Prometedor medicamento sin hormonas para los sofocos
Según un estudio, el fezolinetant, un medicamento experimental que no contiene hormonas, ha tratado con éxito los sofocos.
La investigación se presentó el 11 de junio de 2022, en la edición de ese mismo año de la ENDO, la conferencia anual de la Sociedad Endocrina. Puedes leer el resumen en inglés de “(OR06) Fezolinetant for Treatment of Moderate-to-severe Vasomotor Symptoms Associated with Menopause: Results from a 52-week Study (Skylight 2)” ([OR06) Fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a graves asociados a la menopausia: Resultados de un ensayo de 52 semanas [Skylight 2]) (en inglés). Puedes desplazarte hasta la sesión OR06, 12:30 o buscar “fezolinetant”.
Acerca de los sofocos
Muchas mujeres posmenopáusicas padecen sofocos y sudores nocturnos, llamados “síntomas vasomotores” por los médicos. Si te diagnostican cáncer de mama antes de la menopausia, algunos tratamientos ―como la quimioterapia y los medicamentos de terapia hormonal― pueden desencadenar la menopausia antes de tiempo y de forma más brusca de lo habitual. Además, los sofocos y los sudores nocturnos que acompañan a la menopausia inducida por el tratamiento del cáncer de mama pueden ser más intensos y durar más tiempo.
Para algunas mujeres, estos síntomas pueden ser graves y afectar de manera drástica su calidad de vida, incluido el sueño.
En busca de alivio, algunas mujeres evalúan la terapia de reemplazo hormonal (TRH), que puede ayudar a aliviar los sofocos y los sudores nocturnos. Pero como la TRH contiene estrógeno o una combinación de estrógeno y progesterona, que puede promover el desarrollo de las células mamarias, no se recomienda en mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama.
Así que los investigadores han estado buscando otras formas de controlar los síntomas menopáusicos sin tener que recurrir a las hormonas.
Acerca del fezolinetant
El fezolinetant experimental es un tipo de medicamento denominado “antagonista selectivo del receptor de neuroquinina 3”. La investigación sugiere que, cuando se une al receptor de neuroquinina 3 (en inglés), la proteína neuroquinina B puede desempeñar un papel en la aparición de los sofocos. El fezolinetant bloquea la proteína neuroquinina B para que no pueda unirse al receptor de neuroquinina 3, lo que se cree que podría aliviar la gravedad y frecuencia de los sofocos, según estudios iniciales reducidos. El fezolinetant es de particular importancia para las mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama, porque no contiene hormonas.
El fezolinetant es un comprimido que se toma por boca.
Acerca del estudio
En este estudio multinacional llamado SKYLIGHT 2, el equipo de investigación quería ver si el fezolinetant podía aliviar los sofocos y los sudores nocturnos, y mejorar el sueño en las mujeres posmenopáusicas.
En el estudio participaron 484 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años que tenían 7 o más sofocos al día. No está claro si a alguna de las mujeres se le había diagnosticado cáncer de mama.
El estudio se dividió en dos partes. En la primera parte, el equipo de investigación asignó en forma aleatoria a las mujeres a uno de los tres grupos de tratamiento. Las mujeres de cada grupo tomaron una de las siguientes píldoras todos los días durante 12 semanas:
30 mg de fezolinetant
45 mg de fezolinetant
un placebo, una píldora que no contenía ningún medicamento, pero que tenía el mismo aspecto que los comprimidos de fezolinetant
Tras 12 semanas, el equipo de investigación reasignó en forma aleatoria a las mujeres que tomaban el placebo a un grupo de tratamiento con fezolinetant, de modo que tomaron 30 o 45 mg de fezolinetant durante 40 semanas. Las mujeres que tomaron fezolinetant durante las primeras 12 semanas siguieron tomando la misma dosis durante otras 40 semanas. Así que, en general:
166 mujeres tomaron 30 mg de fezolinetant durante 52 semanas
167 mujeres tomaron 45 mg de fezolinetant durante 52 semanas
76 mujeres tomaron un placebo durante 12 semanas y 30 mg de fezolinetant durante otras 40 semanas
75 mujeres tomaron un placebo durante 12 semanas y 45 mg de fezolinetant durante otras 40 semanas
Tras las primeras 12 semanas, el equipo de investigación quería ver si el fezolinetant aliviaba la frecuencia y gravedad de los sofocos y los sudores nocturnos, y si mejoraba el sueño más que el placebo.
Las mujeres que tomaron cualquiera de las dosis de fezolinetant afirmaron tener sofocos y sudores nocturnos menos frecuentes y graves que las mujeres que tomaron el placebo. Las mujeres que tomaron fezolinetant también informaron dormir mejor que las que tomaron el placebo.
Ambas diferencias fueron significativas desde el punto de vista estadístico, lo que significa que, probablemente, se debieron a los medicamentos y no fueron solo una casualidad.
Las mejoras en los sofocos, los sudores nocturnos y el sueño continuaron hasta el final del ensayo para las mujeres que tomaron cualquiera de las dosis de fezolinetant sin interrupciones.
Las mujeres que tomaron primero el placebo y, luego, el fezolinetant el resto del tiempo informaron lo siguiente:
reducciones en la gravedad y la frecuencia de los sofocos tras el cambio que fueron similares a las de las mujeres que tomaron fezolinetant todo el tiempo
haber dormido mejor después del cambio
El fezolinetant no causó ningún efecto secundario grave. El efecto secundario más común del fezolinetant fue el dolor de cabeza.
En una entrevista, la ponente Genevieve Neal-Perry, PhD, profesora distinguida y jefa de cátedra de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, afirmó que el fezolinetant sería beneficioso sobre todo para las mujeres que no pueden recibir TRH para los sofocos, como aquellas a las que se les ha diagnosticado cáncer de mama o trastornos de la coagulación sanguínea.
“Si se aprueba el fármaco, estaré entusiasmada”, dijo la Dra. Neal-Perry. “No se les ha prestado mucha atención . a los sofocos. Es algo que se cree que las mujeres deben atravesar y ya”.
Qué significa esto para ti
Si tienes sofocos o sudores nocturnos como consecuencia de la menopausia inducida por el tratamiento del cáncer de mama, los resultados de este ensayo son muy emocionantes.
Aun así, es importante saber que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, sigla en inglés) no ha aprobado el fezolinetant, y no está claro cuándo Astellas, la compañía que lo fabrica, podría solicitar la aprobación de la FDA.
Mientras tanto, hay otras técnicas, como la meditación de consciencia plena y el yoga, que han demostrado aliviar los sofocos.
Más información sobre cómo controlar los sofocos de forma natural y medicamentos contra los sofocos para mujeres con cáncer de mama.
Para profundizar en el tema, escucha el pódcast de Breastcancer.org con la Dra. Genevieve Neal-Perry, PhD, sobre el fezolinetant.
Fezolinetant: un tratamiento no hormonal para los sofocos
22 jul 2022Nota: El 12 de mayo de 2023, la FDA aprobó el fezolinetant (nombre comercial: Veozah) para tratar los sofocos moderados a graves causados por la menopausia.
— Se actualizó por última vez el 13 de septiembre de 2024, 21:24