Los recortes a la financiación de la investigación ponen en peligro a los nuevos fármacos contra el cáncer de mama (seno). La historia de Herceptin lo demuestra
El proceso de crear un nuevo medicamento y hacerlo llegar a las personas que lo necesitan no es rápido ni sencillo. Se basa en el trabajo de cientos de científicos, decenas de estudios y ensayos clínicos e innumerables fracasos. Esto lleva tiempo. Pueden pasar 20 años o más de investigación antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe el uso de un medicamento.
Además, esto cuesta mucho dinero. Históricamente, gran parte de ese dinero ha procedido del gobierno federal. Esto es especialmente cierto en lo que se conoce como investigación básica, que a veces conduce a un nuevo fármaco y a veces no. La investigación básica responde a preguntas sobre cómo y por qué crecen las células cancerosas, dónde se propagan y cómo sobreviven. Aunque las empresas farmacéuticas realizan investigación básica, lo más frecuente es que entren en escena más tarde en el proceso.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos engloban muchas agencias, entre ellas el Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Los NIH y el NCI son los principales financiadores de la investigación básica; de hecho, el NCI es el mayor financiador de la investigación sobre el cáncer en el mundo. También lleva a cabo sus propias investigaciones en sus 73 centros oncológicos. Tanto los NIH como el NCI han sufrido recortes drásticos en la financiación bajo esta administración, y se prevén más recortes.
Herceptin (nombre químico: trastuzumab) es un claro ejemplo de cómo la financiación pública ha dado lugar a un medicamento contra el cáncer que salva vidas. Herceptin, un medicamento aprobado por la FDA en 1998, cambió la vida de las personas con diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2. Pero los avances como Herceptin ahora están en peligro por los recortes de la administración Trump a la ciencia. Así funciona:
La historia de Herceptin lo demuestra.
1978 a 1986: Descubrimiento de HER1 y HER2
1978: Investigadores de la Universidad de Vanderbilt descubren la proteína y el receptor HER1, ambos implicados en el crecimiento celular 1 La investigación es financiada por los NIH y otras agencias federales.
Los recortes en la financiación federal de la investigación para las universidades ponen en peligro investigaciones básicas como esta 2 Hasta ahora, se han recortado 1800 millones de dólares en subvenciones para los NIH bajo la administración Trump 3
1982 a 1984: Basándose en el trabajo de Vanderbilt, científicos del MIT, la Facultad de Medicina de Harvard y la Universidad Rockefeller identifican el gen HER2. 4 5 Las becas de formación para estudiantes del NCI y los NIH financian la investigación.
Sin becas de formación públicas, muchos científicos que inician su carrera no pueden recibir la formación que necesitan. 6 Es probable que abandonen la investigación (o el país). 7
1985: Grupos de investigación del NCI y de la empresa farmacéutica Genentech clonan el gen HER2 para estudiarlo más a fondo. 8 9
Los despidos masivos en los NIH ponen en peligro la investigación gubernamental en el NCI. El NCI ya ha perdido unos 200 empleados. 10
1986: Investigadores del MIT descubren la proteína creada por el gen HER2. 11 Los rechazos de subvenciones de los NIH se han duplicado bajo la administración Trump, lo que podría dificultar el despegue de programas de investigación básica como este. 12
1984 a1985: Descifrar el vínculo entre genes y cánceres
1984 a 1985: Científicos de Harvard y el MIT fabrican un anticuerpo dirigido a determinadas proteínas de una célula cancerosa. Las células no eran de cáncer de mama, pero los resultados fueron prometedores para los tratamientos con anticuerpos contra el cáncer. 13 14
La financiación federal de la investigación básica apoya la investigación colaborativa entre universidades. Los recortes en la financiación de la investigación ponen esto en peligro.
1985: Investigadores del NCI y del Instituto Médico Howard Hughes (HHMI) demuestran que algunos cánceres de mama tienen demasiadas copias de un gen relacionado con HER2. 15
El presupuesto del año fiscal 26 de la administración Trump recortaría el presupuesto de los NIH en un 40 %, lo que pone en peligro la investigación en el NCI. 16
1987 a 1988: Comprensión de la relación entre los genes HER2 y el cáncer de mama
1987: Investigadores de la UCLA, la Universidad de Texas y Genentech han demostrado que entre el 20 y el 30 0% de los cánceres de mama tienen demasiados genes HER2, que relacionan con peores resultados. 17
La financiación federal les permite a los científicos universitarios estudiar temas que la industria farmacéutica considera demasiado arriesgados. Solo después de años de investigación básica, Genentech financió el desarrollo de fármacos dirigidos contra los genes HER2.
1988: Investigadores de Harvard, la UCLA y el HHMI demuestran que el gen HER2 produce tumores de mama en ratones 18
Los recortes en los gastos generales de las universidades, que sufragan necesidades como el espacio de laboratorio, el equipamiento y los servicios públicos, podrían imposibilitar algunas investigaciones. 19
1989 a 1998: Creación de Herceptin
1989: Científicos de la UCLA y Genentech identifican anticuerpos dirigidos contra la proteína HER2 y bloquean el crecimiento de los tumores de mama con exceso de genes HER2. 20 21 Uno de estos anticuerpos se convirtió en la base del fármaco Herceptin.
La investigación básica financiada con fondos federales condujo a la financiación privada y sin ánimo de lucro para el desarrollo de Herceptin. Sin la investigación básica, no tendríamos Herceptin.
1992 a 1998: Los investigadores de Genentech prueban la seguridad y eficacia de Herceptin, el primer anticuerpo anti-HER2, en personas que participan en ensayos clínicos. 22
Los despidos masivos en la FDA, que vela por que los ensayos clínicos se diseñen, realicen y comuniquen de acuerdo con las leyes federales, podrían poner en peligro este importante proceso de análisis. 23
1998: La FDA aprueba Herceptin, en combinación con quimioterapia, para el cáncer de mama metastásico positivo para HER2. Es el primer tratamiento con anticuerpos dirigido a una característica específica del cáncer. Un tiempo después, se aprobó para tratar el cáncer de mama positivo para HER2 en estadio temprano.
Los despidos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, que regula y aprueba los medicamentos sujetos a receta médica, podrían ralentizar el proceso de aprobación de fármacos. 24
Después de Herceptin: Una nueva generación de tratamientos contra el cáncer
Hasta 2024, más de 2,4 millones de personas en todo el mundo han recibido Herceptin, y este fármaco les ha salvado la vida de muchas de ellas. 25 Pero su impacto va mucho más allá: Herceptin ayudó a los investigadores a darse cuenta de que los cánceres de mama son diversos, y que los tratamientos también deben serlo. Esto revolucionó el tratamiento del cáncer de mama y aumentó la tasa de supervivencia a cinco años, del 75 % en 1980 al 92 % en 2021.
La financiación federal original para la investigación de Herceptin fue como una semilla que dio lugar a muchos otros tratamientos: La investigación universitaria y gubernamental financiada con fondos federales dio lugar a Herceptin, y Herceptin, a su vez, llevó a la industria farmacéutica a invertir en más investigación para más tratamientos basados en esa misma ciencia.
Después de Herceptin, los investigadores de Genentech desarrollaron otros tratamientos con anticuerpos dirigidos contra el gen HER2, como Perjeta. Luego combinaron Herceptin y Perjeta para crear Phesgo, que al administrarse como inyección en lugar de infusión, reduce drásticamente el tiempo de tratamiento.
Herceptin es también una de las principales razones por las que ahora tenemosmedicamentos conjugados anticuerpo-fármaco como Kadcyla y Enhertu. Estos medicamentos utilizan Herceptin para llevar la quimioterapia directamente a las células cancerosas, lo que provoca menos efectos secundarios graves.
Herceptin y los medicamentos relacionados también se aprobaron para el tratamiento de otros tipos de cáncer, como el cáncer gástrico positivo para HER2 y el cáncer de pulmón con mutación HER2.
En total, millones de personas de todo el mundo se han beneficiado de esa financiación federal original. Los recortes en investigación oncológica podrían impedir el desarrollo del próximo Herceptin. Si los científicos continúan cerrando estudios de investigación sobre el cáncer, ¿qué nuevos avances se perderán?
— Se actualizó por última vez el 30 de agosto de 2025, 13:46