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Herceptin

Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) es un inhibidor de HER2 para terapia dirigida. Herceptin actúa contra los tipos de cáncer de mama que son positivos para HER2 al bloquear la capacidad de las células cancerosas para recibir las señales químicas que activan su crecimiento.
 

Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) se puede indicar para tratar el cáncer de mama en estadio temprano o en estadio avanzado/metastásico que es positivo para HER2.

Herceptin está aprobado actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU.:

  • para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2, con el objetivo de evitar que crezca

  • para tratar los estadios más tempranos del cáncer de mama que es positivo para HER2, como parte del tratamiento con quimioterapia o administrado por sí solo después de un tratamiento con quimioterapia que incluye una antraciclina, con el objetivo de reducir el riesgo de que el cáncer de mama vuelva (recurrencia)

  • junto con Perjeta (nombre genérico: pertuzumab) y Taxotere (nombre genérico: docetaxel) antes de la cirugía para tratar el cáncer de mama que es positivo para HER2, en estadio temprano (el cáncer debe tener más de 2 cm o debe estar presente en los ganglios linfáticos), inflamatorio o en estadio localmente avanzado con alto riesgo de hacer metástasis o de tener un resultado mortal

  • junto con Perjeta y quimioterapia después de la cirugía para tratar el cáncer de mama que es positivo para HER2, en estadio temprano y con alto riesgo de recurrencia

 

Cómo funciona Herceptin

Las células cancerosas se multiplican sin control. Herceptin actúa sobre la superficie de la célula cancerosa bloqueando las señales químicas que pueden estimular el crecimiento desenfrenado.

Los genes son como manuales de instrucciones que le indican a cada célula del cuerpo cómo crecer, en qué tipo de célula convertirse y cómo comportarse. Para ello, los genes les indican a las células las proteínas especiales que deben producir para generar determinada actividad, como crecimiento, descanso o reparación celular.

Algunas células cancerosas tienen anomalías en los genes que le indican a la célula cuánto crecer y a qué velocidad. A veces, las células cancerosas poseen demasiadas copias de estos genes anómalos. Cuando hay demasiadas copias de estos genes, los médicos llaman a este fenómeno “sobreexpresión”. En algunas formas de sobreexpresión genética, las células cancerosas producen demasiadas copias de las proteínas que controlan el crecimiento y la división celulares, lo que provoca que el cáncer crezca y se disemine.

Algunas células de cáncer de mama producen (expresan excesivamente) demasiadas copias de un gen en particular, conocido como HER2. El gen HER2 produce una proteína que se conoce con el nombre de receptor de HER2. Los receptores de HER2 son como oídos o antenas en la superficie de todas las células. Estos receptores de HER2 reciben señales que estimulan el crecimiento y la multiplicación de las células, pero las células de cáncer de mama con demasiados receptores de HER2 pueden recibir demasiadas señales de crecimiento. Esto ocasiona que comiencen a crecer y multiplicarse mucho y muy rápidamente. Las células de cáncer de mama que presentan sobreexpresión del gen HER2 se consideran positivas para HER2.

Herceptin actúa uniéndose a los receptores de HER2 en la superficie de las células de cáncer de mama e impide que reciban señales de crecimiento. Mediante el bloqueo de las señales, Herceptin puede demorar o detener el crecimiento del cáncer de mama. Herceptin es un ejemplo de inmunoterapia dirigida. Además de bloquear los receptores de HER2, Herceptin también puede ayudar a combatir el cáncer de mama indicando al sistema inmunitario que destruya las células cancerosas a las que se une.

 

¿Herceptin es adecuado para ti?

Herceptin se indica para tratar cáncer de mama positivo para HER2.

Existen diversos análisis para determinar si el cáncer de mama es positivo para HER2. Dos de los más usados son:

IHQ (inmunohistoquímica)

En la IHQ se emplea una tintura química para teñir las proteínas HER2. Este análisis proporciona una puntuación de 0 a 3+ que determina la cantidad de proteínas HER2 en la superficie de las células en una muestra de tejido con cáncer de mama. Si la puntuación se encuentra entre 0 y 1+, la muestra se considera negativa para HER2. La puntuación 2+ se considera ambigua. La puntuación de 3+ se considera positiva para HER2.

Si la IHQ arroja resultados ambiguos, es probable que se realice el análisis por hibridación fluorescente in situ (FISH, sigla en inglés) en una muestra de tejido canceroso para determinar si es positiva para HER2.

FISH (hibridación fluorescente in situ)

La técnica de FISH usa marcadores especiales que se unen a las proteínas HER2. Estos marcadores especiales contienen componentes químicos añadidos para que cambien de color y brillen en la oscuridad al unirse a las proteínas HER2. Este análisis es el más preciso, pero es más costoso y los resultados tardan más tiempo en obtenerse. Por eso es que la IHQ suele ser el primer análisis que se realiza para determinar si el cáncer es positivo para HER2. Con la técnica de FISH, se obtiene un resultado “positivo” o uno “negativo” (en algunos hospitales se considera “cero” como un resultado negativo).

Obtén más información sobre el estado de HER2.

 

Qué esperar cuando recibes Herceptin

Herceptin solo puede administrarse por infusión intravenosa (i.v.), lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto para tal fin. La primera dosis de Herceptin tarda alrededor de 90 minutos. Las dosis posteriores tardan solo 30 minutos aproximadamente. Tu cronograma de tratamiento con Herceptin dependerá de si estás recibiendo otros medicamentos al mismo tiempo. Puedes conversar con el médico acerca de las opciones de cronograma de tratamiento.

Si te han diagnosticado cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para HER2, es probable que recibas Herceptin junto con un tratamiento con quimioterapia. Lo recibirás durante un período específico.

Si te han diagnosticado cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2, seguirás bajo tratamiento con Herceptin siempre y cuando sigas obteniendo los beneficios del medicamento y no tengas efectos secundarios preocupantes.

Es importante que sepas que las mujeres embarazadas o las que planean quedar embarazadas no deben recibir Herceptin. Herceptin puede ser dañino para el feto en desarrollo. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, debes utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras recibas Herceptin y durante al menos siete meses después de la última toma. Visita Tratamiento del cáncer de mama durante el embarazo.

Además, las mujeres que estén amamantando o que planeen amamantar no deben recibir Herceptin. Tú y tu médico decidirán juntos si debes recibir Herceptin o amamantar.

 

Pagar por Herceptin

Si tu médico te receta Herceptin y tienes algún problema para que lo cubra el seguro, o no tienes seguro, puedes ponerte en contacto con Access Solutions, patrocinado por Genentech (fabricante de Herceptin). Access Solutions puede ayudarte a analizar detenidamente los beneficios de tu cobertura de seguro y a apelar las reclamaciones rechazadas, además de brindar otro tipo de asistencia. También puedes comunicarte con Access Solutions llamando al 1-888-249-4918.

 

Efectos secundarios de Herceptin

Al igual que casi todos los medicamentos, Herceptin puede causar efectos secundarios, y algunos de estos son graves. Los efectos secundarios más comunes de Herceptin son:

Si estás recibiendo Herceptin con quimioterapia, es posible que también tengas efectos secundarios de la quimioterapia.

Herceptin también puede causar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

Problemas cardíacos

Herceptin puede causar problemas cardíacos graves, incluidos algunos sin síntomas (como la disminución de la función cardíaca) y otros que sí presentan síntomas (como la insuficiencia cardíaca congestiva). Los síntomas a los que debes estar alerta incluyen inflamación de los tobillos o las piernas, dificultad para respirar, tos o aumento de peso de más de 5 libras (2,2 kg) en menos de 24 horas. Comunícate con el médico de inmediato si tienes cualquiera de estos síntomas.

Tu riesgo de tener problemas cardíacos es mayor si recibes Herceptin combinado con quimioterapia a base de una antraciclina.

Antes de comenzar el tratamiento con Herceptin, debes realizarte un ecocardiograma o una prueba de diagnóstico por imagen de ventriculografía isotópica (MUGA, sigla en inglés) para revisar el funcionamiento del corazón.

Un ecocardiograma usa ondas de sonido que permiten obtener imágenes detalladas del corazón a medida que bombea sangre. En este análisis rápido, debes recostarte sin moverte durante algunos minutos mientras te colocan brevemente sobre las costillas un dispositivo que emite ondas sonoras, por encima del corazón. No hay exposición a radiación en este análisis.

El análisis MUGA demora aproximadamente una hora. Para este análisis, se inyecta una pequeña cantidad de material radiactivo en una vena del brazo. Este material se acopla temporalmente a los glóbulos rojos. Debes recostarte sin moverte mientras una cámara especial que permite detectar el material radiactivo obtiene imágenes del flujo sanguíneo que pasa por el corazón cuando este late.

El médico seguirá controlando tu función cardíaca mientras recibas Herceptin, y también al terminar el tratamiento.

Problemas pulmonares

En casos poco frecuentes, Herceptin puede causar inflamación de los pulmones, la cual puede poner en riesgo la vida. Los síntomas incluyen problemas para respirar, tos, cansancio y presencia de líquido en los pulmones.

 

Herceptin Hylecta (Herceptin inyectable)

Herceptin Hylecta (nombre genérico: trastuzumab y hialuronidasa-oysk) es una presentación inyectable de Herceptin. Es una combinación de Herceptin y hialuronidasa, una enzima que facilita la utilización de Herceptin en el organismo.

El medicamento Herceptin tradicional se administra por infusión intravenosa (i.v.), lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto para tal fin. La primera dosis de Herceptin tarda alrededor de 90 minutos. Las dosis posteriores tardan solo 30 minutos aproximadamente.

Herceptin Hylecta se administra por vía subcutánea, lo que significa que se inyecta debajo de la piel por medio de una aguja hipodérmica, de forma similar a una vacuna. La inyección tarda entre dos y cinco minutos, y se da en el muslo, alternando entre el muslo izquierdo y el derecho en cada dosis.

Es importante saber que Herceptin Hylecta se administra en dosis distintas que Herceptin intravenoso. Herceptin Hylecta se administra a una dosis fija de 600 mg, mientras que la dosis de Herceptin intravenoso varía en función de tu peso.

Puedes recibir una inyección de Herceptin Hylecta en un centro de infusión junto con un tratamiento con quimioterapia. Si te estás tratando únicamente con Herceptin Hylecta, es posible que puedas recibir la inyección en el consultorio del médico.

Herceptin Hylecta está aprobado para tratar el cáncer de mama que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:

  • después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)

  • después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino

  • después de la cirugía como monoterapia para las personas que han sido tratadas con quimioterapia que incluyó una antraciclina

Herceptin Hylecta también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:

  • combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica

  • como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica

Efectos secundarios

Al igual que Herceptin, Herceptin Hylecta puede causar efectos secundarios, y algunos de estos son graves. Algunos efectos secundarios comunes de Herceptin Hylecta incluyen:

Al igual que Herceptin, algunos efectos secundarios menos frecuentes, pero más graves de Herceptin Hylecta incluyen la debilidad del músculo cardíaco y otros problemas cardíacos, además de problemas pulmonares graves.

Al igual que con Herceptin, las mujeres embarazadas o las que planean quedar embarazadas no deben ser tratadas con Herceptin Hylecta. Herceptin Hylecta puede ser dañino para el feto en desarrollo. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, debes utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras recibas tratamiento con Herceptin Hylecta y durante al menos siete meses después de la última toma. Visita Tratamiento del cáncer de mama durante el embarazo para obtener más información.

 

Medicamentos biosimilares a Herceptin

Herceptin es un anticuerpo monoclonal, es decir, un fármaco “biológico”. Esto significa que está hecho de organismos vivos, en este caso, una proteína de una célula de ratón. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína fabricada en un laboratorio que se puede unir a las sustancias del cuerpo, incluidas las células cancerosas. Cada anticuerpo monoclonal se fabrica de modo que se una solamente a una sustancia. Herceptin se une a las proteínas receptoras de HER2 en las células cancerosas.

Como están hechos de organismos vivos, la fabricación de los fármacos biológicos es mucho más compleja que la de los fármacos convencionales, que se elaboran a partir de una combinación de productos químicos. La estructura química de los fármacos convencionales puede identificarse y duplicarse con facilidad, motivo por el cual hay tantos medicamentos genéricos en el mercado.

Un medicamento biosimilar es un nuevo tipo de fármaco biológico. Es casi idéntico al fármaco biológico que ya está aprobado por la FDA (o por organizaciones similares en otros países). Resulta útil pensar en un medicamento biosimilar como una versión genérica del biológico, aunque esa comparación no sea del todo precisa.

Los fabricantes de medicamentos biosimilares no tienen acceso a las líneas celulares originales que se usaron para fabricar el fármaco biológico. Tampoco tienen acceso al proceso de purificación exacto ni a otros pasos de fabricación que emplean los fabricantes del fármaco biológico.

Los fármacos biológicos pueden ser muy sensibles a los cambios en el proceso de fabricación. Si un pequeño paso se realiza de manera distinta, es posible que el medicamento biosimilar tenga efectos muy diferentes que los del fármaco biológico original.

Por eso, antes de aprobar un medicamento biosimilar, la FDA exige que este se someta a los mismos ensayos clínicos rigurosos que los fármacos biológicos originales.

Hay cinco medicamentos biosimilares a Herceptin aprobados por la FDA:

  • Herzuma (nombre genérico: trastuzumab-pkrb)

  • Kanjinti (nombre genérico: trastuzumab-anns)

  • Ogivri (nombre genérico: trastuzumab-dkst)

  • Ontruzant (nombre genérico: trastuzumab-dttb)

  • Trazimera (nombre genérico: trastuzumab-qyyp)

Herzuma

Herzuma está aprobado para tratar el cáncer de mama no metastásico que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:

  • después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)

  • después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino

Herzuma también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:

  • combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica

  • como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica

Algunos efectos secundarios comunes de Herzuma incluyen:

Los efectos secundarios graves incluyen el empeoramiento de la neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos) a causa de la quimioterapia.

Al igual que Herceptin, algunos efectos secundarios menos frecuentes, pero más graves de Herzuma incluyen la debilidad del músculo cardíaco y otros problemas cardíacos.

Kanjinti

Kanjinti está aprobado para tratar el cáncer de mama no metastásico que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:

  • después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)

  • después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino

  • como monoterapia después del tratamiento con quimioterapia basada en una antraciclina

Kanjinti también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:

  • combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica

  • como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica

Kanjinti también se puede indicar para tratar el cáncer de estómago metastásico que es positivo para HER2.

Algunos efectos secundarios comunes de Kanjinti incluyen:

Los efectos secundarios graves incluyen el empeoramiento de la neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos) a causa de la quimioterapia.

Al igual que Herceptin, algunos efectos secundarios menos frecuentes, pero más graves, de Kanjinti incluyen la debilidad del músculo cardíaco y otros problemas cardíacos.

Ogivri

Ogivri está aprobado para tratar el cáncer de mama no metastásico que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:

  • después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)

  • después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino

  • como monoterapia después del tratamiento con quimioterapia basada en una antraciclina

Ogivri también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:

  • combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica

  • como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica

Ogivri también se puede indicar para tratar el cáncer de estómago metastásico que es positivo para HER2.

Algunos efectos secundarios comunes de Ogivri son:

Algunos efectos secundarios menos frecuentes, pero más graves de Ogivri incluyen el daño cardíaco y el daño pulmonar.

Ontruzant

Ontruzant está aprobado para tratar el cáncer de mama no metastásico que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:

  • después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)

  • después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino

  • como monoterapia después del tratamiento con quimioterapia basada en una antraciclina

Ontruzant también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:

  • combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica

  • como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica

Ontruzant también se puede indicar para tratar el cáncer de estómago metastásico que es positivo para HER2.

Ontruzant solo puede administrarse por infusión intravenosa (i.v.), lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto para tal fin.

Algunos efectos secundarios comunes de Ontruzant son:

Al igual que con Herceptin, algunos efectos secundarios menos frecuentes, pero más graves incluyen el daño cardíaco y el daño pulmonar.

Es importante que sepas que las mujeres embarazadas o las que planean quedar embarazadas no deben recibir Ontruzant. Ontruzant puede ser dañino para el feto en desarrollo. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, debes utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras recibas Ontruzant y durante al menos siete meses después de la última toma.

Trazimera

Trazimera está aprobado para tratar el cáncer de mama no metastásico que es positivo para HER2 y se ha diseminado a los ganglios linfáticos (positivo para ganglios) o que no está presente en los ganglios linfáticos, pero tiene un alto riesgo de recurrencia:

  • después de la cirugía como parte del tratamiento que incluye Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina), Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida) y Taxol (nombre genérico: paclitaxel) o Taxotere (nombre genérico: docetaxel)

  • después de la cirugía como parte del tratamiento con Taxotere y carboplatino

  • como monoterapia después del tratamiento con quimioterapia basada en una antraciclina

Trazimera también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2:

  • combinado con Taxol como primer tratamiento para la enfermedad metastásica

  • como monoterapia para las personas que han sido tratadas con uno o más tratamientos con quimioterapia para la enfermedad metastásica

Trazimera también se puede indicar para tratar el cáncer de estómago metastásico que es positivo para HER2.

Algunos efectos secundarios comunes de Trazimera incluyen:

 
Referencias
  1. Herceptin (trastuzumab) prescribing information. Genentech. San Francisco, CA. 2018. Available at https://www.gene.com/download/pdf/herceptin_prescribing.pdf(PDF)

  2. Herceptin Hylecta prescribing information. Genentech. San Francisco, CA. 2019. Available at https://www.gene.com/download/pdf/perjeta_prescribing.pdf(PDF)

  3. Herzuma (trastuzumab-pkrb) prescribing information. Teva Pharmaceuticals. North Wales, PA. 2018. Available at https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761091s000lbl.pdf(PDF)

  4. Ogivri (trastuzumab-dkst) prescribing information. Mylan. Zurich, Switzerland. 2017. Available at https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761074s000lbl.pdf(PDF)

  5. Ontruzant (trastuzumab-dttb) prescribing information. Merck. Whitehouse Station, NJ. 2019. Available at https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/o/ontruzant/ontruzant_pi.pdf(PDF)

— Se actualizó por última vez el 10 de mayo de 2022, 18:42

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