La combinación de Kisqali y Faslodex mejora la supervivencia general en casos de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2
Según los últimos resultados del estudio MONALEESA-3, la combinación del inhibidor de CDK4/6 Kisqali (nombre genérico: ribociclib) y el medicamento de terapia hormonal Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) ofreció una mejor supervivencia general que la administración exclusiva de Faslodex en mujeres posmenopáusicas con diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, que aún no recibieron tratamiento o que se trataron con un solo medicamento de terapia hormonal.
La investigación se presentó el 29 de septiembre de 2019 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, sigla en inglés) de ese mismo año. Puedes leer el comunicado de prensa de la ESMO sobre el estudio y el resumen de la presentación (en inglés).
También puedes escuchar el episodio del podcast de Breastcancer.org en inglés sobre el estudio MONALEESA-3 con el investigador principal, el Dr. Dennis Slamon, PhD, profesor de Medicina del Centro Oncológico Jonsson de UCLA.
Puedes leer “Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer” (Supervivencia general con ribociclib más fulvestrant en cáncer de mama avanzado), publicado en inglés en la revista New England Journal of Medicine el 6 de febrero de 2020.
El cáncer de mama avanzado puede ser localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer que se ha diseminado más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado. La supervivencia general se refiere a cuánto tiempo vive una persona, con o sin crecimiento del cáncer.
Acerca de Kisqali y Faslodex
Kisqali es un inhibidor de cinasas dependientes de ciclinas 4/6 (CDK4/6). Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Kisqali impide la división y el crecimiento de las células cancerosas. Kisqali es un comprimido que se toma por boca.
Kisqali se combina con un inhibidor de la aromatasa para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que aún no se ha tratado con terapia hormonal en mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas y posmenopáusicas. Arimidex (nombre genérico: anastrozol), Aromasin (nombre genérico: exemestano) y Femara (nombre genérico: letrozol) son inhibidores de la aromatasa. Las mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas tratadas con Kisqali también deberían recibir un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante, como Zoladex (nombre genérico: goserelina), para suprimir la función ovárica.
Kisqali también se combina con la terapia hormonal Faslodex para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que aún no se ha tratado con terapia hormonal o que ha crecido durante el tratamiento con una terapia hormonal distinta en mujeres posmenopáusicas.
Debes tomar Kisqali en un ciclo de 28 días:
durante 21 días, tomarás Kisqali a la misma hora cada día, solo o con algún alimento
a continuación, dejarás de tomar Kisqali durante 7 días
Faslodex es un tipo de medicamento de terapia hormonal que se llama regulador por disminución de receptores de estrógeno. Los reguladores por disminución de receptores de estrógeno bloquean los efectos del estrógeno en el tejido mamario y se unen a los receptores del estrógeno en las células mamarias. Si un regulador por disminución de receptores de estrógeno se une al receptor del estrógeno, no hay espacio suficiente para que el estrógeno se acople a la célula. Si el estrógeno no está unido a la célula de la mama, la célula no recibe las señales del estrógeno que le indican que debe crecer y multiplicarse. Además, los reguladores por disminución de receptores de estrógen tienen otros beneficios:
reducen la cantidad de receptores de estrógeno
cambian la forma de los receptores de estrógeno en las células mamarias de modo que no puedan desempeñarse como deben hacerlo
Faslodex se usa de la siguiente manera:
por sí solo, como primer tratamiento para mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama en estadio avanzado, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, que aún no se ha tratado con terapia hormonal
para tratar a las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas que ya no responde a otros medicamentos de terapia hormonal, como el tamoxifeno
Faslodex se administra mediante una inyección en un músculo; por lo general, una vez por mes.
Acerca del estudio MONALEESA-3
En el estudio MONALEESA-3, el equipo de investigación asignó al azar a 726 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama en estadio avanzado, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, a uno de dos grupos de tratamiento:
Kisqali y Faslodex (484 mujeres)
Faslodex y un placebo (un comprimido que, en apariencia era Kisqali, pero no contenía ningún medicamento) (242 mujeres)
Aunque los hombres reunían los requisitos para inscribirse en el estudio, debido al corto plazo de reclutamiento, ningún hombre terminó participando en la investigación.
Las mujeres nunca habían recibido tratamiento para el cáncer de mama en estadio avanzado o habían recibido tratamiento con un solo tipo de terapia hormonal para la enfermedad en estadio avanzado.
Los resultados del estudio publicado en 2018 demostraron que combinar Kisqali con Faslodex mejoraba la supervivencia sin progresión en 8 meses, en comparación con la administración de Faslodex solamente. La supervivencia sin progresión fue la siguiente:
20,5 meses en el caso de las mujeres tratadas con Kisqali y Faslodex
12,8 meses en el caso de las mujeres tratadas solo con Faslodex
La supervivencia sin progresión se refiere a cuánto tiempo vive una persona sin que el cáncer avance.
Últimos resultados MONALEESA-3
Además de la supervivencia sin progresión, el equipo de investigación quería estudiar si Kisqali podía mejorar la supervivencia general.
La fecha de cierre del análisis de los datos de supervivencia general fue el 3 de junio de 2019. En ese momento, 153 mujeres seguían en tratamiento supervisado por el estudio:
121 mujeres en el grupo de Kisqali más Faslodex
32 mujeres en el grupo de Faslodex solamente
Para ese entonces, 275 mujeres habían muerto:
167 mujeres tratadas con Kisqali y Faslodex (34,5 %)
108 mujeres tratadas con Faslodex solamente (44,6 %)
Esta diferencia fue estadísticamente significativa, lo que quiere decir que probablemente se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
"Este es un informe muy importante, que puede cambiar la práctica médica, en el sentido de que ahora decimos que quienes padecen cáncer de mama avanzado obtendrán un beneficio de supervivencia general si reciben el inhibidor de CDK4/6 ribociclib desde un comienzo, en el momento de la recurrencia, incluso aunque no se hayan sometido previamente a terapia endocrina de ningún tipo cuando se les diagnosticó la enfermedad metastásica", afirmó Slamon en la rueda de prensa que se organizó en torno al estudio.
Y continuó: "Algunos expertos siempre han dicho que primero se debe tratar con terapia endocrina solamente y, luego, si hay recurrencia, se debería agregar algo como un inhibidor de CDK4/6". Para concluir, Slamon manifestó que "en otras palabras, se toma lo que se puede de la terapia endocrina solamente y se guarda el inhibidor de CDK4/6 hasta la recurrencia subsiguiente. Los datos del estudio MONALEESA-3 demuestran claramente que, si las pacientes posmenopáusicas lo reciben de entrada, hay un beneficio considerable, no solo en la supervivencia sin progresión, datos que ya se han publicado, pero ahora también con este nuevo informe sobre la supervivencia general, que es el criterio más difícil de alcanzar y el más importante en términos de lograr un impacto sobre la enfermedad".
Qué significa esto para ti
Los últimos resultados del MONALEESA-3 son extremadamente prometedores. Si eres una mujer posmenopáusica, te han diagnosticado cáncer de mama en estadio avanzado, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 y estás decidiendo cuáles serán tus primeros tratamientos para la enfermedad en estadio avanzado, sería buena idea que hablaras con el médico acerca de este estudio.
Los resultados indican contundentemente que Kisqali y Faslodex constituyen un mejor primer tratamiento para este tipo de cáncer de mama que la terapia hormonal solamente. Si bien este no es aún el estándar de tratamiento, Slamon cree que lo será pronto.
Para obtener más información sobre Kisqali y otros inhibidores de CDK4/6, visita las páginas sobre terapias dirigidas del sitio Breastcancer.org.
— Se actualizó por última vez el 15 de noviembre de 2022, 19:43