La combinación de Kisqali y Faslodex continúa mejorando la supervivencia general en casos de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en estadio avanzado, en mujeres posmenopáusicas
Según los resultados más recientes del estudio MONALEESA-3, el medicamento de terapia dirigida Kisqali (nombre genérico: ribociclib) en combinación con el medicamento de terapia hormonal Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) continuó ofreciendo una mejor supervivencia general que Faslodex solo para mujeres posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2.
La investigación se presentó en la reunión anual de 2021 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, sigla en inglés) y se publicó por Internet el 28 de mayo de 2021, en la revista Journal of Clinical Oncology:
Lee el resumen de la ASCO (disponible en inglés) de “Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB)” (Resultados actualizados de supervivencia general del ensayo de fase III MONALEESA-3 en pacientes posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 tratadas con fulvestrant ± ribociclib).
Lee el resumen de la Journal of Clinical Oncology (disponible en inglés) de “Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB)” (Resultados actualizados de supervivencia general del ensayo de fase III MONALEESA-3 en pacientes posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 tratadas con fulvestrant ± ribociclib).
La supervivencia general se refiere a cuánto tiempo vive una persona con o sin la reaparición del cáncer.
El cáncer de mama en estadio avanzado es cáncer de mama que se ha diseminado a tejidos cerca de la mama o a partes del cuerpo alejadas de la mama, como los huesos o el hígado.
Acerca de Kisqali y Faslodex
Kisqali es un inhibidor de cinasas dependientes de ciclinas 4/6 (CDK4/6). Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Kisqali (un comprimido que se toma por boca) impide la división y el crecimiento de las células cancerosas.
Kisqali se combina con un inhibidor de la aromatasa para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que aún no se ha tratado con terapia hormonal en mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas y posmenopáusicas. Arimidex (nombre genérico: anastrozol), Aromasin (nombre genérico: exemestano) y Femara (nombre genérico: letrozol) son inhibidores de la aromatasa. Las mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas que toman Kisqali también deben tratarse con un medicamento que inhiba la función ovárica.
Kisqali también se combina con la terapia hormonal Faslodex para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que aún no se ha tratado con terapia hormonal o que ha crecido durante el tratamiento con una terapia hormonal distinta en mujeres posmenopáusicas.
Faslodex es un regulador por disminución de los receptores de estrógeno. Faslodex —un líquido que se inyecta en un músculo, generalmente una vez al mes— se deposita en los receptores de estrógeno de las células mamarias para que estas no puedan recibir señales de estrógeno que les indican crecer y multiplicarse. Faslodex también reduce la cantidad de receptores de estrógeno y cambia la forma de los receptores de estrógeno de las células mamarias para que no puedan funcionar correctamente.
Acerca del estudio MONALEESA-3
En el estudio MONALEESA-3 (sigla en inglés que significa “Evaluación oncológica mamaria de la eficacia y seguridad de LEE011 [ribociclib]), los investigadores asignaron al azar a 726 mujeres posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 a uno de dos grupos de tratamiento según un cociente de 2/1:
484 mujeres recibieron Kisqali y Faslodex.
242 mujeres recibieron Faslodex y un placebo (un comprimido que en apariencia era Kisqali, pero no contenía ningún medicamento).
Aunque los hombres reunían los requisitos para inscribirse en el estudio, debido al corto plazo de reclutamiento, ningún hombre terminó participando en la investigación.
Las mujeres nunca habían recibido tratamiento del cáncer de mama en estadio avanzado o habían recibido tratamiento con un solo tipo de terapia hormonal para la enfermedad en estadio avanzado.
Los resultados del estudio MONALEESA-3 que se presentaron en el congreso de 2019 de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO), después de aproximadamente 3,5 años de seguimiento, indicaron que la combinación de Kisqali y Faslodex ofrecía una mejor supervivencia general que el tratamiento con Faslodex solo.
Resultados del análisis más reciente
Los resultados más recientes del estudio MONALEESA-3 llegaron después de unos 4,5 años de seguimiento.
La fecha de cierre del análisis de supervivencia general fue el 30 de octubre de 2020. En ese momento:
68 mujeres aún recibían tratamiento con Kisqali y Faslodex.
21 mujeres aún recibían tratamiento con Faslodex solo.
La supervivencia general fue la siguiente:
53,7 meses en el caso de las mujeres tratadas con Kisqali y Faslodex
41,5 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
“Se trata de un análisis exploratorio con un período de seguimiento prolongado de poco menos de 5 años”, comentó el autor principal del estudio, el Dr. Dennis Slamon, PhD, director de investigación clínica/aplicable del centro oncológico integral UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, durante la presentación. “Nuevamente, observamos que el grupo que recibió ribociclib/fulvestrant mantuvo su ventaja [con respecto a la supervivencia general] en esta población de mujeres posmenopáusicas”.
Qué significa esto para ti
Si eres una mujer posmenopáusica con diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y aún no recibiste terapia hormonal, o el cáncer creció mientras recibías otro medicamento de terapia hormonal, este estudio demuestra que Kisqali continúa mejorando la supervivencia general.
Puede ser buena idea que hables con el médico acerca de este estudio y le preguntes si el tratamiento con un esquema que incluya un inhibidor de CDK4/6, como Kisqali, Ibrance (nombre genérico: palbociclib) o Verzenio (nombre genérico: abemaciclib) puede ser una opción para ti y tu situación particular. Lee más acerca de los Inhibidores de CDK4/6.
Redacción: Jamie DePolo, editora sénior
— Se actualizó por última vez el 10 de abril de 2025, 14:00