Añadir Tukysa a los primeros tratamientos retrasa el crecimiento del cáncer de mama (seno) metastásico positivo para HER2
Publicado el 21 de diciembre de 2025
El primer tratamiento estándar que reciben las personas con diagnóstico de cáncer de mama metastásico positivo para HER2 es quimioterapia con taxanos, junto con dos medicamentos contra HER2: Herceptina (nombre genérico: trastuzumab) y Perjeta (nombre genérico: pertuzumab). Los médicos denominan a este tratamiento “terapia de inducción”. Una vez finalizada esta terapia, las personas reciben una terapia de mantenimiento (Herceptin y Perjeta) durante el tiempo que esta resulte eficaz.
Los resultados del ensayo HER2CLIMB-05 muestran que la adición de Tukysa (nombre genérico: tucatinib) a la terapia de mantenimiento controla el crecimiento del cáncer mejor que Herceptin y Perjeta solos.
La investigación se presentó en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio de 2025 y se publicó al mismo tiempo en la revista Journal of Clinical Oncology.
Puntos destacados
La supervivencia sin progresión (es decir, el tiempo que las personas vivieron sin que el cáncer creciera) fue de unos 25 meses para las personas que recibieron terapia de mantenimiento con Tukysa, Herceptin y Perjeta, frente a unos 16 meses para las personas que solo recibieron Herceptin y Perjeta.
La adición de Tukysa ofreció beneficios independientemente del estado de los receptores de hormonas del cáncer o de si se este había extendido al cerebro.
La supervivencia global, es decir, el tiempo de vida de las personas, independientemente de que el cáncer creciera o no, pareció ser mejor para las personas que recibieron Tukysa, pero se necesita un seguimiento más prolongado.
Qué significan los resultados para ti
Si el cáncer de mama metastásico positivo para HER2 crece durante la terapia de mantenimiento, el siguiente tratamiento es casi siempre la quimioterapia.
“Los resultados de HER2CLIMB-05 demuestran que la adición de tucatinib al tratamiento estándar representa una opción terapéutica de mantenimiento de primera línea mejorada para las personas con diagnóstico de cáncer de mama metastásico-positivo para HER2”, explicó Erika Hamilton, MD, directora de investigaciones sobre el cáncer de mama del Instituto de Investigación Sarah Cannon, durante una rueda de prensa sobre el estudio. “[Esto ofrece] la oportunidad de prolongar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y el tiempo sin quimioterapia”.
¿Por qué se realiza el estudio?
Los índices relativos de supervivencia a cinco años para el cáncer de mama metastásico-positivo para HER2 oscilan entre el 41 y el 47 %. Los investigadores están trabajando para encontrar tratamientos más eficaces para la enfermedad metastásica positiva para HER2, especialmente tratamientos alternativos a la quimioterapia.
Acerca del estudio
En el estudio participaron 654 personas con diagnóstico de cáncer de mama metastásico-positivo para HER2 que habían completado entre cuatro y ocho ciclos de quimioterapia de inducción más Herceptin y Perjeta sin que el cáncer creciera.
Fueron asignadas al azar para recibir uno de los dos tratamientos de mantenimiento.
326 personas recibieron Tukysa, junto con Herceptin y Perjeta.
328 recibieron un placebo, un comprimido que en apariencia era Tukysa, pero no contenía ningún medicamento, y la combinación de Herceptin y Perjeta.
Se les hizo un seguimiento a la mitad de las personas durante menos de 23 meses, y a la otra mitad, durante un período más largo.
Resultados detallados
En general, la supervivencia sin progresión fue casi nueve meses mayor para las personas que recibieron Tukysa (24,9 meses frente a 16,3 meses).
En las personas con diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2 y negativo para receptores de hormonas, la supervivencia sin progresión fue de 24,9 meses para quienes recibieron Tukysa y de 12,6 meses para quienes recibieron placebo, lo que supone una diferencia de 12,3 meses.
Para las personas con diagnóstico de cáncer de mama positivo para HER2 y positivo para receptores de hormonas, la supervivencia sin progresión fue de 25 meses para quienes recibieron Tukysa y de 18,1 meses para quienes recibieron placebo: una diferencia de 6,9 meses.
Entre las personas con metástasis cerebrales, la adición de Tukysa casi duplicó el tiempo transcurrido hasta que las metástasis cerebrales crecieron: de 4,3 a 8,5 meses.
En el momento en que se analizaron los datos, no se pudo calcular la supervivencia global. Sin embargo, murieron menos personas del grupo que recibió Tukysa que del que recibió placebo (18 frente a 33).
Según Hamilton, los resultados sugieren que Tukysa puede ofrecer beneficios a las personas, independientemente de su edad o del estado hormonal del cáncer. Hizo hincapié en lo importante que es dirigirse mejor a la proteína HER2 y controlar el cáncer durante la terapia de mantenimiento, en lugar de esperar a que el cáncer crezca.
Señaló que los resultados del ensayo HER2CLIMB-05, junto con los hallazgos del ensayo PATINA, apoyan un cambio hacia un tratamiento más personalizado para las personas con enfermedad metastásica. El ensayo PATINA demostró que la adición de Ibrance (nombre genérico: palbociclib) al régimen de mantenimiento para el cáncer de mama metastásico triple positivo detuvo el crecimiento del cáncer durante más de un año.
Hamilton, E., et al. HER2CLIMB-05: A randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib versus placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy for her2+ metastatic breast cancer. (HER2CLIMB-05: Estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de tucatinib frente a placebo en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento para el cáncer de mama metastásico positivo para HER2). SABCS 2025, Resumen GS1-01.
Dieras, V. et al. HER2CLIMB-05: A Phase 3 Study of Tucatinib Versus Placebo in Combination with Trastuzumab and Pertuzumab as First-line Maintenance Therapy for HER2+ Metastatic Breast Cancer. (HER2CLIMB-05: Estudio de fase 3 de tucatinib frente a placebo en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico positivo para HER2). J Clin Oncol 0, 10.1200/JCO-25-02600.
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