La FDA aprueba inavolisib para el cáncer de mama (seno) avanzado con mutación de PIK3CA

El 10 de octubre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó inavolisib (en inglés) (nombre comercial: Itovebi) en combinación con Ibrance (nombre químico: palbociclib) y Faslodex (nombre químico: fulvestrant) para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 con una mutación de PIK3CA. El cáncer tiene que haber crecido durante el tratamiento de terapia hormonal o haber reaparecido tras finalizar la terapia hormonal.

Inavolisib es un tipo de medicamento para terapia dirigida llamado inhibidor de PI3K. Anteriormente, Piqray (nombre químico: alpelisib) era el único inhibidor de PI3K aprobado para tratar el cáncer de mama con una mutación de PIK3CA. Esta aprobación significa que las personas diagnosticadas con cáncer de mama con esta mutación tienen ahora otra opción.

La aprobación se basó en los resultados del estudio INAVO120. En el estudio se comparó la combinación de inavolisib, Ibrance y Faslodex con solo Ibrance y Faslodex, y se descubrió que añadir inavolisib a Ibrance y Faslodex duplicaba con creces la supervivencia sin progresión de 7,3 a 15 meses. La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo que una persona vive sin que el cáncer avance.

Los efectos secundarios más frecuentes del inavolisib son nivel alto de azúcar en sangre, llagas o aftas bucales y diarrea.