Keytruda mejora los resultados ante cáncer de mama (seno) triple negativo en etapa temprana antes de la cirugía y después de ella

Keytruda mejora los resultados ante cáncer de mama (seno) triple negativo en etapa temprana antes de la cirugía y después de ella

El uso del medicamento para inmunoterapia Keytruda y la quimioterapia antes de la cirugía, y el uso de solo Keytruda después de la cirugía mejoró la supervivencia libre de eventos en comparación con el tratamiento de quimioterapia sola en las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana.
27 jul 2021.
 

El tratamiento con el medicamento para inmunoterapia Keytruda (nombre genérico: pembrolizumab) y la quimioterapia antes de la cirugía, y el uso de solo Keytruda después de la cirugía mejoró la supervivencia libre de eventos en comparación con el tratamiento de quimioterapia sola en las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana, según los resultados más recientes del estudio KEYNOTE-522.

Los resultados se presentaron el 15 de julio de 2021 en el Plenario Virtual de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO, sigla en inglés) de 2021 y se publicaron en línea en el mismo momento, en la revista Annals of Oncology. Lee el resumen del estudio disponible en inglés: “KEYNOTE-522: Phase III study of neoadjuvant pembrolizumab + chemotherapy vs. placebo + chemotherapy, followed by adjuvant pembrolizumab vs. placebo for early-stage TNBC”  (PDF) (KEYNOTE-522: estudio de fase III de quimioterapia + pembrolizumab neoadyuvante vs. placebo + quimioterapia, seguido de pembrolizumab adyuvante vs. placebo para cáncer de mama triple negativo en etapa temprana).

Los médicos califican los tratamientos administrados antes de una cirugía como “tratamientos neoadyuvantes” y aquellos administrados después de una cirugía como “tratamientos adyuvantes”.

En el marco de este estudio, la “supervivencia libre de eventos” se refiere al tiempo durante el cual una persona vive sin que suceda los siguiente:

  • Se detecte un avance del cáncer.

  • El cáncer regrese en una parte del cuerpo alejada de la mama (recurrencia a distancia).

  • Se determine un segundo diagnóstico de cáncer primario.

 

Sobre el cáncer de mama triple negativo

El cáncer de mama triple negativo es:

  • negativo para receptores de estrógeno

  • negativo para receptores de progesterona

  • negativo para HER2

El cáncer de mama triple negativo suele ser más agresivo y difícil de tratar, y es más probable que regrese (recurrencia) que los tipos de cáncer que son positivos para receptores de hormonas o positivos para HER2. El cáncer de mama triple negativo por lo general no responde a los medicamentos de terapia hormonal ni a los medicamentos que actúan de manera selectiva sobre la proteína HER2.

 

Sobre Keytruda

Keytruda es un tipo de medicamento de inmunoterapia llamado “inhibidor de puntos de control inmunitario”. Para iniciar una respuesta del sistema inmunitario frente a un invasor externo, el sistema inmunitario tiene que ser capaz de diferenciar entre las células y las sustancias que son “propias” (parte de ti) y las ajenas (no forman parte de ti y posiblemente sean dañinas). Las células del cuerpo tienen proteínas en la superficie o en el interior que ayudan al sistema inmunitario a reconocerlas como “propias”.

Algunas de estas proteínas que ayudan al sistema inmunitario a reconocer las células “propias” se llaman “puntos de control inmunitario”. A veces, las células cancerosas encuentran maneras de utilizar estas proteínas de puntos de control inmunitario como escudo para evitar que el sistema inmunitario las identifique y las ataque.

Las células del sistema inmunitario denominadas células T circulan por todo el cuerpo en busca de señales de enfermedad o infección. Cuando las células T encuentran otra célula, analizan determinadas proteínas que se encuentran en la superficie de esa célula. Esto ayuda a las células T a identificar a la célula encontrada. Si las proteínas de la superficie indican que la célula es sana y no tiene ninguna característica fuera de lo común, entonces la célula T que la encontró la deja tranquila. Si las proteínas de la superficie dan indicios de que la célula es cancerosa o que no es sana por algún otro motivo, la célula T comienza a atacarla. Una vez que las células T inician un ataque, el sistema inmunitario comienza a producir proteínas más especializadas que impiden que este ataque dañe las células y tejidos sanos del cuerpo. Estas proteínas especializadas que protegen las células y los tejidos sanos se conocen como puntos de control inmunitario.

Los inhibidores de puntos de control inmunitario actúan de manera selectiva sobre estas proteínas de punto de control inmunitario y ayudan al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas. Los inhibidores de puntos de control inmunitario básicamente le quitan los frenos al sistema inmunitario al bloquear las proteínas de puntos de control en las células cancerosas o en las células T que reaccionan a las primeras.

Por ejemplo, la PD-1 es un tipo de proteína de punto de control que se encuentra en las células T. La PD-L1 es otra proteína de punto de control que se encuentra en muchas células sanas del cuerpo. Cuando la PD-1 se une a la PD-L1, impide que las células T eliminen una célula. Algunas células cancerosas tienen gran cantidad de PD-L1 en la superficie. Esto impide que las células T eliminen esas células cancerosas. Keytruda impide que la PD-1 se una a la PD-L1 y permite que las células T ataquen las células cancerosas.

En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de EE. UU. aprobó Keytruda en combinación con la quimioterapia para tratar el cáncer de mama inoperable, localmente avanzado o metastásico, triple negativo y positivo en la prueba de PD-L1. “Inoperable” significa que el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía. A partir de los resultados del estudio KEYNOTE-522, the FDA has more recently approved the combination of Keytruda and chemotherapy before surgery, followed by Keytruda alone after surgery to treat early-stage triple-negative breast cancer with a high risk of recurrence (the cancer coming back) Keytruda se administra en forma de inyección en un consultorio médico cada 3 o 6 semanas, según la dosis que se recibe.

 

Sobre el estudio KEYNOTE-522

En el estudio en curso, KEYNOTE-522, se busca determinar si Keytruda puede ofrecer más beneficios para el cáncer de mama triple negativo en etapa temprana que el tratamiento de referencia, la quimioterapia.

Según resultados anteriores del estudio KEYNOTE-522, la combinación de Keytruda y quimioterapia antes de la cirugía para el cáncer de mama triple negativo en etapa temprana ofrecía una mejor “respuesta patológica completa” que la quimioterapia sola. La “respuesta patológica completa” significa que no hay células cancerosas activas en el tejido extirpado durante la cirugía.

El estudio incluye a 1.174 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo de etapa temprana. Los investigadores asignaron al azar a 2 de cada 1 mujeres a uno de los siguientes dos tratamientos antes de la cirugía:

  • Hubo 784 mujeres que recibieron tratamiento con quimioterapia y una inyección de 200 miligramos (mg) de Keytruda cada 3 semanas.

  • Hubo 390 mujeres que recibieron tratamiento con quimioterapia y una inyección placebo que no contenía ningún medicamente, pero se parecía a Keytruda.

El tratamiento de quimioterapia fue de la siguiente manera para ambos grupos:

  • cuatro ciclos de Taxol (nombre genérico: paclitaxel) y carboplatino

  • luego, cuatro ciclos de Adriamycin (nombre genérico: doxorrubicina) o Ellence (nombre genérico: epirrubicina) y Cytoxan (nombre genérico: ciclofosfamida)

Después de que las mujeres atravesaran la cirugía por cáncer de mama, recibieron nueve ciclos de Keytruda o de la inyección de placebo que se parecía a Keytruda, pero no contenía ningún medicamento. Este tratamiento posterior a la cirugía se detuvo en el caso de las mujeres que padecieron una recurrencia de cáncer de mama o efectos secundarios inaceptables.

En este último análisis, los investigadores hicieron un seguimiento de la mitad de las mujeres durante más de 3 años y de la otra mitad por períodos más cortos.

El índice de supervivencia libre de eventos de 36 meses fue el siguiente:

  • el 84,5 % en las mujeres que recibieron tratamiento con Keytruda y quimioterapia antes de la cirugía y Keytruda después de la cirugía

  • el 76,8 % en las mujeres que recibieron tratamiento con quimioterapia sola antes de la cirugía y la inyección de placebo después de la cirugía

“Estos datos respaldan que pembrolizumab junto con quimioterapia neoadyuvante con platino, seguido de pembrolizumab adyuvante después de la cirugía, debería ser un nuevo tratamiento estándar para pacientes con cáncer de mama triple negativo de etapa temprana y riesgo alto”, dijo el autor principal Dr. Peter Schmid, Ph.D, del Barts Cancer Institute de Queen Mary University of London durante su presentación.

Si el cáncer de mama triple negativo de etapa temprana es de riesgo alto, significa que hay muchas probabilidades de que el cáncer regrese, lo que los médicos denominan “recurrencia”.

El evento más común fue la recurrencia a distancia, que se produjo en los siguientes casos:

  • el 7,7 % de las mujeres que recibieron tratamiento con Keytruda y quimioterapia

  • el 13,1 % de las mujeres que recibieron tratamiento con quimioterapia solamente

De todas las mujeres que participaron en cada grupo de tratamiento, se produjo lo siguiente:

  • El 77,1 % de las mujeres que recibieron tratamiento con Keytruda y quimioterapia tuvieron efectos secundarios moderados a graves.

  • El 73,3 % de las mujeres que recibieron tratamiento con quimioterapia solamente tuvieron efectos secundarios moderados a graves.

 

Qué significa esto para ti

Los resultados más recientes del estudio KEYNOTE-522 hicieron que la FDA aprobara el tratamiento con Keytruda para el cáncer de mama triple negativo de etapa temprana de riesgo alto. 

Read about the FDA approval of Keytruda for early-stage triple-negative breast cancer.

Si te diagnosticaron cáncer de mama triple negativo de etapa temprana y estás decidiendo tu tratamiento, es recomendable que hables con tu médico sobre este estudio. También puedes preguntarle si es posible hacer un análisis PD-L1 sobre el cáncer para ver si puedes beneficiarte más de un medicamento como Keytruda. También puedes preguntarle acerca de otros estudios clínicos sobre Keytruda y si alguno de ellos podría ser adecuado para tu situación particular.

Conoce más sobre inmunoterapia, incluido cómo funciona y los posibles efectos secundarios.

— Se actualizó por última vez el 10 de agosto de 2022 15:52

Revisado por 1 adviser médicos
 
Brian Wojciechowski, MD
Sistema de salud Crozer Health, área de Filadelfia, PA
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