Tras cinco años de terapia hormonal, la toma de Arimidex por dos años más ofrece los mismos beneficios que su administración por cinco años más a las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama (seno) en etapa temprana

Tras cinco años de terapia hormonal, la toma de Arimidex por dos años más ofrece los mismos beneficios que su administración por cinco años más a las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama (seno) en etapa temprana

Después de someterse a cirugía seguida de cinco años de terapia hormonal, las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana obtuvieron los mismos beneficios de la toma de Arimidex (nombre genérico: anastrozol) durante dos años más que de la toma de este mismo medicamento durante cinco años más y también presentaron menos efectos secundarios.
6 ago 2021.
 

Según un estudio, después de someterse a cirugía seguida de cinco años de terapia hormonal, las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana obtuvieron los mismos beneficios de la toma del inhibidor de la aromatasa, Arimidex (nombre genérico: anastrozol), durante dos años más que de la toma de este mismo medicamento durante cinco años más.

La investigación se publicó en la edición del 29 de julio de 2021 de la revista de medicina de Nueva Inglaterra, The New England Journal of Medicine. Lee el resumen del estudio disponible en inglés: “Duration of Adjuvant Aromatase-Inhibitor Therapy in Postmenopausal Breast Cancer” (Duración del tratamiento adyuvante con inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama posmenopáusico).

Los médicos denominan “adyuvantes” a los tratamientos que se administran después de la cirugía.

 

Sobre la terapia hormonal

Después de someterse a cirugía, las personas con un diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana suelen tomar medicamentos de terapia hormonal para reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer (recurrencia).

Los medicamentos de terapia hormonal actúan de dos formas:

  • reducen la concentración de estrógeno en el cuerpo

  • bloquean la acción del estrógeno en las células del cáncer de mama

Hay varios tipos de medicamentos indicados para la terapia hormonal. El tamoxifeno, un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (MSRE), es uno de los más conocidos. El tamoxifeno puede utilizarse como tratamiento tanto para mujeres premenopáusicas como mujeres posmenopáusicas. A principios de los 2000, se demostró que los siguientes inhibidores de la aromatasa eran los más eficaces para reducir el riesgo de recurrencia en mujeres posmenopáusicas:

  • Arimidex

  • Aromasin (nombre genérico: exemestano)

  • Femara (nombre genérico: letrozol)

Actualmente, los médicos recetan estos tres inhibidores de la aromatasa con más frecuencia que el tamoxifeno como tratamiento para mujeres que ya atravesaron la menopausia. El uso de los inhibidores de la aromatasa no es común para reducir el riesgo de recurrencia en mujeres premenopáusicas.

Durante mucho tiempo, las mujeres recibieron terapia hormonal durante cinco años después de la cirugía por cáncer de mama. Luego se determinó mediante investigaciones que el uso de tamoxifeno durante diez años, y no durante cinco años, después de la cirugía reducía el riesgo de recurrencia de la mujer y mejoraba la supervivencia. El tratamiento con tamoxifeno durante diez años después de la cirugía se convirtió en el estándar de atención en 2014.

En 2018, la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, sigla en inglés) actualizó sus guidelines on adjuvant hormonal therapy, en donde se recomienda que las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana cuya enfermedad haya hecho metástasis en los ganglios linfáticos (enfermedad con ganglios linfáticos positivos) reciban terapia hormonal, lo que incluye la administración de un inhibidor de la aromatasa, durante diez años después de someterse a cirugía. Los médicos llaman al hecho de recibir terapia hormonal durante 10 años después de la cirugía “terapia hormonal adyuvante prolongada”.

De todos modos, los inhibidores de la aromatasa pueden provocar algunos efectos secundarios problemáticos, lo que incluye bochornos, dolor en las articulaciones y dolor en los huesos. En algunos casos, los efectos secundarios son tan molestos que las mujeres dejan de tomar el medicamento antes de lo debido. Los inhibidores de la aromatasa también pueden causar osteoporosis, lo que aumenta el riesgo de fractura de un hueso.

Los investigadores que realizaron este estudio quisieron evaluar si la toma de Arimidex durante dos años más después de completar un curso de terapia hormonal de cinco años ofrecía los mismos beneficios que la toma de este mismo medicamento durante cinco años más después del mismo curso de terapia hormonal. También quisieron evaluar si la toma de Arimidex durante dos años más en vez de cinco provocaba menos efectos secundarios, o bien efectos secundarios menos graves.

 

Sobre el estudio

En este estudio, al que se conoce como “Estudio adyuvante secundario a largo plazo con Arimidex” (SALSA, sigla en inglés), se evaluaron 3.208 mujeres posmenopáusicas que habían recibido un diagnóstico de cáncer de mama en estadio I, II o III.

Después de someterse a cirugía para extirpar el tumor por cáncer de mama, todas las mujeres consideradas en el estudio se sometieron a otros cinco años de terapia hormonal:

  • El 51 % de las mujeres tomaron tamoxifeno.

  • El 7,3 % de las mujeres tomaron un inhibidor de la aromatasa.

  • El 41,7 % de las mujeres tomaron tamoxifeno y un inhibidor de la aromatasa, un medicamento después del otro.

Además, cerca del 29 % de las mujeres que participaron en este estudio ya habían recibido tratamiento de quimioterapia y el 80 % de ellas ya habían recibido radioterapia.

La edad promedio de las mujeres que participaron en el estudio era de 64 años.

Los investigadores dividieron a las mujeres de forma aleatoria en estos dos grupos de terapia hormonal adyuvante extendida:

  • Del total, 1.603 mujeres tomaron Arimidex durante dos años más.

  • Las 1.605 mujeres restantes tomaron Arimidex durante cinco años más.

Los investigadores hicieron un seguimiento de la mitad de las mujeres durante más 10 años y de la otra mitad durante un período más corto.

Dos años después del comienzo del estudio, 670 mujeres (335 de cada grupo de tratamiento) atravesaron las siguientes situaciones:

  • Tuvieron una recurrencia.

  • Recibieron un nuevo diagnóstico de cáncer de mama primario.

  • Murieron, aunque no necesariamente como consecuencia del cáncer de mama.

En términos generales, a 10 años del comienzo del estudio, los índices de supervivencia sin enfermedad fueron casi idénticos en ambos grupos de tratamiento. Estos fueron los índices de supervivencia sin enfermedad:

  • un 73,6 % para las mujeres que tomaron Arimidex durante dos años más

  • un 73,9 % para las mujeres que tomaron Arimidex durante cinco años más

La supervivencia sin enfermedad se refiere al tiempo que una persona vive sin presentar una recurrencia del cáncer de mama ni recibir un segundo diagnóstico de cáncer de mama primario.

Después de 10 años, los índices de supervivencia general también fueron muy similares para ambos grupos:

  • un 87,5 % para las mujeres que tomaron Arimidex durante dos años más

  • un 87,3 % para las mujeres que tomaron Arimidex durante cinco años más

La supervivencia general se refiere al tiempo que una persona vive con recurrencia del cáncer o sin ella.

Cinco años después del comienzo del estudio, el riesgo de fractura de un hueso fue más bajo para las mujeres que tomaron Arimidex durante dos años más en comparación con el de las mujeres que recibieron el mismo tratamiento, pero durante cinco años más.

Este fue el porcentaje de riesgo para ambos grupos:

  • un 4,7 % para las mujeres que tomaron Arimidex durante dos años más

  • un 6,3 % para las mujeres que tomaron Arimidex durante cinco años más

La aparición de efectos secundarios graves también fue más común entre las mujeres que recibieron el tratamiento con Arimidex durante cinco años más:

  • El 26,5 % de las mujeres que tomaron Arimidex durante dos años más sufrieron un efecto secundario grave.

  • El 40,2 % de las mujeres que tomaron Arimidex durante cinco años más sufrieron un efecto secundario grave.

“[D]escubrimos que la extensión del tratamiento adyuvante con anastrozol, el inhibidor de la aromatasa, durante cinco años no conducía a mejores resultados de supervivencia sin enfermedad que su extensión por solo dos años”, informaron los investigadores. “Si bien los índices de supervivencia sin enfermedad y supervivencia general fueron similares en ambos grupos de estudio, la prolongación del tratamiento con anastrozol produjo efectos secundarios adicionales y más fracturas clínicas de huesos relacionadas”.

 

Qué significa esto para ti

Si eres una mujer posmenopáusica y recibiste un diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana, es probable que debas tomar algún tipo de medicamento de terapia hormonal después de someterte a cirugía.

Si tu médico te recomienda que tomes Arimidex durante cinco años más después de completar los primeros cinco años de terapia hormonal, es conveniente que menciones este estudio y preguntes si es posible tomar un inhibidor de la aromatasa durante solo dos años más en lugar de cinco. Juntos, tú y tu médico pueden elaborar un plan de tratamiento de terapia hormonal adyuvante extendida que sea adecuado para ti.

También es muy importante que hables con tu médico si presentas efectos secundarios molestos causados por los medicamentos de la terapia hormonal. Hay maneras de manejar estos efectos secundarios, por ejemplo, mediante la acupuntura, el ejercicio y la medicina. También puedes probar con una terapia hormonal diferente.

Obtén más información sobre Terapia hormonal.

— Se actualizó por última vez el 10 de agosto de 2022 15:47

Revisado por 1 adviser médicos
 
Brian Wojciechowski, MD
Sistema de salud Crozer Health, área de Filadelfia, PA
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