Dato-DXd sería prometedor como nuevo tratamiento para determinados tipos de cáncer de mama (seno) metastásico
Según un estudio, Dato-DXd (datopotamab deruxtecan), un nuevo medicamento de terapia dirigida, ofreció una mejor supervivencia sin progresión (cuánto tiempo vive una persona sin que el cáncer avance) que la quimioterapia estándar. El medicamento ayudó a tratar casos de cáncer de mama con las siguientes características:
inoperable o metastásico
positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2
había crecido durante el tratamiento con terapia hormonal
recibió tratamiento previo con quimioterapia
La investigación “Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in previously treated inoperable or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer: Primary results from the randomized phase 3 TROPION-Breast01 trial” (Datopotamab deruxtecan [Dato-DXd] y quimioterapia en casos de cáncer de mama inoperable o metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 [HR+/HER2-] con tratamiento previo: resultados principales del estudio aleatorizado de fase 3 TROPION-Breast01) se presentó el 23 de octubre de 2023 en el congreso de la Sociedad Europea de Medicina Oncológica (ESMO, sigla en inglés) de ese mismo año.
Escucha el episodio del podcast de Breastcancer.org en el que el Dr. Aditya Bardia analiza el estudio TROPION-Breast01.
Nuevo tratamiento prometedor para el cáncer de mama metastásico
2 nov 2023Acerca de Dato-DXd
Al igual que Enhertu (nombre genérico: fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) y Trodelvy (nombre genérico: sacituzumab govitecan-hziy), Dato-DXd es un tipo de medicamento para terapia dirigida denominado conjugado anticuerpo-fármaco.
Dato-DXd tiene tres componentes:
datopotamab, un tipo de molécula llamada anticuerpo monoclonal que actúa selectivamente sobre la proteína Trop-2; la proteína Trop-2 se encuentra en alrededor del 80 % de los casos de cáncer de mama
un inhibidor de la topoisomerasa I para quimioterapia llamado “DXd”, que inhibe la capacidad de las células cancerosas de multiplicarse
un compuesto que une, o conjuga, el datopotamab con el Dxd
Acerca del estudio
El estudio TROPION-Breast01 incluyó a 732 personas (723 mujeres y 9 hombres) que recibieron el diagnóstico de cáncer de mama inoperable o metastásico, positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2 que habían recibido tratamiento con una o dos líneas de quimioterapia. Todos los casos de cáncer presentaron un crecimiento durante el tratamiento con terapia hormonal o sin este tipo de terapia, en los casos en que no podían recibirla.
Los investigadores dividieron a los participantes en dos grupos de tratamiento:
365 personas recibieron Dato-DXd una vez cada tres semanas
367 personas recibieron el tratamiento de quimioterapia estándar elegido por su médico
Para el segundo grupo de tratamiento se usaron los siguientes medicamentos de quimioterapia:
Halaven (nombre genérico: eribulina) administrado en los días 1 y 8 de un ciclo de 3 semanas
Navelbine (nombre genérico: vinorelbina) administrado en los días 1 y 8 de un ciclo de 3 semanas
Gemzar (nombre genérico: gemcitabina) administrado en los días 1 y 8 de un ciclo de 3 semanas
Xeloda (nombre genérico: capecitabina) administrado en comprimidos durante las primeras 2 semanas de un ciclo de 3 semanas
Las personas siguieron recibiendo el medicamento hasta que el cáncer creció o hasta que desarrollaron efectos secundarios inaceptables.
La mediana de supervivencia sin progresión fue la siguiente:
6,9 meses en el caso de las personas que recibieron Dato-DXd
4,9 meses para las personas que recibieron el tratamiento quimioterapéutico elegido por su médico
La mediana indica que la mitad de las personas tuvieron una supervivencia sin progresión por un plazo mayor que ese valor, y la otra mitad, por un plazo menor.
Esta diferencia en la supervivencia sin progresión fue considerable a nivel estadístico, lo que significa que, probablemente, se debió a los distintos tratamientos y no fue solo una casualidad.
Los índices de supervivencia sin progresión a nueve meses fueron los siguientes: 37,5 % en el grupo de Dato-DXd y 18,7 % en el grupo que recibió la quimioterapia elegida por el médico.
“Los índices de supervivencia sin progresión a nueve meses con Dato-DXd fueron de casi el doble que con la quimioterapia elegida por los investigadores”, comentó el Dr. Aditya Bardia, MD, magíster en Salud Pública, profesor adjunto en la facultad de Medicina de Harvard y director de investigaciones sobre el cáncer de mama en el Hospital General de Massachusetts, quien presentó la investigación.
Los datos de supervivencia general (cantidad de tiempo que las personas viven independientemente de si el cáncer avanza o no) no estaban listos para esta presentación, pero el Dr. Bardia afirmó que había una tendencia a favor de Dato-DXd. El próximo análisis incluirá información sobre la supervivencia general.
Las personas también podían recibir Dato-DXd durante más tiempo que la quimioterapia. La mediana de tratamiento fue:
6,7 meses en el caso de las personas del grupo de Dato-DXd
4,1 meses en el caso de las personas del grupo de quimioterapia
Después de aproximadamente 11 meses de seguimiento, 93 personas del grupo de Dato-DX seguían recibiendo el medicamento, y 39 personas del grupo de quimioterapia elegida por el médico seguían recibiendo este tratamiento.
Esto significa que casi el triple de personas siguieron recibiendo Dato-DX, en comparación con quienes siguieron recibiendo quimioterapia.
El Dr. Bardia explicó que la mayoría de las personas que interrumpieron el tratamiento fue debido a un avance del cáncer.
Al igual que la mayoría de los medicamentos usados para el cáncer de mama, Dato-DXd puede causar efectos secundarios. En este estudio, el 94 % de las personas que recibían Dato-DXd y el 86 % de quienes recibían quimioterapia presentaron uno o más efectos secundarios.
Sin embargo, las personas que recibían Dato-DXd tuvieron efectos secundarios más leves que quienes recibían quimioterapia. Los índices de efectos secundarios de grado tres (graves pero que no ponían en peligro la vida) o superior fueron los siguientes:
21 % en el grupo de Dato-DXd
45 % en el grupo de quimioterapia
Los efectos secundarios fueron la causa de la reducción de la dosis en 21 % de las personas que recibían Dato-DXd y 30 % de quienes recibían quimioterapia.
Los efectos secundarios más habituales provocados por Dato-DXd fueron los siguientes:
“Los resultados generales permiten sugerir que Dato-DXd podría ser una nueva opción terapéutica para los pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para receptores de hormonas”, concluyó el Dr. Bardia.
Qué significa esto para ti
Nota del editor: El 17 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó Dato-DXd para el tratamiento de adultos con diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas, negativo para HER2 irresecable o metastásico, que creció durante el tratamiento previo con terapia hormonal y quimioterapia. “Irresecable” significa que el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía.
Si te han diagnosticado este tipo de cáncer de mama, quizá desees hablar con tu médico sobre Dato-DXd para saber si puede ser una buena opción para ti y tu situación particular.
— Se actualizó por última vez el 1 de mayo de 2025, 16:41