La FDA aprueba Dato-DXd para el cáncer de mama (seno)
El 17 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, sigla en inlgés) aprobó datopotamab deruxtecan-dlnk (nombre comercial: Datroway), comúnmente llamado Dato-DXd por los médicos, para tratar a adultos con diagnóstico de cáncer de mama no resecable o metastásico positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 que creció durante el tratamiento previo con terapia hormonal y quimioterapia.
“Inoperable” significa que el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados del ensayo TROPION-Breast01. Ese estudio reveló que las personas que recibieron Dato-DXd tuvieron una mayor supervivencia sin progresión, es decir, el tiempo que una persona vive sin que el cáncer crezca, que las que recibieron quimioterapia estándar.
Consulta la información de prescripción de Dato-DXd.
¿Cómo funciona Dato-DXd?
Dato-DXd es un tipo de terapia dirigida denominada medicamento con conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, sigla en inglés). Los ADC actúan sobre proteínas específicas que se encuentran en la superficie de las células cancerosas. Una vez que el medicamento se une a estas proteínas, libera la quimioterapia, que puede destruir la célula.
Dato-DXd tiene dos componentes principales:
un anticuerpo monoclonal llamado datopotamab que se dirige a la proteína Trop-2
un medicamento de quimioterapia llamado DXd
La parte de datopotamab de Dato-DXd ayuda a localizar las células cancerosas, que tienen mayores cantidades de la proteína Trop-2 en su superficie que otras células. Después, el anticuerpo se une a la proteína Trop-2. Una vez dentro de la célula, libera la quimioterapia DXd.
La quimioterapia DXd no es un medicamento de terapia dirigida (como sí lo es el datopotamab), lo que significa que puede afectar tanto a las células sanas como a las células cancerosas. Pero como DXd está vinculado al datopotamab, el medicamento es capaz de dirigirse a las células cancerosas con proteínas Trop-2 en ellas. Esto hace que Dato-DXd sea menos tóxico para las células sanas y más eficaz contra las células cancerosas.
Qué puedes esperar durante el tratamiento con Dato-DXd
Dato-DXd se administra por vía intravenosa, lo que significa que ingresa directamente al torrente sanguíneo a través de una vía o un puerto. Dato-DXd suele administrarse en dosis de 6 mg/kg cada tres semanas hasta que el cáncer crezca o desarrolles efectos secundarios inaceptables.
La aplicación de la primera dosis de Dato-DXd toma alrededor de 90 minutos. Las dosis posteriores toman cerca de 30 minutos.
Efectos secundarios de Dato-DXd
Al igual que la mayoría de los medicamentos usados para el cáncer de mama, Dato-DXd puede causar efectos secundarios, y algunos de estos son graves. Los efectos secundarios más frecuentes que se observaron en el estudio TROPION-Breast01 fueron los siguientes:
En muy raras ocasiones, Dato-DXd también puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Enfermedad pulmonar intersticial: “Enfermedad pulmonar intersticial” es un término general que designa una serie de trastornos que provocan inflamación y fibrosis de los pulmones. La fibrosis vuelve rígido al tejido pulmonar, lo que dificulta la respiración. Durante el tratamiento con Dato-DXd, debes prestar suma atención a la aparición de signos de la enfermedad pulmonar intersticial. Informa inmediatamente a tu médico si experimentas dificultad para respirar o tienes tos seca.
Problemas graves de visión: Además de los ojos secos, Dato-DXd también puede causar úlceras en la córnea (la capa externa del ojo que permite la entrada de luz), así como visión borrosa y enrojecimiento del ojo (conjuntivitis). Es probable que tu médico te recomiende evitar el uso de lentes de contacto y utilizar colirios lubricantes sin conservantes mientras estés recibiendo Dato-DXd. También deberías someterte a un examen oftalmológico completo (que incluya controles de la presión ocular, la retina y el nervio óptico) cuando empieces a tomar Dato-DXd, todos los años mientras estés recibiendo la medicación y de nuevo al final del tratamiento.
Llagas o aftas bucales graves: Para ayudar a prevenir las llagas o aftas bucales dolorosas y la infección, probablemente tu médico te recomiende que utilices un enjuague bucal que contenga un esteroide mientras estés recibiendo Dato-DXd. También es recomendable que tengas trozos de hielo o agua con hielo en la boca mientras recibes una infusión de Dato-DXd.
Si estás embarazada o planeas quedarte embarazada, no deberías recibir Dato-DXd. Dato-DXd puede provocar la muerte del embrión y defectos congénitos. Si puedes quedarte embarazada, es importante que utilices un método anticonceptivo eficaz mientras recibas Dato-DXd y durante los siete meses siguientes a la última dosis. Las personas que reciban Dato-DXd que tengan parejas que puedan quedarse embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras reciban Dato-DXd y durante los cuatro meses siguientes a la última dosis.
Pago de Dato-DXd
El costo de Dato-DXd puede variar. El precio que pagues dependerá de tu seguro médico y de tu plan, de dónde vivas y de la farmacia que utilices.
Nota: Es posible que la compañía de seguros te exija una autorización previa antes de cubrir Dato-DXd.
Si el médico te receta Dato-DXd, y tienes problemas para que te lo cubra el seguro o no tienes seguro, tanto Daiichi-Sankyo como AstraZeneca, las empresas que fabrican Dato-DXd, tienen programas de asistencia al paciente.
Obtén más información sobre la asistencia financiera y sugerencias para reducir los costos de los medicamentos.
— Se actualizó por última vez el 1 de junio de 2025, 14:21