Verzenio aprobado para tratar el cáncer de mama (seno) en estadio temprano positivo para receptores de hormonas con alto riesgo de recurrencia
El 12 de octubre de 2021, la FDA aprobó el uso de la terapia dirigida Verzenio (nombre genérico: abemaciclib) junto con tamoxifeno o con un inhibidor de la aromatasa después de la cirugía con el propósito de tratar el cáncer de mama con ganglios linfáticos positivos en estadio temprano, negativo para HER2 y positivo para receptores de hormonas con un riesgo alto de recurrencia (reaparición) del cáncer y una puntuación de Ki-67 del 20 % o superior.
Los médicos denominan “adyuvantes” a los tratamientos que se administran después de la cirugía. Cuando se toma Verzenio después de la cirugía, se lo considera un tratamiento adyuvante.
Acerca de Verzenio
Verzenio es un inhibidor de cinasa dependiente de ciclinas 4/6 (CDK4/6). Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Verzenio impide la división y el crecimiento de las células cancerosas. Verzenio es un comprimido que se toma por boca.
Verzenio es el primer inhibidor de CDK4/6 en aprobarse como tratamiento adyuvante del cáncer de mama en etapa temprana.
Además, Verzenio es utilizado para tratar el cáncer de mama metastásico y en estadio avanzado.
Verzenio se combina con un inhibidor de la aromatasa con el propósito de usarse como primera terapia hormonal a fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 en mujeres posmenopáusicas. Arimidex (nombre genérico: anastrozol), Aromasin (nombre genérico: exemestano) y Femara (nombre genérico: letrozol) son inhibidores de la aromatasa.
Verzenio se combina con Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) a fin de tratar a mujeres a quienes les hayan diagnosticado cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 si el cáncer creció después del tratamiento de terapia hormonal.
Verzenio se utiliza solo con el fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 si el cáncer creció después del tratamiento de terapia hormonal y de la quimioterapia inicial para tratar la enfermedad metastásica.
El cáncer de mama en estadio avanzado puede ser localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
Acerca de Ki-67
Ki-67 es una proteína de las células cuyo nivel aumenta a medida que estas se preparan para dividirse y formar células nuevas. Mediante un procedimiento de tinción, es posible medir el porcentaje de células tumorales positivas para Ki-67. Cuantas más células positivas hay, mayor es la velocidad con que se dividen para formar nuevas células. En el caso del cáncer de mama, un resultado inferior a un 10 % se considera bajo; entre un 10 % y un 20 %, en el límite; y superior a un 20 %, alto.
Características del cáncer que llevan a un riesgo alto de recurrencia
Las características que hacen que el cáncer de mama en estadio temprano negativo para HER2 y positivo para receptores de hormonas tenga un riesgo alto de recurrencia son las siguientes:
El cáncer se encuentra en cuatro o más ganglios linfáticos.
El cáncer es de 5 cm o mayor en tamaño.
El cáncer es de grado tres, lo que significa que las células se ven muy distintas de las células sanas y crecen rápidamente en patrones desorganizados e irregulares.
El cáncer tiene altos niveles de Ki-67.
Aprobación basada en los resultados monarchE
La aprobación de Verzenio para tratar ciertos casos de cáncer de mama en estadio temprano luego de cirugía se basan en los resultados del estudio monarchE.
En el estudio, se encontró que agregar Verzenio a la terapia hormonal después de la cirugía a fin de extirpar el cáncer de mama en estadio temprano negativo para HER2 y positivo para receptores de hormonas con un riesgo alto de recurrencia disminuye el riesgo de recurrencia en un 25 % en comparación con usar únicamente terapia hormonal. Específicamente, agregar Verzenio a la terapia hormonal disminuyó el riesgo de la recurrencia a distancia — que el cáncer aparezca en alguna otra parte del cuerpo alejadas de las mamas, como los huesos o el hígado — en un 28 %.
“El diseño y los resultados del estudio monarchE suponen un cambio en la práctica y representan el primer avance del tratamiento adyuvante del cáncer de mama negativo para HER2 y positivo para receptores de hormonas en mucho tiempo”, dijo en una declaración la Dra. Sara Tolaney, máster en salud pública del Dana-Farber Cancer Institute e investigadora del estudio monarchE. “Esta aprobación de la FDA de Verzenio en combinación con la terapia endocrina en el entorno temprano del cáncer de mama tiene el potencial de convertirse en un nuevo estándar de atención para su población. Nos alienta la marcada reducción en el riesgo de recurrencia incluso más allá del período de tratamiento de dos años en estos pacientes, y agradezco poder brindar esto como una opción de tratamiento a mis pacientes”.
efectos secundarios de Verzenio
Al igual que casi todos los medicamentos para tratar el cáncer de mama, Verzenio puede causar efectos secundarios, y algunos de estos son graves.
El efecto secundario más común de Verzenio es la diarrea, y para la mayoría de las personas, aparece alrededor de la primera semana de tratamiento. Si te recetan Verzenio, es probable que el médico te indique un medicamento antidiarreico, como Imodium (nombre genérico: loperamida), para tomar de manera preventiva.
Otros efectos secundarios comunes de Verzenio son:
bajo recuento de glóbulos blancos
fatiga
infección
Con menor frecuencia, Verzenio puede tener efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:
problemas hepáticos
neutropenia grave (recuento de glóbulos bajos muy bajo)
coágulos de sangre
inflamación pulmonar grave
Qué significa esto para ti
Si te han diagnosticado cáncer de mama con ganglios linfáticos positivos en etapa temprana negativo para HER2 y positivo para receptores de hormonas con niveles altos de Ki-67 y un alto riesgo alto de recurrencia y estás decidiendo sobre tratamientos después de la cirugía, tienes una nueva opción para considerar.
Después de evaluar tu situación única y tus preferencias personales, tú y tu médico pueden decidir si agregar Verzenio a la terapia hormonal posterior a la cirugía es lo adecuado para ti.
Obtén más información sobre Verzenio.
Nota del editor: El 3 de marzo de 2023, la FDA cambió la manera en que el equipo médico decide si un caso de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2, en estadio temprano y con ganglios linfáticos positivos tiene un riesgo alto de recurrencia, para ver si se puede tratar con Verzenio. Con el cambio, se eliminó el requerimiento de la puntuación de Ki-67. Por eso, ahora, para determinar si el cáncer tiene un riesgo alto de recurrencia, se tiene en cuenta si hay ganglios afectados, el tamaño del tumor y el grado del cáncer.
— Se actualizó por última vez el 25 de mayo de 2023, 14:46