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Piqray

Piqray (nombre genérico: alpelisib) es un inhibidor de PI3K. Piqray se indica para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, con una mutación del gen PIK3CA desarrollada tras el tratamiento con terapia hormonal en mujeres posmenopáusicas y en hombres.
 

Piqray (nombre genérico: alpelisib) está aprobado para combinarse con la terapia hormonal Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) en el tratamiento del cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, con una mutación del gen PIK3CA desarrollada tras el tratamiento con terapia hormonal en mujeres posmenopáusicas y en hombres.

Piqray es un comprimido que se toma por boca.

 

Cómo funciona Piqray

Piqray es un medicamento para terapia dirigida, conocido como inhibidor de PI3K, que bloquea la vía PI3K. La vía PI3K ayuda a que todas las células, tanto las sanas como las cancerosas, obtengan la energía que necesitan. Una sobreactivación de esta vía por una mutación en el gen PIK3CA permite que las células cancerosas sobrevivan y crezcan. Los inhibidores de PI3K bloquean esta vía, con el objetivo de eliminar las células cancerosas.

Las distintas mutaciones del gen PIK3CA producen diversas formas de la proteína PI3, que los investigadores denominan “isoformas”. Hay muchas isoformas de PI3, una de ellas es la isoforma alfa. Piqray actúa de manera selectiva específicamente sobre la isoforma alfa.

 

¿Piqray es adecuado para ti?

Piqray está indicado con la terapia hormonal Faslodex para tratar a mujeres posmenopáusicas y a hombres a quienes se les ha diagnosticado cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico que es positivo para receptores de hormonas y negativo para HER2, con una mutación del gen PIK3CA desarrollada tras el tratamiento con terapia hormonal.

Piqray funciona únicamente en el cáncer de mama con una mutación del gen PIK3CA. Es necesario analizar el cáncer para asegurarse de que exista la mutación.

El cáncer de mama en estadio avanzado es el cáncer que regresa (recurrencia) o se extiende más allá de la mama hacia la pared torácica por debajo de la mama. El cáncer de mama metastásico es un tipo de cáncer en estadio avanzado que se ha extendido más allá de la mama hasta llegar a otras partes del cuerpo, como los huesos o el hígado.

Faslodex es un regulador por disminución del receptor de estrógeno (ERD, sigla en inglés), un tipo de terapia hormonal. Faslodex bloquea el efecto del estrógeno en el tejido mamario al situarse en el receptor de estrógeno de las células mamarias. Faslodex es un líquido que se administra como inyección dentro de un músculo.

Para determinar si un cáncer es positivo para receptores de estrógeno, en la mayoría de los laboratorios donde se efectúan análisis se utiliza un proceso de tinción especial que hace que los receptores hormonales aparezcan resaltados en una muestra de tejido. Este análisis se conoce como prueba de coloración inmunohistoquímica (IHQ, sigla en inglés). No se emplea el mismo método para examinar los resultados del análisis en todos los laboratorios, y no siempre se tienen que notificar los resultados de la misma manera exactamente, así que podrías ver cualquiera de los siguientes datos en tu informe patológico:

  • Un porcentaje que te indica cuántas células de cada 100 dan resultado positivo en la tinción de receptores hormonales. Verás un número entre 0 % (ninguna tiene receptores) y 100 % (todas tienen receptores).

  • Una puntuación Allred de entre 0 y 8. Este sistema de puntuación se conoce así en honor al médico que lo diseñó. El sistema analiza el porcentaje de células con resultados positivos para receptores hormonales y, a la vez, cuán definidos se ven los receptores después de la tinción (esto se denomina “intensidad”). Esta información se combina luego para darle una puntuación a la muestra usando una escala de 0 a 8. Una mayor puntuación indica que se han encontrado más receptores y pueden observarse con mayor facilidad en la muestra.

  • El término “positivo” o “negativo”.

Obtén más información acerca de cómo leer los resultados del análisis de receptores hormonales.

 

Qué esperar cuando usas Piqray

La dosis recomendada de Piqray es de 300 mg administrados por medio de dos comprimidos de 150 mg una vez al día junto con algún alimento.

Cuando se administra junto con Piqray, la dosis recomendada de Faslodex es de 500 mg administrada en inyección los días 1, 15 y 29 de la dosis de Piqray. Después del día 29, Faslodex se administra una vez al mes.

Seguirás recibiendo una combinación de Piqray y Faslodex siempre que los medicamentos te beneficien y no tengas efectos secundarios preocupantes.

Existen algunos medicamentos y suplementos que no debes usar, y alimentos que no debes comer, si estás usando Piqray:

  • No debes usar un tipo de medicamento llamado inductor potente del CYP3A4 porque disminuye los efectos de Piqray. Esta clase de medicamentos incluye Rifamate (nombre genérico: rifampicina), un antibiótico que se usa para tratar la tuberculosis, y Carbatrol (nombre genérico: carbamazepina), un fármaco que se usa para controlar ciertos tipos de convulsiones en las personas con epilepsia.

  • No debes usar un tipo de medicamento llamado inhibidor de la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP, sigla en inglés) porque aumenta los efectos de Piqray. Esta clase de medicamentos incluye Zegerid y Prilosec (nombre genérico: omeprazol) y el antibiótico novobiocina.

  • No se debe tomar hierba de San Juan, que a veces se utiliza para controlar la depresión y la ansiedad, ya que puede reducir los efectos de Piqray.

  • No debes comer toronja (pomelo) ni beber jugo de esta fruta porque puede aumentar los efectos de Piqray.

  • Piqray puede disminuir los efectos de los medicamentos denominados sustratos del CYP2C9. El anticoagulante warfarina (nombres comerciales: Coumadin y Jantoven) es un sustrato del CYP2C9. Si estás recibiendo warfarina y te recetan Piqray, el médico controlará a menudo los niveles de warfarina en tu sangre.

Es importante saber que Piqray puede ser dañino para el feto en desarrollo. Las mujeres que estén tomando Piqray deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante una semana después de la última toma. Los hombres con parejas femeninas deben utilizar preservativo y un método anticonceptivo eficaz mientras estén tomando Piqray y durante una semana después de la última toma.

Las mujeres que estén amamantando o que planeen amamantar no deben recibir Piqray. Tú y tu médico decidirán juntos si debes tomar Piqray o amamantar.

 

Pago de Piqray

Si tu médico te receta Piqray y tienes algún problema para que lo cubra el seguro, o no tienes seguro, el programa Patient Assistance NOW Oncology de Novartis podría serte de ayuda. También puedes llamar a la línea de asistencia a pacientes de Piqray al 1-800-282-7630.

 

Efectos secundarios de Piqray

Los efectos secundarios más comunes de Piqray son:

Piqray también puede causar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

  • Reacciones cutáneas graves: En algunas personas, Piqray puede provocar síndrome de Stevens-Johnson o eritema multiforme, trastornos de la piel que comienzan con síntomas similares a la gripe, seguidos de un sarpullido doloroso y ampollas. Si tienes antecedentes de alguna de estas dos afecciones o de otros trastornos de la piel, díselo al médico antes de comenzar un tratamiento con Piqray.

  • Niveles altos de azúcar en sangre: No se ha establecido la seguridad de Piqray en personas a quienes se les ha diagnosticado diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 sin control. Si tienes diabetes, el médico analizará tus niveles de azúcar en sangre en ayunas y los vigilará durante el tratamiento con Piqray. Si tienes síntomas de niveles altos de azúcar en sangre sin tratar, como micción frecuente, visión borrosa o aumento de la sed, infórmaselo al médico enseguida.

  • Neumonía: En algunas personas, Piqray puede aumentar las probabilidades de desarrollar neumonía u otras infecciones de las vías respiratorias altas. Infórmale al médico enseguida si tienes dolor de pecho al respirar o toser, fiebre o escalofríos.

  • Diarrea: Si bien la diarrea moderada es un efecto secundario común de Piqray, el medicamento también puede causar diarrea aguda, lo que a su vez puede provocar deshidratación y problemas renales. El médico te recomendará un medicamento antidiarreico durante el tratamiento con Piqray. Si tienes diarrea, díselo al médico de inmediato.

Como Piqray se combina con Faslodex, es posible que también tengas efectos secundarios de este medicamento. Algunos efectos secundarios de Faslodex son los bochornos y las náuseas.

 
Referencias

Piqray (alpelisib) prescribing information. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey. 2019. Available at: https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/piqray.pdf (PDF)

— Se actualizó por última vez el 1 de abril de 2022 13:30

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