Trodelvy mejora ligeramente la supervivencia general de las personas con cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, que han recibido múltiples tratamientos
Según nuevos resultados del estudio TROPiCS-02, Trodelvy (nombre genérico: sacituzumab govitecan-hziy), el medicamento de terapia dirigida, mejoró en 3,2 meses la supervivencia general de las personas diagnosticadas con cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, tratadas previamente con terapia hormonal, un inhibidor de CDK4/6 y al menos dos líneas de quimioterapia.
Los resultados se presentaron el 9 de septiembre de 2022 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, sigla en inglés) de ese mismo año.
La supervivencia general se refiere al tiempo que las personas viven con avance del cáncer o sin él.
El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
La Dra. Hope Rugo, profesora de Medicina en la división de Hematología y Oncología del Centro Oncológico Integral para la Familia Helen Diller de la Universidad de California en San Francisco, donde dirige el Programa de Educación sobre Ensayos Clínicos y Oncología Mamaria, participó recientemente en el podcast de Breastcancer.org para analizar los resultados del estudio TROPiCS-02.
Acerca de Trodelvy
Trodelvy es un medicamento para inmunoterapia dirigida. Su composición es la siguiente:
sacituzumab, un tipo de molécula (llamada “anticuerpo monoclonal”) que actúa selectivamente sobre la proteína Trop-2; la proteína Trop-2 se encuentra en más del 80 % de los casos de cáncer de mama
SN-38, un medicamento de quimioterapia inhibidor de la topoisomerasa tipo I; estos inhibidores actúan interfiriendo en la capacidad de reproducción de las células cancerosas
un compuesto que une el sacituzumab al SN-38.
Los médicos denominan al medicamento Trodelvy un conjugado anticuerpo-fármaco. El compuesto de unión combina (conjuga) el anticuerpo monoclonal sacituzumab con el medicamento para quimioterapia SN-38.
En los EE. UU., Trodelvy se administra para tratar el cáncer de mama triple negativo metastásico y el triple negativo que no se pueden extirpar mediante cirugía, y que se han tratado previamente con dos o más tipos de terapia, por lo menos una de ellas contra la enfermedad metastásica.
El cáncer de mama triple negativo tiene las siguientes características:
negativo para receptores de estrógeno
negativo para receptores de progesterona
negativo para HER2
Acerca del estudio TROPiCS-02
Si bien Trodelvy está aprobado para el tratamiento de ciertos casos de casos de cáncer de mama triple negativo metastásico, un estudio muy pequeño y en una de sus primeras etapas indicó que Trodelvy puede ofrecer beneficios para personas diagnosticadas con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2. Dado que la enfermedad positiva para receptores de hormonas, negativa para HER2 es el tipo más común de cáncer de mama metastásico, los investigadores de este estudio más grande querían confirmar los resultados anteriores.
El estudio TROPiCS-02 incluyó a 543 personas (538 mujeres y 5 hombres) diagnosticadas con cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2.
Todos los tumores habían crecido luego de ser tratados con lo siguiente:
al menos un tipo de terapia hormonal, quimioterapia con taxanos y un inhibidor de CDK4/6 para la enfermedad metastásica o en estadio temprano
al menos dos, pero no más de cuatro, líneas de quimioterapia
Estos son los inhibidores de CDK4/6 que se emplean para tratar el cáncer de mama:
Ibrance (nombre genérico: palbociclib)
Kisqali (nombre genérico: ribociclib)
Verzenio (nombre genérico: abemaciclib)
Los investigadores asignaron al azar a las participantes a uno de dos grupos de tratamiento:
272 personas recibieron Trodelvy en los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días
271 personas recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico
Los medicamentos de quimioterapia fueron los siguientes:
Xeloda (nombre genérico: capecitabina)
Gemzar (nombre genérico: gemcitabina)
Halaven (nombre genérico: eribulina)
Navelbine (nombre genérico: vinorelbina)
Resultados anteriores del estudio TROPiCS-02 demostraron que Trodelvy mejoraba la supervivencia sin progresión (la cantidad de tiempo que las personas viven sin que el cáncer avance) más que la quimioterapia elegida por el médico y reducía el riesgo de que el cáncer avanzara en un 34 %.
Con estos nuevos resultados se buscaba investigar la supervivencia general.
La mediana de supervivencia general fue la siguiente:
14,4 meses para las personas que recibieron Trodelvy
11,2 meses para las personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico
La diferencia fue considerable a nivel estadístico, lo que significa que, probablemente, se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
La mediana de supervivencia general indica que la mitad de las personas vivieron por más tiempo, y la otra mitad, por menos tiempo.
Como los resultados de la supervivencia general fueron considerables a nivel estadístico, el equipo de investigación también analizó en qué medida los tumores cancerosos respondían a los tratamientos:
21 % de los casos de cáncer tratados con Trodelvy respondieron al tratamiento
14 % de los casos de cáncer tratados con quimioterapia respondieron al tratamiento
Esta diferencia también fue estadísticamente significativa.
Asimismo, el equipo de investigación analizó la calidad de vida de las personas que participaron en el estudio. Descubrieron que la calidad de vida de aquellas a quienes les administraban Trodelvy no se deterioraba tan rápido como la de las personas que recibían quimioterapia en casi todos los aspectos, que incluían fatiga y dolor.
“Lo que hemos demostrado con este análisis es que la supervivencia general fue significativamente superior en pacientes que recibieron sacituzumab, un resultado muy alentador”, declaró la Dra. Rugo en el podcast de Breastcancer.org. “La diferencia media fue de 3,2 meses. Cuando pensamos en el porcentaje de pacientes con vida a los 12 meses, que también, para mí, es un marcador muy importante, fue 47 % para la quimioterapia y 61 % para sacituzumab. Así que realmente es algo muy importante”, añadió.
Qué significa esto para ti
Si has recibido un diagnóstico de cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que ha avanzado durante el tratamiento con terapia hormonal, un inhibidor de CDK4/6 y quimioterapia, es recomendable hablar con tu médico sobre este estudio y preguntarle si Trodelvy es una opción adecuada en tu caso.
Obtén más información sobre Trodelvy.
Nota del editor: El 3 de febrero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU. amplió la aprobación de Trodelvy, por lo que ya se puede administrar como tratamiento para el cáncer de mama positivo para receptores de hormonas, negativo para receptores de hormonas y negativo para HER2, metastásico, inoperable o localmente avanzado, que se haya tratado previamente con, por lo menos, otras dos terapias sistémicas. Si el cáncer es positivo para receptores de hormonas, tiene que haberse tratado previamente con terapia hormonal.
— Se actualizó por última vez el 26 de mayo de 2023, 17:03