10 años de tratamiento con Arimidex reducen el riesgo de recurrencia, pero no mejoran la supervivencia general
Según un estudio japonés, recibir una terapia hormonal con Arimidex (nombre genérico: anastrozol) durante diez años después de la cirugía para eliminar el cáncer de mama positivo para receptores de hormonas redujo el riesgo de reaparición del cáncer (recurrencia), pero no mejoró la supervivencia general.
La investigación se publicó en línea el 20 de abril de 2023 en la revista Journal of Clinical Oncology. Lee el resumen en inglés de “Postoperative Adjuvant Anastrozole for 10 or 5 Years in Patients With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: AERAS, a Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial” (Anastrozol posoperatorio adyuvante durante 10 o 5 años en pacientes con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas: AERAS, un estudio abierto multicéntrico aleatorizado de fase III).
Los médicos denominan “adyuvantes” a los tratamientos que se administran después de la cirugía.
La supervivencia general se refiere a cuánto tiempo vive una persona, ya sea que el cáncer vuelva a aparecer o no.
Acerca de Arimidex
Arimidex es un tipo de medicamento de terapia hormonal que se llama inhibidor de la aromatasa.
Usos de Arimidex:
para reducir el riesgo de que el cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadio temprano vuelva a aparecer en mujeres postmenopáusicas después de la cirugía
como primer tratamiento del cáncer de mama en estadio avanzado que es positivo para receptores de hormonas en mujeres postmenopáusicas
para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado que ha crecido después del tratamiento con tamoxifeno en mujeres postmenopáusicas
Terapia hormonal después de la cirugía por cáncer de mama
Durante muchos años, lasterapia hormonal mujeres recibieron terapia hormonal durante cinco años después de la cirugía para el tratamiento del cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadio temprano. En muchos casos, el estándar de atención eran cinco años de tamoxifeno o dos a tres años de tamoxifeno seguidos de dos a tres años de un inhibidor de la aromatasa, según la situación respecto de la menopausia.
En investigaciones más recientes, se determinó que el uso de tamoxifeno durante diez años, y no durante cinco años, después de la cirugía reducía el riesgo de recurrencia y mejoraba la supervivencia de la mujer.
En algunos casos, se encuentra cáncer de mama en los ganglios linfáticos (enfermedad con ganglios linfáticos positivos) de mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadop temprano. En este caso, los médicos recomiendan un inhibidor de la aromatasa durante otros cinco años para cumplir un total de diez años de tratamiento con terapia hormonal.
Los médicos llaman al hecho de recibir terapia hormonal durante 10 años después de la cirugía “terapia hormonal adyuvante prolongada”.
Acerca del estudio
En 2018, la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, siglas en inglés) actualizó sus pautas sobre la terapia hormonal adyuvante y recomendó que las mujeres postmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y con ganglios linfáticos positivos en estadio temprano reciban una terapia hormonal que incluya un inhibidor de la aromatasa, durante diez años después de la cirugía.
Sin embargo, otras investigaciones más amplias sobre los beneficios de recibir un inhibidor de la aromatasa durante diez años después de la cirugía tuvieron resultados mixtos. En algunos estudios donde se evaluó el uso de un inhibidor de la aromatasa durante cinco años después de cinco años de tamoxifeno, se observaron beneficios. En otros estudios donde se evaluó el uso de un inhibidor de la aromatasa durante cinco años después de los primeros cinco años de un inhibidor de la aromatasa, se observaron pocos beneficios.
En este estudio, los investigadores querían agregar más información sobre el tema.
En el estudio participaron 1.593 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadio temprano que se extirpó mediante cirugía.
La mayoría de las mujeres habían recibido un diagnóstico de la enfermedad en estadio I o IIA, con ganglios negativos, y pasaron por una lumpectomía seguida por radiación. Aproximadamente el 39 % de las mujeres también recibió quimioterapia.
Todas las mujeres recibieron terapia hormonal durante cinco años después de la cirugía:
144 mujeres recibieron tamoxifeno durante el primer al tercer año después de la cirugía y, una vez terminado el tratamiento con tamoxifeno, recibieron Arimidex para completar un total de cinco años de terapia hormonal.
1.449 mujeres recibieron Arimidex durante cinco años después de la cirugía.
Las mujeres fueron asignadas al azar a uno de dos grupos:
806 mujeres fueron incluidas en el grupo que dejó de recibir terapia hormonal después de cinco años.
787 mujeres fueron incluidas en el grupo que continuó con la terapia, y recibieron Arimidex durante otros cinco años para cumplir un total de diez años de tratamiento con terapia hormonal.
Los investigadores analizaron los valores de supervivencia sin enfermedad en ambos grupos. La tasa de supervivencia sin enfermedad es el porcentaje de mujeres que estaban vivas sin que el cáncer hubiera vuelto a aparecer.
La tasa de supervivencia sin enfermedad a cinco años fue la siguiente:
un 91 % para las mujeres que siguieron con la terapia (tomaron Arimidex durante cinco años más)
un 86 % para las mujeres que interrumpieron la terapia (dejaron la terapia hormonal después de cinco años)
La diferencia fue significativa a nivel estadístico, lo que significa que, probablemente, se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
Los investigadores también analizaron la cantidad de mujeres que murieron en cada grupo:
21 mujeres del grupo que continuó la terapia murieron
19 mujeres del grupo que interrumpió la terapia murieron
Fundamentalmente, no hubo diferencia en la supervivencia general.
Los investigadores informaron que los efectos secundarios como bochornos y dolor en las articulaciones eran más frecuentes entre las mujeres del grupo que continuó la terapia. Los porcentajes de efectos secundarios fueron los siguientes:
El 10 % de las mujeres del grupo que interrumpió la terapia y el 14 % de las mujeres del grupo que continuó la terapia tuvieron bochornos.
El 44 % de las mujeres del grupo que interrumpió la terapia y el 47 % de las mujeres del grupo que continuó la terapia tuvieron osteoporosis.
El 9 % de las mujeres del grupo que interrumpió la terapia y el 10 % de las mujeres del grupo que continuó la terapia tuvieron fractura de hueso.
El 12 % de las mujeres del grupo que interrumpió la terapia y el 21 % de las mujeres del grupo que continuó la terapia tuvieron rigidez de articulaciones.
Sin embargo, menos del 1 % de las mujeres de cada grupo tuvo un efecto secundario de grado 3 o superior.
“Continuar el uso adyuvante de anastrozol durante cinco años adicionales después de cinco años de un tratamiento inicial con anastrozol o tamoxifeno, seguido por anastrozol, tuvo buena tolerancia y mejoró la [supervivencia sin enfermedad]”, concluyeron los investigadores. “Si bien no se observó ninguna diferencia en la supervivencia general como en otros ensayos, el tratamiento prolongado con anastrozol podría ser una opción para las pacientes posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas”.
Qué significa esto para ti
Si te han diagnosticado cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadio temprano y estás terminando el tratamiento de cinco años con Arimidex, puedes consultar al médico acerca de este estudio y de si es recomendable para tu situación específica que continúes recibiendo Arimidex durante cinco años más (para alcanzar un total de diez). Habla con tu médico sobre cualquier efecto secundario que hayas sentido y sobre si los beneficios de seguir recibiendo Arimidex durante cinco años más superan los riesgos de los efectos secundarios.
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— Se actualizó por última vez el 20 de junio de 2023, 15:08