Prometedor medicamento sin hormonas para los bochornos

Prometedor medicamento sin hormonas para los bochornos

El fezolinetant, un medicamento experimental que no contiene hormonas, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los bochornos.
22 jun 2022.
 

Según un estudio, el fezolinetant, un medicamento experimental que no contiene hormonas, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los bochornos.

La investigación se presentó el 11 de junio de 2022 en el marco de la reunión anual de la ENDO, la Sociedad de Endocrinología. Puedes leer el resumen disponible en inglés de “(OR06) Fezolinetant for Treatment of Moderate-to-severe Vasomotor Symptoms Associated with Menopause: Results from a 52-week Study (Skylight 2)” ([OR06] Fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a graves vinculados a la menopausia: Resultados de un estudio de 52 semanas de duración [Skylight 2]).

 

Acerca de los bochornos

Los bochornos y los sudores nocturnos, lo que los médicos llaman “síntomas vasomotores”, afectan a muchas mujeres posmenopáusicas. Si te diagnosticaron cáncer de mama antes de la menopausia, algunos tratamientos, como la quimioterapia y los medicamentos de terapia hormonal, podrían adelantar la menopausia y desatarla más abruptamente de lo esperado. Además, los bochornos y los sudores nocturnos que acompañan a la menopausia inducida por el tratamiento para el cáncer de mama pueden ser más intensos y duraderos.

Para algunas mujeres, estos síntomas pueden ser graves y afectar drásticamente su calidad de vida, lo que incluye el sueño.

Para aliviarlos, algunas mujeres evalúan la terapia de reemplazo hormonal (TRH), que ha demostrado ser útil para mitigar los bochornos y los sudores nocturnos. Pero, como la TRH contiene estrógeno o una combinación de estrógeno y progesterona ―lo que puede facilitar el crecimiento desmedido de células mamarias―, no se recomienda en mujeres diagnosticadas con cáncer de mama.

Por eso, los investigadores han estado buscando otras maneras de controlar los síntomas de la menopausia sin tener que recurrir a las hormonas.

 

Acerca del fezolinetant

El fezolinetant experimental es un tipo de medicamento que se conoce como “antagonista selectivo del receptor de neuroquinina-3”. La investigación indica que, cuando la neuroquinina B se une al receptor de neuroquinina-3, esta proteína puede actuar como desencadenante de los bochornos. El fezolinetant bloquea la neuroquinina B para que no pueda adherirse al receptor de neuroquinina-3, acción que, según el equipo de investigación, podría aliviar la gravedad y frecuencia de los bochornos, en función de lo observado en estudios reducidos hechos con anterioridad. El fezolinetant es importante en especial para las mujeres a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama, porque no contiene hormonas.

Es un comprimido que se toma por boca.

 

Acerca del estudio

En este estudio internacional llamado SKYLIGHT 2, el equipo de investigación quería ver si fezolinetant podía aliviar los bochornos y los sudores nocturnos, y mejorar el sueño en mujeres posmenopáusicas.

En el estudio participaron 484 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años, que experimentaban siete o más bochornos por día. No queda claro si alguna de las mujeres había recibido un diagnóstico de cáncer de mama.

El estudio se dividió en dos partes. En la primera, el equipo de investigación asignó al azar a las mujeres a uno de tres grupos de tratamiento. Las mujeres de cada grupo tomaron uno de los siguientes comprimidos todos los días durante doce semanas:

  • 30 mg de fezolinetant

  • 45 mg de fezolinetant

  • un placebo: un comprimido que no contenía el medicamento, pero que se veía igual que las píldoras de fezolinetant

Después de doce semanas, el equipo de investigación asignó al azar a las mujeres que tomaban el placebo a un grupo de tratamiento con fezolinetant, por lo que tomaron 30 mg o 45 mg de fezolinetant durante cuarenta semanas. Las mujeres a las que les administraron fezolinetant en las primeras doce semanas continuaron tomando la misma dosis durante otras cuarenta semanas. Observaciones generales:

  • 166 mujeres tomaron 30 mg de fezolinetant durante 52 semanas

  • 167 mujeres tomaron 45 mg de fezolinetant durante 52 semanas

  • 76 mujeres tomaron un placebo durante 12 semanas y 30 mg de fezolinetant durante otras 40 semanas

  • 75 mujeres tomaron un placebo durante 12 semanas y 45 mg de fezolinetant durante otras 40 semanas

Luego de las primeras doce semanas, el equipo de investigación quería comprobar si fezolinetant era más eficaz para aliviar la frecuencia y gravedad de los bochornos y los sudores nocturnos, y mejorar el sueño que el placebo.

Las mujeres que tomaron fezolinetant, en cualquiera de las dos dosis, informaron que tenían bochornos y sudores nocturnos menos graves y frecuentes que las mujeres que tomaban el placebo. Las mujeres que tomaron fezolinetant también informaron haber dormido mejor que las que tomaron el placebo.

Todas las diferencias fueron considerables a nivel estadístico, lo que significa que, probablemente, se debieron a las diferencias en los medicamentos, y no fue solo una casualidad.

Las mejoras en los sudores nocturnos, los bochornos y el sueño continuaron hasta la finalización del estudio para las mujeres que tomaron fezolinetant, en cualquiera de sus dosis, durante todo el ensayo.

Esto es lo que se registró en las mujeres que tomaron el placebo primero y, luego, fezolinetant:

  • mostraron reducciones en la gravedad y la frecuencia de los bochornos luego del cambio de medicamento que fueron similares a las registradas en las mujeres que tomaron fezolinetant durante todo el ensayo

  • experimentaron mejoras en el sueño luego del cambio de medicamento

Fezolinetant no causó ningún efecto secundario grave. El efecto secundario más frecuente del medicamento fue el dolor de cabeza.

En una entrevista, la presentadora del estudio, Genevieve Neal-Perry, doctora médica y PhD, distinguida profesora y directora de cátedra de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, afirmó que fezolinetant sería particularmente beneficioso para mujeres que no pueden recibir terapia de reemplazo hormonal para los bochornos, como aquellas diagnosticadas con cáncer de mama o trastornos de coagulación.

“Me entusiasma la idea de que aprueben el medicamento —declaró la Dra. Neal-Perry—. No se ha prestado mucha atención a los bochornos. Es algo con lo que se espera que las mujeres deban vivir y ya”.

 

Qué significa esto para ti

Si experimentas bochornos o sudores nocturnos como consecuencia de la menopausia inducida por el tratamiento para el cáncer de mama, los resultados de este estudio son muy alentadores.

Aun así, es importante estar al tanto de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) no ha aprobado fezolinetant, y no está claro cuando Astellas, la compañía que lo produce, podría solicitar la aprobación.

Mientras tanto, se ha demostrado que algunas técnicas, como la meditación con conciencia plena y el yoga, pueden aliviar los bochornos.

Obtén más información sobre sobrellevar los bochornos de manera natural y los medicamentos para los bochornos aptos para mujeres diagnosticadas con cáncer de mama.

Redacción: Jamie DePolo, editora sénior

— Se actualizó por última vez el 5 de agosto de 2022 19:42

Revisado por 1 adviser médicos
 
Brian Wojciechowski, MD
Sistema de salud Crozer Health, área de Filadelfia, PA
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