se corresponde con los resultados de otros ensayos que dieron lugar a la hipótesis”, explicaron los investigadores.

No obstante, se necesitan más investigaciones para identificar exactamente qué personas con diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2 y para receptores de hormonas en etapa temprana pueden recibir terapia hormonal en lugar de quimioterapia, además de Herceptin y Perjeta, antes de la cirugía.

“El ensayo clínico aleatorizado WSG-TP-II es, hasta donde sabemos, el primer ensayo prosprectivo donde se comparan dos tratamientos neoadyuvantes de reducción para el [cáncer de mama en estadio temprano] positivo para ERBB2 y para receptores de hormonas, y permitió demostrar un excelente índice de pCR después de 12 semanas de tratamiento con paclitaxel, más trastuzumab y pertuzumab, un valor claramente superior al índice de pCR después del [tratamiento con estrógeno], más trastuzumab y pertuzumab”, concluyeron los investigadores. 

 

Qué significa esto para ti

Si te diagnosticaron cáncer de mama positivo para HER2 y para receptores de hormonas en estadio temprano, este estudio ofrece más información sobre posibles tratamientos que podría interesarles a ti y a tu médico.

Es muy importante recordar que en este estudio solo se observó la pCR, no la supervivencia sin recurrencia ni la supervivencia general.

La supervivencia sin recurrencia es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer regrese. La supervivencia general se refiere al tiempo que una persona vive con recurrencia del cáncer o sin ella.

Por lo tanto, si bien la pCR implica mejores resultados, no significa automáticamente una mejor supervivencia. Los investigadores planean continuar el seguimiento de las mujeres que participaron en el estudio a fin de recopilar información sobre la supervivencia general. Estos hallazgos pueden ayudar a los médicos a determinar el mejor enfoque de tratamiento neoadyuvante para el cáncer de mama positivo para HER2 y para receptores de hormonas en estadio temprano.

Obtén más información sobre la quimioterapia para el tratamiento del cáncer de mama.

Obtén más información sobre la terapia hormonal para el tratamiento del cáncer de mama.

Obtén más información sobre la terapia dirigida para el tratamiento del cáncer de mama.

— Se actualizó por última vez el 20 de junio de 2023, 15:13

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