La combinación de Kisqali con Femara mejora la supervivencia general en mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama (seno) en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2
La combinación de la terapia dirigida Kisqali (nombre genérico: ribociclib) y la terapia hormonal con Femara (nombre genérico: letrozol) como principal tratamiento del cáncer de mama en estadio avanzado que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 en mujeres postmenopáusicas mejoró la supervivencia general y la incrementó en más de un año, de acuerdo con los últimos resultados del estudio MONALEESA-2.
La investigación se presentó el 19 de septiembre de 2021, en el Congreso de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO, sigla en inglés). Lee el resumen del estudio disponible en inglés: “Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-2 (ML-2) trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib (RIB).”(Los resultados de supervivencia general [OS, sigla en inglés] del estudio MONALEESA-2 [ML - 2] fase III de pacientes posmenopáusicas [pts] diagnosticadas con cáncer de mama avanzado [ABC, sigla en inglés] con receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento humano epidermal negativo [HR+/HER2-, sigla en inglés] tratadas con terapia endocrina [ET, sigla en inglés] ± ribociclib [RIB]).
La supervivencia general se refiere a la cantidad de tiempo que viven las personas, ya sea que el cáncer haya crecido o no.
El cáncer de mama en estadio avanzado puede ser localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
Acerca de Kisqali y Femara
Kisqali es un inhibidor de cinasa dependiente de ciclinas 4/6 (CDK4/6). Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Kisqali (un comprimido que se toma por boca) impide la división y el crecimiento de las células cancerosas.
Kisqali se combina con un inhibidor de la aromatasa, un tipo de terapia hormonal, con el fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que no se ha tratado con terapia hormonal anteriormente en mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas y posmenopáusicas.
Las mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas que toman Kisqali también deben tratarse con un medicamento que inhiba la función ovárica.
Además de Femara, se usan otros dos inhibidores de la aromatasa para tratar el cáncer de mama:
Arimidex (nombre genérico: anastrozol)
Aromasin (nombre genérico: exemestano)
Los inhibidores de la aromatasa detienen la producción de estrógeno en mujeres posmenopáusicas. Estos medicamentos bloquean la enzima aromatasa, que convierte a las hormonas andrógenas en pequeñas concentraciones de estrógeno en el cuerpo. Esto significa que hay menos estrógeno para estimular el crecimiento de las células de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas.
Kisqali también se combina con la terapia hormonal Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) con el fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que no se ha tratado con terapia hormonal anteriormente o que ha crecido durante el tratamiento con una terapia hormonal distinta en mujeres posmenopáusicas.
Femara (que también es un comprimido que se toma por boca) se usa para tratar el cáncer de mama en todos los estadios en mujeres posmenopáusicas.
Acerca del estudio MONALEESA-2
En el estudio MONALEESA-2 participaron 668 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2. Ninguna de las mujeres había recibido tratamiento para la enfermedad en estadio avanzado.
Los investigadores asignaron al azar a las mujeres a una de las siguientes opciones:
334 mujeres tomaron Kisqali y Femara
334 mujeres tomaron Femara y un placebo, un comprimido que en apariencia era Kisqali pero no contenía un medicamento
Según resultados anteriores del estudio MONALEESA-2, la combinación de Kisqali y Femara mejora la supervivencia sin progresión en mayor medida que solo con la toma de Femara.
La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer avance.
Para analizar la supervivencia general, los investigadores tomaron en cuenta los datos recolectados durante el 10 de junio de 2021. Se les realizó un seguimiento a la mitad de las mujeres durante menos de 79,7 meses y a la otra mitad, por un período más largo.
La supervivencia general fue la siguiente:
63,9 meses en el caso de las mujeres que tomaron Kisqali y Femara
51,4 meses en el caso de las mujeres que tomaron solo Femara
La diferencia de 12,5 fue considerable a nivel estadístico, lo que significa que ocurrió probablemente debido a la diferencia en el tratamiento y no por mera casualidad.
“Esta supervivencia media es la más larga informada hasta la fecha en la fase III de un estudio clínico sobre cáncer de mama avanzado”, dijo el Dr. Hortobagyi durante su presentación. “La combinación de ribociclib y letrozole tendría que considerarse la primeria opción de tratamiento contra el cáncer de mama avanzado [positivo para receptores de hormonas negativo para HER2]”.
También señaló que otros estudios MONALEESA en los que se evaluó la combinación de Kisqali con otros medicamentos de terapia hormonal con el fin de tratar el cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas también demostraron mayor supervivencia general para las personas que tomaban Kisqali y no solo terapia hormonal.
“En conjunto, los ensayos MONALEESA con ribociclib demuestran beneficios para la supervivencia general a pesar de la terapia endocrina que la acompañe, línea terapéutica o presencia o ausencia de menopausia”, dijo el Dr. Hortobagyi.
Qué significa esto para ti
Si eres una mujer que ya ha entrado en la menopausia y te han diagnosticado con cáncer de mama en estadio avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que no ha recibido aún un tratamiento, estos resultados son muy buenas noticias.
En el curso de las charlas con tu médico sobre las primeras opciones de tratamiento, probablemente te resulte bueno mencionar este estudio y consultar si un tratamiento con Kisqali y terapia hormonal es una buena opción para tu caso particular.
Lee más acerca de los Kisqali.
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Redacción: Jamie DePolo, editora sénior
— Se actualizó por última vez el 20 de diciembre de 2022, 1:19