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Trodelvy

Trodelvy (nombre genérico: sacituzumab govitecan-hziy) es un conjugado anticuerpo-fármaco para inmunoterapia dirigida. Trodelvy se indica para tratar a personas adultas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico que se han tratado con al menos dos terapias previas.
 

Trodelvy (nombre genérico: sacituzumab govitecan-hziy) está aprobado para tratar a pacientes adultos a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico, que se han tratado con al menos dos terapias previas, al menos una de las cuales se administró para tratar la enfermedad en estadio avanzado.

El cáncer de mama en estadio avanzado incluye el cáncer de mama localmente avanzado y el cáncer de mama metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama. “Inoperable” significa que el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado. Las terapias sistémicas son tratamientos que abarcan todo el cuerpo, no solo el área donde se detectó el cáncer. La quimioterapia y las terapias dirigidas son tratamientos sistémicos.

El cáncer de mama triple negativo es un tipo de cáncer que no posee receptores de las hormonas estrógeno y progesterona, y tampoco posee receptores de la proteína HER2. Estas características limitan los medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer.

Trodelvy es un medicamento para inmunoterapia dirigida. Su composición es la siguiente:

  • sacituzumab, un tipo de molécula llamada anticuerpo monoclonal, que actúa selectivamente sobre la proteína Trop-2; la proteína Trop-2 se encuentra en más del 90 % de los tipos de cáncer de mama triple negativo

  • SN-38, un medicamento para quimioterapia que es un inhibidor de la topoisomerasa tipo I; los inhibidores de la topoisomerasa tipo I actúan interfiriendo en la capacidad de reproducción de las células cancerosas

  • un compuesto que une el sacituzumab al SN-38

Los médicos denominan al medicamento Trodelvy un conjugado anticuerpo-fármaco. El compuesto de unión combina (conjuga) el anticuerpo monoclonal sacituzumab con el medicamento para quimioterapia SN-38.

Trodelvy se administra por vía intravenosa (i.v.), lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto para tal fin. Trodelvy se administra una vez por semana el día uno y el día ocho de un ciclo de tratamiento continuo de 21 días, a menos que el cáncer crezca o que surjan efectos secundarios inaceptables.

 

Cómo funciona Trodelvy

Las conclusiones de las investigaciones indican que la proteína Trop-2 se encuentra en la superficie de más del 90 % de los casos de cáncer de mama triple negativo. Sacituzumab, uno de los componentes de Trodelvy, actúa selectivamente sobre la proteína Trop-2 y se une a esta. SN-38, el medicamento para quimioterapia inhibidor de la topoisomerasa tipo I que forma parte de Trodelvy, al igual que otros fármacos para quimioterapia, interfiere en la capacidad de reproducción celular. SN-38 no es un medicamento de terapia dirigida, lo que significa que puede afectar a células sanas y células cancerosas.

Trodelvy se diseñó para llevar el medicamento para quimioterapia SN-38 a las células cancerosas de manera selectiva al unir el SN-38 al sacituzumab. El sacituzumab luego transporta el SN-38 a las células de cáncer de mama triple negativo. De esta manera, el SN-38 es menos tóxico para las células sanas y más eficaz contra las células cancerosas.

 

¿Trodelvy es adecuado para ti?

Trodelvy se indica para tratar a personas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo inoperable, localmente avanzado o metastásico que se han tratado con al menos dos terapias previas, al menos una de las cuales se administró para tratar la enfermedad en estadio avanzado. Esto significa que el cáncer de mama en estadio avanzado ha dejado de responder a uno o más tratamientos sistémicos, como la quimioterapia o la terapia dirigida.

 

Qué esperar durante el tratamiento con Trodelvy

Trodelvy se administra por vía intravenosa (i.v.), lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto para tal fin. Trodelvy se administra una vez por semana el día uno y el día ocho de un ciclo de tratamiento continuo de 21 días, a menos que el cáncer crezca o que surjan efectos secundarios inaceptables.

Uno de los efectos secundarios graves de Trodelvy es la neutropenia, que son los niveles anormalmente bajos de un tipo de glóbulo blanco llamado neutrófilo. Las personas con neutropenia corren un riesgo mucho más alto de contraer infecciones graves. Las personas homocigotas para los alelos UGT1A1 (es decir, cuando los dos alelos que componen el par de genes UGT1A1 son iguales) corren más riesgo de padecer neutropenia. Las personas homocigotas para los alelos UGT1A1 deben someterse a controles estrictos para detectar la presencia de neutropenia grave.

Es importante que sepas que las mujeres embarazadas o las que planean quedar embarazadas no deben recibir Trodelvy. Trodelvy puede ser dañino para el feto en desarrollo. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, debes utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras recibas Trodelvy y durante al menos seis meses después de la última dosis. Los hombres que reciban Trodelvy deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos tres meses después de la última dosis.

Visita Tratamiento del cáncer de mama durante el embarazo para obtener más información.

Además, las mujeres que estén amamantando o que planeen amamantar no deben recibir Trodelvy. Tú y tu médico decidirán juntos si debes recibir Trodelvy o amamantar.

 

Efectos secundarios de Trodelvy

Los efectos secundarios más comunes de Trodelvy son:

Trodelvy también puede causar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

  • Neutropenia grave: La neutropenia significa que tienes niveles anormalmente bajos de un tipo de glóbulo blanco llamado neutrófilo. Las personas con neutropenia corren un riesgo mucho más alto de contraer infecciones graves. El médico controlará tus recuentos de neutrófilos durante el tratamiento con Trodelvy. Si padeces neutropenia, es posible que recibas tratamiento con un medicamento denominado factor estimulante de colonias de granulocitos, como Neupogen (nombre genérico: filgrastim), Neulasta (nombre genérico: pegfilgrastim) o Zarxio (nombre genérico: filgrastim-sndz).

  • Diarrea aguda: La diarrea aguda puede causar deshidratación, presión arterial baja y problemas renales graves. Infórmale al médico si tienes diarrea para que puedas recibir tratamiento enseguida.

 
Referencias
  1. Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) prescribing information. Immunomedics, 2021. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761115s005s013lbl.pdf (PDF)

  2. U.S. Food and Drug Administration. “FDA grants regular approval to sacituzumab govitecan for triple-negative breast cancer.” April 7, 2021. Available at: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-regular-approval-sacituzumab-govitecan-triple-negative-breast-cancer

— Se actualizó por última vez el 1 de abril de 2022 13:30

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