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Kadcyla

Kadcyla (nombre genérico: T-DM1 o ado-trastuzumab emtansina) es una combinación de Herceptin y el medicamento para quimioterapia emtansina. Kadcyla se diseñó para llevar el medicamento emtansina a las células cancerosas de manera selectiva.
 

Kadcyla (nombre genérico: T-DM1 o ado-trastuzumab emtansina) es un medicamento para terapia dirigida aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU. para tratar:

  • cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2 y que se ha tratado anteriormente con Herceptin (nombre genérico: trastuzumab) y quimioterapia con taxanos

  • cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para HER2 después de la cirugía si se encontró enfermedad residual tras el tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) con Herceptin y quimioterapia con taxanos

Kadcyla es una combinación de Herceptin y el medicamento para quimioterapia emtansina. Los médicos denominan al medicamento Kadcyla un conjugado anticuerpo-fármaco para terapia dirigida. La emtansina está unida (conjugada) a Herceptin.

 

Cómo funciona Kadcyla

Algunas células de cáncer de mama producen (expresan excesivamente) demasiadas copias de un gen en particular, conocido como HER2. El gen HER2 produce una proteína que se conoce con el nombre de receptor de HER2. Los receptores de HER2 son como oídos o antenas en la superficie de todas las células. Estos receptores de HER2 reciben señales que estimulan el crecimiento y la multiplicación de las células, pero las células de cáncer de mama con demasiados receptores de HER2 reciben demasiadas señales de crecimiento, por lo que comienzan a crecer y multiplicarse mucho y muy rápidamente. Las células de cáncer de mama que presentan sobreexpresión del gen HER2 se consideran positivas para HER2. Cerca de uno de cada cuatro casos de cáncer de mama es positivo para HER2.

Herceptin está aprobado por la FDA para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado que es positivo para HER2 y para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para HER2 y tiene alto riesgo de recurrencia. Herceptin actúa uniéndose a la proteína HER2 e impidiendo que reciba señales de crecimiento.

La emtansina, como otros medicamentos para quimioterapia, altera la manera en que crecen las células. La emtansina no es un medicamento de terapia dirigida, lo que significa que puede afectar a células sanas y células cancerosas. La emtansina nunca se administra por sí sola para tratar ningún tipo de cáncer porque es demasiado tóxica.

Kadcyla se diseñó para llevar el medicamento emtansina a las células cancerosas de manera selectiva al unir la emtansina a Herceptin. Herceptin luego transporta la emtansina a las células cancerosas positivas para HER2. De esta manera, la emtansina es menos tóxica para las células sanas y más eficaz contra las células cancerosas.

 

¿Kadcyla es adecuado para ti?

Kadcyla puede funcionar en personas a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama metastásico que es positivo para HER2 y que se ha tratado anteriormente con Herceptin y quimioterapia con taxanos.

El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.

Kadcyla puede funcionar también después de la cirugía en personas a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para HER2 y se ha tratado con Herceptin y quimioterapia con taxanos antes de la cirugía, y presentó enfermedad residual durante la cirugía.

Los médicos denominan “adyuvantes” a los tratamientos que se administran después de la cirugía. Los médicos denominan “neoadyuvantes” a los tratamientos que se administran antes de la cirugía.

Una manera en que los médicos evalúan la eficacia de la quimioterapia neoadyuvante es al observar el tejido extirpado durante la cirugía para detectar la presencia de crecimiento activo de células cancerosas. Si no hay células cancerosas activas, los médicos denominan esto “respuesta patológica completa” (pCR, sigla en inglés). Si hay células cancerosas presentes en el tejido extirpado, este tipo de cáncer se denomina “enfermedad residual”.

Existen diversos análisis para determinar si el cáncer de mama es positivo para HER2. Para que el cáncer se haya tratado anteriormente con Herceptin, significa que se usaron uno o más de estos análisis para determinar si era probable que respondiera al tratamiento. Dos de los más usados son:

IHQ (inmunohistoquímica)

En la IHQ se emplea una tintura química para teñir las proteínas HER2. Este análisis proporciona una puntuación de 0 a 3+ que determina la cantidad de proteínas HER2 en la superficie de las células en una muestra de tejido con cáncer de mama. Si la puntuación se encuentra entre 0 y 1+, la muestra se considera negativa para HER2. La puntuación 2+ se considera ambigua. La puntuación de 3+ se considera positiva para HER2.

Si la IHQ arroja resultados ambiguos, es probable que se realice el análisis por hibridación fluorescente in situ (FISH, sigla en inglés) en una muestra de tejido canceroso para determinar si es positiva para HER2.

FISH (hibridación fluorescente in situ)

La técnica de FISH usa marcadores especiales que se unen a las proteínas HER2. Estos marcadores especiales contienen componentes químicos añadidos para que cambien de color y brillen en la oscuridad al unirse a las proteínas HER2. Este análisis es el más preciso, pero es más costoso y los resultados tardan más tiempo en obtenerse. Por eso es que la IHQ suele ser el primer análisis que se realiza para determinar si el cáncer es positivo para HER2. Con la técnica de FISH, se obtiene un resultado “positivo” o uno “negativo” (en algunos hospitales se considera “cero” como un resultado negativo).

Obtén más información sobre el estado de HER2.

 

Qué esperar cuando recibes Kadcyla

Kadcyla se administra por vía intravenosa (i.v.), lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto para tal fin. Por lo general, Kadcyla se administra cada tres semanas en un consultorio médico.

Las personas a quienes se les ha diagnosticado enfermedad metastásica reciben Kadcyla cada tres semanas a menos que el cáncer crezca o que surjan efectos secundarios inaceptables.

Las personas a quienes se les ha diagnosticado enfermedad en estadio temprano reciben Kadcyla cada tres semanas durante 14 ciclos terapéuticos en total.

Las mujeres embarazadas o las que planean quedar embarazadas no deben recibir Kadcyla. Kadcyla puede provocar la muerte del embrión y defectos congénitos. Es importante no quedar embarazada durante el tratamiento con Kadcyla, por lo que debes utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Visita Tratamiento del cáncer de mama durante el embarazo para obtener más información.

 

Pagar por Kadcyla

Si tu médico te receta Kadcyla y tienes algún problema para que lo cubra el seguro, o no tienes seguro, puedes ponerte en contacto con el programa de asistencia a pacientes Access Solutions, patrocinado por Genentech. Access Solutions puede ayudarte a analizar detenidamente los beneficios de tu cobertura de seguro y a apelar las reclamaciones rechazadas, además de brindar otro tipo de asistencia. También puedes llamar a Access Solutions al 1-888-249-4918.

 

Efectos secundarios de Kadcyla

Los efectos secundarios más comunes de Kadcyla son:

Kadcyla también puede causar otros efectos secundarios graves. Si bien estos efectos secundarios graves son poco comunes (los experimenta entre el 1 % y el 2 % de las personas que se tratan con Kadcyla), es importante estar al tanto de ellos:

  • Problemas cardíacos: Kadcyla puede causar problemas cardíacos graves, incluidos algunos sin síntomas (como la disminución de la función cardíaca) y otros que sí presentan síntomas (como la insuficiencia cardíaca congestiva). Los síntomas a los que debes estar alerta incluyen inflamación de los tobillos o las piernas, dificultad para respirar, tos o aumento de peso de más de 5 libras (2,2 kg) en menos de 24 horas.

  • Problemas pulmonares: En casos poco frecuentes, Kadcyla puede causar inflamación de los pulmones, la cual puede poner en riesgo la vida. Los síntomas incluyen problemas para respirar, tos, cansancio y presencia de líquido en los pulmones.

  • Problemas hepáticos: Kadcyla puede causar problemas hepáticos graves, incluida la insuficiencia hepática. Los síntomas incluyen la inflamación o el dolor en el abdomen; una coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia); piernas, pies o tobillos hinchados.

 
Referencias

Kadcyla (T-DM1) prescribing information. Genentech. San Francisco, CA. 2019. Available at https://www.gene.com/download/pdf/kadcyla_prescribing.pdf (PDF).

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— Se actualizó por última vez el 7 de abril de 2022 13:32

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