Trodelvy mejora ligeramente la supervivencia sin progresión para el cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 y tratado previamente

Trodelvy mejora ligeramente la supervivencia sin progresión para el cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 y tratado previamente

Trodelvy (nombre genérico: sacituzumab govitecan-hziy) mejoró ligeramente la supervivencia sin progresión para el cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 y tratado previamente con terapia hormonal, un inhibidor de CDK4/6 y múltiples líneas de quimioterapia.
9 jun 2022.
 

Según un estudio, Trodelvy (nombre genérico: sacituzumab govitecan-hziy) mejoró ligeramente la supervivencia sin progresión para el cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 y tratado previamente con terapia hormonal, un inhibidor de CDK4/6 y múltiples líneas de quimioterapia.

La investigación se presentó el 4 de junio de 2022 en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, sigla en inglés). Lee el resumen del estudio disponible en inglés: “Primary results from TROPiCS-02: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (Pts) with hormone receptor-positive/HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer” (Resultados principales del estudio TROPICS-02: Un estudio aleatorizado de Fase 3 de sacituzumab govitecan [SG] frente al tratamiento recomendado por el médico en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para receptores de hormonas y negativo para HER-2 [HR+/HER2-]).

El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como el hígado, los huesos o el cerebro.

La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer avance.

 

Acerca de Trodelvy

Trodelvy es un medicamento para inmunoterapia dirigida compuesto por:

  • sacituzumab, un tipo de molécula (llamada anticuerpo monoclonal) que actúa selectivamente sobre la proteína Trop-2; la proteína Trop-2 se encuentra en más del 90 % de los tipos de cáncer de mama triple negativo

  • SN-38, un medicamento de quimioterapia inhibidor de la topoisomerasa tipo I; estos inhibidores actúan interfiriendo en la capacidad de reproducción de las células cancerosas

  • un compuesto que une el sacituzumab al SN-38

En los EE. UU., Trodelvy se usa como tratamiento en casos de cáncer de mama triple-negativo metastásico o cáncer de mama triple negativo que no se pueden extirpar mediante cirugía, y que han sido tratados con dos o más tipos de terapia, por lo menos una de ellas contra la enfermedad metastásica.

El cáncer de mama triple negativo tiene las siguientes características:

  • negativo para receptores de estrógeno

  • negativo para receptores de progesterona

  • negativo para HER2

 

Acerca del estudio TROPiCS-02

Si bien Trodelvy está aprobado para el tratamiento de ciertos casos de casos de cáncer de mama triple negativo metastásico, un estudio muy pequeño y en una de sus primeras etapas indicó que Trodelvy puede ofrecer beneficios para personas diagnosticadas con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2. Dado que la enfermedad positiva para receptores de hormonas, negativa para HER2 es el tipo más común de cáncer de mama metastásico, los investigadores de este estudio más grande querían confirmar los resultados anteriores.

El estudio TROPiCS-02 incluyó a 543 personas (538 mujeres y cinco hombres) diagnosticadas con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2, que habían recibido tratamiento con por lo menos un medicamento antiestrogénico y por lo menos dos, pero no más de cuatro, líneas de quimioterapia para enfermedad metastásica.

Más del 65 % de las personas eran blancas y cerca del 75 % eran menores de 65 años.

Casi todas las personas en el estudio habían recibido terapia hormonal anteriormente, un inhibidor de CDK4/6 y quimioterapia para el cáncer de mama metastásico.

Los investigadores asignaron al azar a las participantes a uno de dos grupos de tratamiento:

  • 272 personas recibieron Trodelvy en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días

  • 271 personas recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico

Los medicamentos de quimioterapia fueron los siguientes:

  • Xeloda (nombre genérico: capecitabina)

  • Gemzar (nombre genérico: gemcitabina)

  • Halaven (nombre genérico: eribulina)

  • Navelbine (nombre genérico: vinorelbina)

Las personas continuaron recibiendo los tratamientos hasta que el cáncer creció o hasta que desarrollaron efectos secundarios inaceptables.

Los investigadores siguieron a una mitad de las personas por más de 10,2 meses y a la otra mitad por un periodo más corto.

La supervivencia sin progresión fue la siguiente:

  • 5,5 meses para las personas que recibieron Trodelvy

  • 4 meses para las personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico

En general, el 74 % de personas que recibieron Trodelvy y el 60 % de personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico tuvieron un efecto secundario de grado 3 o más.

Los efectos secundarios de grado 3 más comunes fueron los siguientes:

  • bajo recuento de glóbulos blancos, que experimentaron el 51 % de las personas que recibieron Trodelvy y el 39 % de las personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico

  • diarrea, que experimentaron el 10 % de personas que recibieron Trodelvy y el 1 % de personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico

En general, el 6 % de las personas que recibieron Trodelvy y el 4 % de las personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico interrumpieron el tratamiento por los efectos secundarios.

“En pacientes diagnosticados con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2, la resistencia al tratamiento endocrino es inevitable en casi todos los casos”, indicó en una declaración la Dra. Hope Rugo, profesora de Medicina y directora de Educación de Ensayos Clínicos y Oncología Mamaria del Centro Oncológico Integral para la Familia Helen Diller de la Universidad de California en San Francisco. “El estándar de atención se limita, entonces, a la quimioterapia secuencial con un solo agente, con índices de respuesta, control de enfermedad y calidad de vida descendientes. En el estudio TROPiCS-02 se inscribieron pacientes con diagnóstico de cáncer de mama metastásico que presentaron progresión de la enfermedad después de múltiples líneas de quimioterapia. Es de destacar que se observó una reducción clínicamente significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en estas pacientes con opciones de tratamiento limitadas. El sacituzumab govitecan-hziy será una importante opción potencial en tratamientos futuros para estos pacientes”.

La Dra. Rugo también forma parte del Comité Profesional de Asesoría (PAB) de Breastcancer.org.

 

Qué significa esto para ti

Si has recibido un diagnóstico de cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que ha crecido durante el tratamiento con terapia hormonal, un inhibidor de CDK4/6 y quimioterapia, es recomendable hablar con tu médico sobre este estudio y preguntarle si Trodelvy es una opción adecuada en tu caso.

Obtén más información sobre Trodelvy.

Redacción: Jamie DePolo, editora sénior

— Se actualizó por última vez el 8 de septiembre de 2022 22:46

Revisado por 1 adviser médicos
 
Brian Wojciechowski, MD
Sistema de salud Crozer Health, área de Filadelfia, PA
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