La FDA aprueba Orserdu para el tratamiento del cáncer de mama metastásico positivo para receptores de estrógeno
El 27 de enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, sigla en inglés) aprobó el fármaco Orserdu (nombre genérico: elacestrant) para tratar el cáncer de mama metastásico o en estadio avanzado positivo para receptores de estrógeno y negativo para HER2 con una mutación del gen ESR1 que ha avanzado después del tratamiento con, al menos, un medicamento de terapia hormonal en mujeres postmenopáusicas y en hombres.
El cáncer de mama en estadio avanzado puede ser localmente avanzado o metastásico. El cáncer de mama localmente avanzado significa que el cáncer se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico significa que el cáncer se ha diseminado más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
Acerca de Orserdu
Orserdu es un tipo de terapia hormonal llamado “modulador o degradador selectivo de los receptores de estrógeno” (MSRE). Un MSRE bloquea los efectos del estrógeno en las células cancerosas de un tumor por cáncer de mama positivo para receptores de hormonas ubicándose en los receptores de estrógeno en las células. Si un MSRE se une al receptor del estrógeno, no hay espacio suficiente como para que el estrógeno se acople a la célula. Si el estrógeno no está unido a la célula cancerosa, la célula no recibe señales del estrógeno de crecer y multiplicarse.
Además, los MSRE realizan lo siguiente:
reducen la cantidad de receptores de estrógeno
Cambian la forma de los receptores de estrógeno, con lo cual no funcionan con la misma eficiencia.
Orserdu es un comprimido que se toma por boca. Tomas un comprimido de Orserdu al día con algún alimento.
Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) es otro MSRE aprobado para tratar el cáncer de mama. Faslodex es un líquido que se inyecta dentro de un músculo una vez al mes, por lo general, en el consultorio del médico. Mucha gente preferiría tomar un comprimido en su casa antes que ir a un consultorio para que los inyecten. Por eso, los investigadores han estado trabajando para crear un MSRE oral.
Sobre las mutaciones del gen ESR1
El gen ESR1 produce proteínas que son receptores de estrógeno. Los receptores reciben señales del estrógeno que estimulan el crecimiento del cáncer.
La mayoría de los tipos de cáncer de mama metastásico positivo para receptores de estrógeno responden inicialmente a los medicamentos de terapia hormonal pero, después de un tiempo, dejan de responder al tratamiento.
Las investigaciones han demostrado que, cuando se desarrolla un cambio o una mutación en el gen ESR1, el cáncer de mama puede dejar de responder a la terapia hormonal.
Investigaciones sobre Orserdu: El estudio EMERALD
La aprobación de la FDA de Orserdu se basó en los resultados del estudio EMERALD. En el estudio EMERALD, participaron 477 mujeres postmenopáusicas y hombres diagnosticados con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de estrógeno y negativo para HER2 que había crecido durante el tratamiento con terapia hormonal y un inhibidor de CDK4/6.
Escucha el episodio del podcast de Breastcancer.org en el que la Dra. Virginia Kaklamani habla sobre los resultados del estudio EMERALD.
El elacestrant experimental parece efectivo para el tratamiento del cáncer de mama resistente a otros tipos de terapia hormonal
8 dic 2022Los inhibidores de CDK4/6 son una clase de medicamentos que se utilizan a fin de tratar algunos tipos de cáncer de mama positivos para receptores de hormonas y negativos para HER2. Estos medicamentos actúan de manera selectiva sobre proteínas específicas conocidas como las “cinasas dependientes de ciclinas 4 y 6”, abreviadas como CDK4/6. Estas cinasas colaboran con el control de la división de células. Los inhibidores de CDK4/6 interfieren en la acción de la cinasa e impiden que las células cancerosas se dividan y crezcan.
Todos los participantes del estudio habían recibido uno o dos tratamientos de terapia hormonal previamente, y nadie había recibido quimioterapia para tratar el cáncer de mama metastásico.
Casi la mitad de las personas incluidas en el estudio recibieron un diagnóstico de cáncer de mama con una mutación en el gen ESR1.
Los investigadores asignaron al azar a los participantes a una de las siguientes opciones:
239 personas recibieron Orserdu.
238 personas recibieron la atención estándar, que se trataba de la elección de los investigadores de Faslodex o un inhibidor de la aromatasa.
Los resultados demuestran que las personas que recibieron Orserdu exhibieron una reducción del 45 % del riesgo de que el cáncer avanzara o de morir a causa de la enfermedad en comparación con las personas que recibieron Faslodex o un inhibidor de la aromatasa. Los resultados también demostraron la eficacia de Orserdu para tratar el cáncer de mama con una mutación en el gen ESR1.
Efectos secundarios de Orserdu
Al igual que la mayoría de los medicamentos para tratar el cáncer, Orserdu puede provocar efectos secundarios, algunos de ellos graves.
En el estudio EMERALD, las náuseas fueron el efecto secundario más común de Orserdu.
Estos son otros posibles efectos secundarios de Orserdu:
fatiga
vómitos
dolor de articulaciones
pérdida del apetito
diarrea
dolor de espalda
Qué significa esto para ti
Si has recibido un diagnóstico de cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 con una mutación en el gen ESR1 que ha avanzado durante el tratamiento con terapia hormonal, es recomendable hablar con tu médico sobre Orserdu y preguntarle si es una opción adecuada en tu caso.
— Se actualizó por última vez el 22 de febrero de 2023, 19:13