La FDA aprueba Truqap para tratar ciertos casos de cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas
El 16 de noviembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Truqap (nombre genérico: capivasertib) en combinación con Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 con una mutación en los genes PIK3CA, AKT1 o PTEN si el cáncer metastásico creció después del tratamiento con al menos un medicamento de terapia hormonal o si el cáncer localmente avanzado creció durante el año después de finalizar el tratamiento posterior a la cirugía (tratamiento adyuvante).
Lee el anuncio de la FDA (disponible en inglés) sobre la aprobación de Truqap.
El cáncer de mama localmente avanzado es un tipo de cáncer de mama que se ha extendido hasta el tejido adyacente a la mama, pero no ha llegado a otras partes del cuerpo alejadas de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer que se ha diseminado más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.
Acerca de Truqap
Truqap es un medicamento de terapia dirigida que impide el funcionamiento de la proteína AKT. Las investigaciones demuestran que la proteína AKT es muy importante para el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas positivas para receptores de hormonas y negativas para HER2.
Truqap es un comprimido que se toma por boca.
Investigaciones sobre Truqap
La aprobación de la FDA se basó en los resultados del ensayo CAPItello-291, en el que se comparó Truqap y Faslodex con Faslodex solo para tratar a personas con diagnóstico de cáncer inoperable localmente avanzado o metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, que había crecido después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa.
De las 708 personas que participaron en el estudio, 289 habían recibido un diagnóstico de cáncer de mama con una mutación en los genes PIK3CA, AKT1 o PTEN.
En las personas diagnosticadas de cáncer de mama con una de las mutaciones genéticas, la supervivencia sin progresión (el tiempo que las personas vivieron sin que el cáncer creciera) fue la siguiente:
7,3 meses para las personas que recibieron Truqap y Faslodex
3,1 meses para las personas que recibieron Faslodex solo
Esta diferencia fue estadísticamente significativa, lo que quiere decir que probablemente se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
Entre las personas diagnosticadas de cáncer de mama sin una de las mutaciones, la supervivencia sin progresión fue mejor en las que recibieron Truqap y Faslodex, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Escucha el episodio del podcast de Breastcancer.org en el que el Dr. Nicholas Turner analiza el ensayo CAPItello-291. El podcast se grabó en diciembre de 2022, antes de que se aprobara Truqap.
El capivasertib experimental parece prometedor para el tratamiento del cáncer de mama negativo para HER2 y positivo para receptores de hormonas en estadio avanzado
15 dic 2022Efectos secundarios de Truqap
En el ensayo CAPItello-291, los efectos secundarios más frecuentes causados por Truqap fueron los siguientes:
reacciones de la piel
niveles altos de azúcar en sangre
Qué significa esto para ti
Si te diagnosticaron cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, y que creció mientras recibías tratamiento con un inhibidor de la aromatasa, es buena idea que hables con el médico acerca de este estudio y le pidas análisis para determinar si el cáncer tiene una mutación en los genes PIK3CA, AKT1 o PTEN.
Si el cáncer tiene una de estas mutaciones genéticas, es posible que reúnas los requisitos para tomar Truqap.
— Se actualizó por última vez el 10 de junio de 2025, 16:12