La adición de Ibrance al tratamiento con Faslodex mejora la supervivencia general en casos de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas
En un estudio se concluyó que el medicamento de terapia dirigida Ibrance (nombre genérico: palbociclib) combinado con el de terapia hormonal Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) produce una mejora de la supervivencia general de aproximadamente siete meses en comparación con Faslodex solo en mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que había avanzado mientras se recibía terapia hormonal.
La investigación se presentó el 20 de octubre de 2018 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, sigla en inglés) y se publicó al mismo tiempo en la revista New England Journal of Medicine.
Lee el resumen de la ESMO (en inglés) de “Overall survival (OS) with palbociclib plus fulvestrant in women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-−) advanced breast cancer (ABC): Analyses from PALOMA-3” (Supervivencia general con palbociclib más fulvestrant en mujeres con diagnóstico de cáncer de mama avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2): análisis del ensayo PALOMA-3).
Puedes leer el resumen publicado en la revista New England Journal of Medicine de “Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer” (Supervivencia general con palbociclib y fulvestrant en cáncer de mama avanzado).
La supervivencia general se refiere a la cantidad de tiempo que las mujeres vivieron, ya sea que haya crecido o no el cáncer.
Ibrance es un inhibidor de cinasas dependientes de ciclinas 4/6. Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Ibrance impide la división y el crecimiento de las células cancerosas. Ibrance es un comprimido que se toma por boca.
Faslodex es un regulador por disminución selectivo de los receptores de estrógeno. Faslodex se deposita en los receptores de estrógeno de las células mamarias para que estas no reciban las señales del estrógeno que las hacen crecer y multiplicarse. Faslodex también reduce la cantidad de receptores de estrógeno y cambia la forma de los receptores de estrógeno de las células mamarias para que no puedan funcionar correctamente. Faslodex es un líquido que se administra una vez por mes mediante una inyección en el músculo.
El cáncer de mama en estadio avanzado es cáncer de mama que se ha diseminado a tejidos cerca de la mama o a partes del cuerpo alejadas de la mama, como los huesos o el hígado.
PALOMA-3: estudio de los mejores tratamientos del cáncer de mama en estadio avanzado que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2
El estudio PALOMA-3 incluyó a 521 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que había vuelto a aparecer o que había avanzado mientras recibían terapia hormonal. La mitad de las mujeres eran mayores de 57 años y la otra mitad, menores de 57 años. Alrededor del 80 % de las mujeres eran posmenopáusicas.
Los investigadores asignaron al azar a las mujeres para que recibieran uno de los dos tratamientos según un cociente de 2/1:
347 mujeres recibieron tratamiento con Ibrance (125 mg por día durante 3 semanas, seguidas de 1 semana de descanso) y Faslodex (una inyección de 500 mg cada 2 semanas para las primeras tres inyecciones, y luego una inyección cada 4 semanas).
174 mujeres recibieron tratamiento con Faslodex y un placebo (un comprimido de aspecto idéntico a Ibrance).
Las mujeres que eran premenopáusicas también recibieron Zoladex (nombre genérico: goserelina), un medicamento de terapia hormonal que impide que los ovarios produzcan estrógeno. A esto, los médicos a veces lo llaman supresión de la función ovárica. En otras palabras, Zoladex convertía a las mujeres premenopáusicas en posmenopáusicas mientras durara el estudio. Zoladex se administra mediante inyección cada 4 semanas.
Los resultados del estudio PALOMA-3 publicados en 2016 demostraron que la adición de Ibrance al tratamiento con Faslodex duplicó la supervivencia sin progresión en comparación con Faslodex solo. Según estos resultados, Ibrance y otros inhibidores de cinasas dependientes de ciclinas 4/6 en combinación con terapia hormonal se convirtieron en el estándar de atención para el tratamiento del cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2.
La supervivencia sin progresión se refiere a la cantidad de tiempo que las mujeres vivieron sin crecimiento del cáncer.
Aun así, los médicos querían saber si este tratamiento combinado producía una mejora de la supervivencia general.
Para este análisis de la supervivencia general, el tiempo de seguimiento fue de alrededor de cuatro años.
La mediana de supervivencia general fue la siguiente:
34,9 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
28,0 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
La mediana de supervivencia general indica que la mitad de las mujeres vivieron por más tiempo, y la otra mitad, por menos tiempo.
Los investigadores también analizaron grupos de mujeres con características específicas para ver si la combinación de Ibrance y Faslodex ofrecía más beneficios para determinadas mujeres.
En las 410 mujeres que habían respondido a la terapia hormonal anterior, la mediana de la supervivencia general fue la siguiente:
39,7 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
29,7 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
En las 111 mujeres que no habían respondido a la terapia hormonal anterior, la mediana de la supervivencia general fue la siguiente:
20,2 meses en el caso de las mujeres tratadas con Ibrance y Faslodex
26,2 meses en el caso de las mujeres tratadas con Faslodex solo
Estos resultados demuestran que la combinación de Ibrance y Faslodex funcionó mejor en mujeres que habían respondido a la terapia hormonal anterior.
"En esta oportunidad, presentamos los primeros resultados de supervivencia general que están disponibles en un estudio de fase III para un inhibidor de CDK4/6 en un análisis planificado con anticipación del ensayo PALOMA-3 trial”, explicó el autor principal del estudio Massimo Cristofanilli, profesor de medicina del Centro Oncológico Integral Robert H. Lurie de la Universidad Northwestern. “Y lo más importante, es que este es el primer informe que permite demostrar que la ganancia absoluta en términos de supervivencia es similar a la ganancia absoluta respecto de la supervivencia sin progresión de toda la población. Además, esta prolongación de la vida tiene una importancia fundamental en pacientes con sensibilidad previa a la terapia endocrina".
"Es muy gratificante ver que los beneficios que ya habíamos observado en el caso del palbociclib ahora se traducen en aumentos significativos de la supervivencia”, expresó otro de los autores del estudio, Nicholas Turner, profesor de oncología molecular en el Institute of Cancer Research de Londres. “Este medicamento les concede a las mujeres más tiempo valioso con sus seres queridos y, como es un tratamiento de terapia dirigida, es mucho más moderado que la quimioterapia y les permite a muchas mujeres llevar una vida normal”.
Si te diagnosticaron cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que ha regresado o ha avanzado mientras recibías terapia hormonal, puede ser buena idea que hables con el médico acerca de este estudio y le preguntes si el tratamiento con un esquema que incluya un inhibidor de cinasas dependientes de ciclinas 4/6, como Ibrance, Kisqali (nombre genérico: ribociclib) o Verzenio (nombre genérico: abemaciclib) puede ser una opción para ti y tu situación particular.
Para obtener más información acerca de los inhibidores de cinasas dependientes de ciclinas 4/6, visita la sección sobre Terapia dirigida de Breastcancer.org. Si deseas hablar sobre opciones terapéuticas con otras personas que reciben tratamiento para la enfermedad en estadio avanzado, únete al foro de discusión de Breastcancer.org SOLO para casos de cáncer de mama metastásico o en estadio IV.
Nota de la editora: Este artículo se actualizó el 17 de enero de 2019 con información adicional.
El 4 de abril de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, sigla en inglés) amplió el uso de Ibrance para que pueda ser utilizado para tratar a los hombres con un diagnóstico de cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2.
En diciembre de 2022, la FDA amplió la aprobación de Ibrance para que se pueda utilizar en combinación con un inhibidor de la aromatasa a fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en todas las mujeres sin importar su estado menopáusico.
— Se actualizó por última vez el 3 de abril de 2023, 15:29