La FDA aprueba Kisqali para el cáncer de mama (seno) en estadio inicial
Actualizado el 13 de enero de 2025
El 17 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, sigla en inglés) aprobó Kisqali (nombre químico: ribociclib) en combinación con un inhibidor de la aromatasa después de la cirugía para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en estadio II o estadio III positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 con un alto riesgo de recurrencia. Hasta ahora, Kisqali solo se había utilizado para tratar cánceres de mama metastásicos y en estadios avanzados.
La aprobación de la FDA (en inglés) se basó en los resultados del ensayo NATALEE. Los hallazgos presentados en la Reunión Anual de la ASCO de 2023 mostraron que, tras unos dos años de seguimiento, el 91 % de las personas diagnosticadas con cáncer de mama en estadio inicial que tomaron Kisqali más un inhibidor de la aromatasa después de la cirugía por cáncer de mama no presentaron recurrencia, en comparación con alrededor del 88 % de las personas que tomaron un inhibidor de la aromatasa solo.
Los resultados actualizados de NATALEE, presentados en el Congreso ESMO de 2024, mostraron que, después de unos cuatro años de seguimiento, el 91 % de las personas que tomaron Kisqali más un inhibidor de la aromatasa no presentaron recurrencia, en comparación con el 88 % de las personas que tomaron únicamente un inhibidor de la aromatasa.
Escucha al investigador principal de NATALEE, el Dr. Dennis Slamon, PhD, hablar de los resultados del estudio en The Breastcancer.org Podcast.
