Nuevo inhibidor de CDK4/6 ofrece beneficios para el cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en estadio avanzado
Según un estudio chino, la combinación de dalpiciclib (un nuevo inhibidor de CDK4/6) y un inhibidor de la aromatasa —ya sea Arimidex (nombre genérico: anastrozol) o Femara (nombre genérico: letrozol)— administrada como primer tratamiento mejoró la supervivencia sin progresión en mujeres diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en estadio avanzado.
La investigación se presentó el 9 de septiembre de 2022 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, sigla en inglés) de ese mismo año.
La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer avance.
El cáncer de mama avanzado puede ser localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
Acerca de dalpiciclib
Dalpiciclib es un nuevo tipo de medicamento para terapia dirigida llamado “inhibidor de CDK4/6”. Los inhibidores de CDK4/6 actúan de manera selectiva sobre proteínas conocidas como “cinasas dependientes de ciclinas 4 y 6”, abreviadas como CDK4/6.
Las proteínas CDK4/6, que se encuentran tanto en las células sanas como en las cancerosas, controlan la rapidez con que crecen y se dividen las células. Los inhibidores de CDK4/6 interrumpen estas proteínas a fin de ralentizar o incluso detener el crecimiento de las células cancerosas.
En la actualidad, dalpiciclib (un comprimido que se toma por la boca) no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los Estados Unidos. Existen otros inhibidores de CDK4/6 que se emplean para tratar el cáncer de mama en los Estados Unidos:
Ibrance (nombre genérico: palbociclib)
Kisqali (nombre genérico: ribociclib)
Verzenio (nombre genérico: abemaciclib)
Acerca del estudio
En el estudio DAWNA-1 participaron 456 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en estadio avanzado. Eran mujeres pre- y posmenopáusicas de entre 47 y 63 años de edad.
Ninguna de las mujeres había recibido tratamiento para el cáncer de mama en estadio avanzado antes de unirse al estudio.
El equipo de investigación dividió a las mujeres en dos grupos de tratamiento de la siguiente forma aleatoria:
303 mujeres recibieron dalpiciclib más Arimidex o Femara.
153 mujeres recibieron Arimidex o Femara y un placebo, un comprimido que, en apariencia, era dalpiciclib, pero no contenía medicamento.
El equipo de investigación realizó el seguimiento de la mitad de las mujeres por más de 21 meses y de la otra mitad por períodos más cortos.
En las mujeres que recibieron dalpiciclib más un inhibidor de la aromatasa, la supervivencia sin progresión fue más larga que en aquellas que solo recibieron un inhibidor de la aromatasa. La supervivencia sin progresión fue la siguiente:
30,6 meses en el caso de las mujeres que tomaron dalpiciclib más un inhibidor de la aromatasa
18,2 meses en el caso de las mujeres que solo recibieron un inhibidor de la aromatasa
La diferencia fue considerable a nivel estadístico, lo que significa que probablemente se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
“El beneficio de supervivencia sin progresión con dalpiciclib fue evidente, independientemente del estado menopáusico”, afirmó el Dr. Binghe Xu, PhD, de la Academia China de Ciencias Médicas y la Universidad Médica de la Unión de Pekín en China, quien presentó los resultados.
Efectos secundarios de dalpiciclib
Los efectos secundarios más comunes que presentaron las mujeres que recibieron dalpiciclib más un inhibidor de la aromatasa fueron los siguientes:
bajo recuento de glóbulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
bajos niveles de plaquetas (trombocitopenia)
En las mujeres que recibieron dalpiciclib más un inhibidor de la aromatasa, los efectos secundarios graves, de grado 3 y de grado 4 fueron más comunes que en aquellas que solo recibieron un inhibidor de la aromatasa.
90,4 % de las mujeres que tomaron dalpiciclib presentaron un efecto secundario de grado 3 o grado 4.
12,4 % de las mujeres que recibieron un inhibidor de la aromatasa solamente presentaron un efecto secundario de grado 3 o grado 4.
11,9 % de las mujeres que tomaron dalpiciclib presentaron un efecto secundario grave.
6,5 % de las mujeres que recibieron un inhibidor de la aromatasa solamente presentaron un efecto secundario grave
4 % de las mujeres que tomaron dalpiciclib interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios.
2 % de las mujeres que recibieron un inhibidor de la aromatasa solamente interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios.
“Estos hallazgos avalan la administración de dalpiciclib más letrozol o anastrozol como opción de tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama [positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en estadio avanzado”, concluyó el Dr. Xu.
Qué significa esto para ti
Si te diagnosticaron cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en estadio avanzado, y estás decidiendo sobre los primeros tratamientos con el médico, los resultados de este estudio pueden ser prometedores.
Pero es importante recordar que dalpiciclib no está aprobado para su administración en los Estados Unidos a menos que sea en el entorno de un estudio clínico.
También es importante mencionar que existen otros tres inhibidores de CDK4/6 que están disponibles en los Estados Unidos, lo que quiere decir que cuentas con opciones de tratamiento.
Sin embargo, algunos de los inhibidores de CDK4/6 disponibles en los Estados Unidos pueden no conseguirse tan fácilmente en ciertas partes de China.
“Los resultados de la supervivencia sin progresión indican la extensión de la aprobación de dalpiciclib al entorno de cáncer de mama metastásico de primera línea en la población china”, manifestó la Dra. Meritxell Bellet, PhD, oncóloga médica del Instituto Oncológico Vall d’Hebron de Barcelona, España, durante su análisis de los resultados.
Obtén más información sobre los inhibidores de CDK4/6.
Actualizado el 16 de noviembre de 2022