Se confirman los beneficios a largo plazo de Verzenio para tratar el cáncer de mama (seno) en estadio temprano
Recibir una terapia dirigida con Verzenio (nombre genérico: abemaciclib) y terapia hormonal durante dos años después de la cirugía para el cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, en estadio temprano, que presenta un riesgo alto de recurrencia, sigue reduciendo el riesgo de recurrencia (riesgo de que regrese el cáncer) después de que la persona termina el tratamiento, según los resultados más recientes del estudio monarchE.
La investigación se presentó el 20 de octubre de 2023 en el congreso de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO, sigla en inglés) de ese mismo año.
Acerca de Verzenio
Verzenio es un inhibidor de cinasa dependiente de ciclinas 4/6 (CDK4/6). Una cinasa es un tipo de proteína del cuerpo que ayuda a controlar la división celular. Verzenio impide la división y el crecimiento de las células cancerosas. Verzenio se usa para tratar el cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 tanto en estadio temprano como avanzado.
Acerca del estudio monarchE
En el estudio monarchE participaron 5.637 personas con diagnóstico de cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que presenta un riesgo alto de recurrencia: 5.601 mujeres y 36 hombres. Las personas provenían de 38 países de todo el mundo y se unieron al estudio entre julio de 2017 y agosto de 2019.
La mayoría de las mujeres que participaron en el estudio (56,5 %) eran posmenopáusicas cuando recibieron el diagnóstico. Casi el 60 % de las personas incluidas en el estudio recibieron un diagnóstico de cáncer de mama con cuatro o más ganglios linfáticos afectados.
Después de la cirugía para extirpar el cáncer de mama, se asignó a las personas en forma aleatoria a uno de dos grupos de tratamiento:
2.808 personas recibieron Verzenio durante dos años, junto con la terapia hormonal.
2.829 recibieron solo terapia hormonal.
Las personas incluidas en el estudio reciben terapia hormonal durante cinco a 10 años. La mayoría (68,3 %) reciben un inhibidor de la aromatasa, mientras que el resto recibe tamoxifeno.
Escucha el episodio del podcast de Breastcancer.org en el que el Dr. Stephen Johnston analiza el estudio monarchE.
Verzenio reduce el riesgo de recurrencia para algunos casos de cáncer de mama (seno) en estadio temprano
25 sept 2020Cuando se presentaron los resultados iniciales del estudio monarchE en 2020, solamente un 12 % de las personas incluidas en el estudio habían completado los dos años de tratamiento con Verzenio, por lo que los médicos se preguntaban si los beneficios de este medicamento se mantenían después de dejar de tomarlo.
En 2022, los investigadores presentaron los resultados del estudio monarchE después de cuatro años de seguimiento. Esto significa que todas las personas habían completado dos años de tratamiento con Verzenio.
Los resultados indicaron que el uso de Verzenio junto con la terapia hormonal redujo el riesgo de recurrencia un 33,6 % en comparación con la terapia hormonal sola: Los resultados también permiten sugerir que quienes recibían Verzenio tenían una mejor supervivencia, pero no había datos suficientes para hacer este análisis.
Los resultados más recientes se obtuvieron después de aproximadamente cinco años de seguimiento. Los resultados permitieron mostrar que los beneficios de Verzenio se extendían a lo largo del tiempo. En comparación con quienes solo recibieron terapia hormonal, las personas que recibieron Verzenio y terapia hormonal presentaban las siguientes características:
32 % menos probabilidad de tener recurrencia
32,5 % menos probabilidad de tener recurrencia distante, o metastásica, que se da cuando el cáncer regresa en otra parte del cuerpo alejada de la mama
La diferencia absoluta entre las tasas de recurrencia de las personas que reciben Verzenio y terapia hormonal y las personas que reciben solo terapia hormonal sigue creciendo a medida que aumenta el tiempo de seguimiento, lo que significa que quienes recibieron Verzenio tienen una probabilidad cada vez menor de recurrencia. Las diferencias en las tasas de recurrencia fueron las siguientes:
2,8 % a los dos años de seguimiento
4,8 % a los tres años de seguimiento
6 % a los cuatro años de seguimiento
7,6 % a los cinco años de seguimiento
De forma similar, la diferencia absoluta en las tasas de recurrencia distante también sigue aumentando con el paso del tiempo. Las diferencias en las tasas de recurrencia distante fueron las siguientes:
4,1 % a los tres años de seguimiento
5,3 % a los cuatro años de seguimiento
6,7 % a los cinco años de seguimiento
Los datos sobre la supervivencia general (el tiempo de vida, independientemente de la recurrencia del cáncer de mama) no estaban listos al momento de este análisis, pero el equipo de investigación indicó que parecería que quienes recibieron Verzenio tendrán una mejor supervivencia general.
"Estos datos del estudio monarchE a cinco años demuestran claramente un efecto de duración que se extiende más allá de los dos años de tratamiento con abemaciclib, con curvas de [supervivencia sin enfermedad invasiva] y [supervivencia sin recurrencia distante] que siguen separándose, lo cual refuerza la confianza en el rol del abemaciclib cuando se agrega a la terapia [hormonal] endocrina como adyuvante para personas con un alto riesgo de recurrencia”, explicó la Dra. Nadia Harbeck, PhD, directora del Centro de salud mamaria y de oncología conservativa del departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario LMU de Múnich, Alemania, quien presentó los resultados.
Los tratamientos adyuvantes se administran después de la cirugía.
Los investigadores continúan con el seguimiento de las personas incluidas en el estudio y difundirán información actualizada sobre las tasas de recurrencia, de recurrencia distante y de supervivencia general.
Qué significa esto para ti
Si te diagnosticaron cáncer de mama en estadio temprano que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que presenta un riesgo alto de recurrencia, y estás en el proceso de decidir qué tratamiento recibir después de la cirugía, estos resultados ofrecen información reconfortante sobre los beneficios de Verzenio para este tipo de cáncer de mama. Sería conveniente que le preguntaras al médico si usar Verzenio con terapia hormonal es una buena opción para ti.
Si estás recibiendo o recibiste Verzenio con terapia hormonal después de la cirugía, los resultados indican que podrías seguir experimentando los beneficios de Verzenio.
Es importante saber que la diarrea constituye un efecto secundario muy frecuente de Verzenio. En la mayoría de las personas, aparece en la primera o la segunda semana de tratamiento. Si te recetan Verzenio, es probable que el médico te indique un medicamento antidiarreico, como Imodium (nombre genérico: loperamida), de manera preventiva.
— Se actualizó por última vez el 15 de noviembre de 2023, 19:08