Genentech retira la indicación de Tecentriq para cáncer de mama (seno)

Genentech retira la indicación de Tecentriq para cáncer de mama (seno)

El 27 de agosto de 2021, Genentech anunció que retirará voluntariamente la indicación del medicamento de inmunoterapia Tecentriq para tratar el cáncer de mama en los Estados Unidos.
28 ago 2021.
 

El 27 de agosto de 2021, Genentech anunció que retirará voluntariamente la indicación del medicamento de inmunoterapia Tecentriq (nombre genérico: atezolizumab) para tratar el cáncer de mama en los Estados Unidos.

El retiro de la indicación solo se aplica al tratamiento del cáncer de mama y no afecta a las demás indicaciones aprobadas de Tecentriq. El retiro tampoco afecta la aprobación de Tecentriq de la Comisión Europea para tratar el cáncer de mama metastásico positivo en la prueba de PD-L1.

Lee la publicación de Genentech.

 

¿Cómo se utilizaba Tecentriq?

En marzo de 2019, Tecentriq recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de EE. UU. para que se utilizara con el medicamento para quimioterapia Abraxane (nombre genérico: paclitaxel unido a albúmina o nab-paclitaxel) a fin de tratar el cáncer de mama inoperable, localmente avanzado o metastásico, triple negativo y positivo en la prueba de PD-L1. “Inoperable” significa que el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía.

Tecentriq fue el primer medicamento para inmunoterapia aprobado a fin de tratar el cáncer de mama.

 

¿Por qué Genentech retiró la indicación para cáncer de mama?

Según el comunicado de Genentech, la FDA hizo la aprobación acelerada de Tecentriq para cáncer de mama con base en los resultados del estudio IMpassion130. En el estudio, se demostró que la combinación de Tecentriq y Abraxane ofrecía una mejor supervivencia sin progresión y una mejor supervivencia general que el uso de Abraxane solo en personas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo metastásico o localmente avanzado, y que aún no habían recibido tratamiento de enfermedad de estadio avanzado.

La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer avance. La supervivencia general se refiere a la cantidad de tiempo que las personas viven independientemente de si el cáncer avanza o no.

Aun así, el tiempo de seguimiento del estudio IMpassion130 fue solo de alrededor de un año. La FDA dijo que la continuación de la aprobación de Tecentriq para tratar el cáncer de mama dependería de los resultados del estudio IMpassion131. El estudio de IMpassion131 tenía un diseño similar al del estudio IMpassion130, pero se utilizó el medicamento para quimioterapia Taxol (nombre genérico: paclitaxel) en lugar de Abraxane. Los investigadores querían saber si agregar Tecentriq a Taxol mejoraría la supervivencia sin progresión y la supervivencia general. Los resultados no demostraron una diferencia de supervivencia sin progresión entre las personas que recibieron la combinación de Taxol y Tecentriq, y las que recibieron solamente Taxol. El estudio también demostró que hubo más personas que vivieron al menos 2 años después de recibir solamente Taxol que las personas que recibieron una combinación de Taxol y Tecentriq. Por lo tanto, no se cumplieron los objetivos del estudio.

Genentech dijo que debido a los cambios recientes en el panorama del tratamiento, la FDA ya no considera apropiado mantener la aprobación acelerada de Tecentriq para tratar el cáncer de mama.

“Esto llevó a la difícil decisión de retirar voluntariamente la indicación para cáncer de mama triple negativo metastásico [mTNBC, en inglés] en los Estados Unidos”, declaró la compañía.

 

Qué significa esto para ti

Si actualmente recibes una combinación de Tecentriq y Abraxane para tratar el cáncer de mama triple negativo de estadio avanzado, podrás continuar tu tratamiento. Pero deberías hablar con tu médico sobre otros tratamientos posibles que sean adecuados para tu situación particular.

Si tú o tu médico tienen preguntas o inquietudes relacionadas con la cobertura, el reembolso o los costos por cuenta propia de Tecentriq, pueden llamar al centro de recursos para pacientes de Genentech al 877-436-3683.

— Se actualizó por última vez el 10 de agosto de 2022 15:39

Revisado por 1 adviser médicos
 
Brian Wojciechowski, MD
Sistema de salud Crozer Health, área de Filadelfia, PA
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