El descanso en el tratamiento prolongado con Femara no afecta la supervivencia

El descanso en el tratamiento prolongado con Femara no afecta la supervivencia

Los índices de supervivencia fueron iguales en el caso de mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana, ya sea que se tomaran un breve descanso del tratamiento durante la terapia hormonal adyuvante prolongada con Femara o tomaran Femara de forma continua durante cinco años, después de haber tomado una terapia hormonal durante cinco años.
17 ago 2021.
 

Los índices de supervivencia fueron iguales en el caso de mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana, ya sea que se tomaran un breve descanso del tratamiento durante la terapia hormonal adyuvante prolongada con Femara (nombre genérico: letrozol) o tomaran Femara de forma continua durante cinco años, después de haber tomado una terapia hormonal durante cinco años.

La investigación se publicó en línea el 10 de agosto de 2021 en la revista Annals of Oncology. Lee el resumen disponible en inglés: "Continuous vs intermittent extended adjuvant letrozole for breast cancer: Final results of randomized phase III SOLE (Study of Letrozole Extension) and SOLE Estrogen Substudy” (Tratamiento con letrozol adyuvante prolongado intermitente vs. continuo para cáncer de mama: resultados finales de la fase III del estudio aleatorizado sobre prolongación de letrozol [SOLE, sigla en inglés] y el subestudio SOLE sobre estrógenos).

Los médicos llaman al hecho de recibir terapia hormonal durante 10 años después de la cirugía “terapia hormonal adyuvante prolongada”.

 

Sobre la terapia hormonal

Después de someterse a cirugía, las personas con un diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana suelen tomar medicamentos de terapia hormonal para reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer (recurrencia).

Los medicamentos de terapia hormonal actúan de dos formas:

  • reducen la concentración de estrógeno en el cuerpo

  • bloquean la acción del estrógeno en las células del cáncer de mama

Hay varios tipos de medicamentos indicados para la terapia hormonal. El tamoxifeno, un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (MSRE), es uno de los más conocidos. El tamoxifeno puede utilizarse como tratamiento tanto para mujeres premenopáusicas como mujeres posmenopáusicas. A principios de los 2000, se demostró que los siguientes inhibidores de la aromatasa eran los más eficaces para reducir el riesgo de recurrencia en mujeres posmenopáusicas:

  • Arimidex (nombre genérico: anastrozol)

  • Aromasin (nombre genérico: exemestano)

  • Femara

Actualmente, los médicos recetan estos inhibidores de la aromatasa con más frecuencia que el tamoxifeno como tratamiento para mujeres que ya atravesaron la menopausia. El uso de los inhibidores de la aromatasa no es común para reducir el riesgo de recurrencia en mujeres premenopáusicas.

Durante mucho tiempo, las mujeres recibieron terapia hormonal durante cinco años después de la cirugía por cáncer de mama. Luego se determinó mediante investigaciones que el uso de tamoxifeno durante diez años, y no durante cinco años, después de la cirugía reducía el riesgo de recurrencia de la mujer y mejoraba la supervivencia. El tratamiento con tamoxifeno durante diez años después de la cirugía se convirtió en el estándar de atención en 2014.

En 2018, la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, sigla en inglés) actualizó sus guidelines on adjuvant hormonal therapy, en donde se recomienda que las mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana cuya enfermedad haya hecho metástasis en los ganglios linfáticos (enfermedad con ganglios linfáticos positivos) reciban terapia hormonal, lo que incluye la administración de un inhibidor de la aromatasa, durante diez años después de someterse a cirugía.

De todos modos, los inhibidores de la aromatasa pueden provocar algunos efectos secundarios problemáticos, lo que incluye bochornos, dolor en las articulaciones y dolor en los huesos. En algunos casos, los efectos secundarios son tan molestos que las mujeres dejan de tomar el medicamento antes de lo debido.

En este estudio, los investigadores querían averiguar si las mujeres podían tomarse un breve descanso del tratamiento con Femara cada año durante los segundos cinco años de terapia hormonal sin generar cambios en los resultados. También querían ver si el descanso en el tratamiento podía aliviar los efectos secundarios y mejor calidad de vida.

 

Acerca del estudio

En el análisis del estudio sobre prolongación de letrozol (SOLE), se incluyeron 4.851 mujeres posmenopáusicas diagnosticadas con cáncer de mama con ganglios linfáticos positivos, positivo para receptores de hormonas en etapa temprana.

Después de someterse a una cirugía para extirpar el tumor por cáncer de mama, todas las mujeres tomaron terapia hormonal durante 4 a 6 años.

Durante los siguientes cinco años de la terapia hormonal adyuvante prolongada, los investigadores asignaron a las mujeres al azar a uno de los dos grupos del tratamiento:

  • Hubo 2.426 mujeres que tomaron Femara una vez al día durante cinco años. Este fue el grupo continuo.

  • Hubo 2.425 mujeres que tomaron Femara una vez al día durante nueve meses y, luego, dejaron de tomarlo por tres meses durante los primeros cuatro años. Posteriormente, tomaron Femara una vez al día durante todo el quinto año. Este fue el grupo intermitente.

El tiempo de seguimiento fue de alrededor de siete años.

Los investigadores querían determinar si los índices de supervivencia sin enfermedad eran diferentes entre los dos grupos de tratamiento. La “supervivencia sin enfermedad” es la cantidad de tiempo que las mujeres sobrevivieron sin recurrencia de cáncer de mama.

Los índices de supervivencia sin enfermedad a los siete años fueron los siguientes:

  • el 81,5 % en el grupo continuo

  • el 81,4 % en el grupo intermitente

Los efectos secundarios también fueron similares en ambos grupos. En un análisis previo de los datos, se determinó que las mujeres en el grupo de tratamiento intermitente tuvieron una mejor calidad de vida que las mujeres del grupo de tratamiento continuo.

“La supervivencia sin enfermedad similar junto con las ventajas de calidad de vida detectadas anteriormente indican que el tratamiento prolongado intermitente es una opción válida para pacientes que requieren o prefieren una interrupción del tratamiento”, comentaron los investigadores.

 

Qué significa esto para ti

Si eres una mujer posmenopáusica diagnosticada con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas en etapa temprana, es probable que tomes algún tipo de medicamento de terapia hormonal después de la cirugía.

Si tu médico te recomienda que tomes Femara durante cinco años más después de completar los primeros cinco años de terapia hormonal, es conveniente que menciones este estudio, especialmente si comienzas a tener efectos secundarios problemáticos.

Durante los primeros cuatro años del tratamiento prolongado con Femara, podrías tomar el medicamento durante nueve meses y, luego, hacer un descanso del tratamiento por tres meses. Esto podría disminuir los efectos secundarios que tienes sin reducir los beneficios del medicamento.

Juntos, tú y tu médico pueden elaborar un plan de tratamiento de terapia hormonal adyuvante prolongado que sea adecuado para ti.

También es muy importante que hables con tu médico si presentas efectos secundarios molestos causados por los medicamentos de la terapia hormonal. Hay maneras de manejar estos efectos secundarios, por ejemplo, mediante la acupuntura, el ejercicio y la medicina. También puedes probar con una terapia hormonal diferente.

Obtén más información sobre Terapia hormonal.

— Se actualizó por última vez el 10 de agosto de 2022 15:44

Revisado por 1 adviser médicos
 
Brian Wojciechowski, MD
Sistema de salud Crozer Health, área de Filadelfia, PA
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