La FDA aprueba imlunestrant (Inluriyo) para tratar ciertos casos de cáncer de mama (seno) positivo para receptores de hormonas
Actualizado el 31 de octubre de 2025
El 25 de octubre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el imlunestrant (nombre comercial: Inluriyo) para el tratamiento de adultos diagnosticados de cáncer de mama positivo para receptores de estrógenos y negativo para HER2 en estadio avanzado o metastásico con una mutación de ESR1 que creció durante o después del tratamiento con otro tipo de terapia hormonal.
El imlunestrant es un regulador por disminución selectivo de los receptores de estrógeno (SERD, sigla en inglés), otro tipo de terapia hormonal.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados del ensayo EMBER-3. En el estudio se descubrió que las personas con diagnóstico de cáncer de mama positivo para receptores de hormonas y mutación de ESR1 que tomaron imlunestrant por sí solo vivieron unos dos meses más sin que el cáncer creciera (lo que se denomina supervivencia sin progresión) que las personas que recibieron Faslodex (nombre genérico: fulvestrant) o tomaron Aromasin (nombre genérico: exemestano).
Consulta la información de prescripción de imlunestrant.
Cómo actúa el imlunestrant
El imlunestrant bloquea el efecto del estrógeno en las células del cáncer de mama positivo para receptores de hormonas al situarse en los receptores de estrógeno de las células. Si el imlunestrant llega al receptor, el estrógeno no puede unirse a la célula cancerosa y esta última no recibe las señales del estrógeno para crecer y multiplicarse.
El imlunestrant también cambia la forma de los receptores de estrógeno para que no funcionen tan bien.
Hasta un 40 % de los cánceres de mama en estadio avanzado o metastásico, positivo para receptores de estrógeno y negativo para HER2, desarrollan una mutación de ESR1 mientras reciben terapia hormonal. Esta mutación hace que el cáncer sea resistente a los medicamentos de terapia hormonal utilizados habitualmente como primeros tratamientos: inhibidores de la aromatasa y moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (SERM, sigla en inglés).
Pero los SERD, como imlunestrant, Faslodex y Orserdu (nombre genérico: elacestrant), pueden tratar los cánceres de mama con una mutación de ESR1. Como han demostrado el ensayo EMBER-3 y otros estudios, los SERD más recientes, como Orserdu e imlunestrant, son más eficaces que Faslodex.
Qué puedes esperar durante el tratamiento con imlunestrant
El imlunestrant es un comprimido que se toma por boca. La dosis recomendada es de 400 mg al día, tomados como dos comprimidos de 200 mg una vez al día con el estómago vacío (al menos dos horas antes de comer cualquier cosa o una hora después de comer).
Efectos secundarios del imlunestrant
Al igual que casi todos los medicamentos para tratar el cáncer de mama, el imlunestrant puede causar efectos secundarios, y algunos de estos son graves.
Estos son los efectos secundarios más comunes del imlunestrant:
niveles bajos de calcio
El imlunestrant también puede causar efectos secundarios graves, como hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Hipercolesterolemia significa que tu lipoproteína de baja densidad (LDL), también llamada colesterol malo, es demasiado alta. Si esto ocurre, puede acumularse grasa en las arterias, lo que aumenta el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Hipertrigliceridemia significa que tienes demasiados triglicéridos en la sangre. La hipertrigliceridemia también aumenta el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Antes de empezar a tomar imlunestrant, tu médico debe analizar la cantidad de colesterol y triglicéridos presentes en tu sangre. Estas pruebas se repetirán a medida que sigas tomando el medicamento.
El imlunestrant puede dañar al feto. No debes tomar imlunestrant si estás embarazada, intentando quedar embarazada o hay alguna probabilidad de un embarazo. Debes utilizar un método anticonceptivo no hormonal eficaz mientras estés recibiendo imlunestrant. Pregúntale al médico qué tipo de método anticonceptivo no hormonal sería el más adecuado para ti. Las mujeres deben utilizar el método anticonceptivo durante al menos una semana después de la última dosis de imlunestrant.
No debes amamantar mientras estés tomando imlunestrant y debes esperar al menos una semana después de la última dosis para empezar a amamantar.
Si eres un hombre que toma imlunestrant y tienes una pareja que puede quedar embarazada, tu pareja debe utilizar métodos anticonceptivos mientras tomas imlunestrant durante al menos una semana después de la última dosis.
Interacciones medicamentosas del imlunestrant
Debes evitar algunos medicamentos y suplementos si estás tomando imlunestrant.
No debes tomar inductores de CYP3A4 porque disminuyen los efectos del imlunestrant. Esta clase de medicamentos incluye Rifamate (nombre genérico: rifampicina), un antibiótico que se usa para tratar la tuberculosis, y Carbatrol (nombre genérico: carbamazepina), un fármaco que se usa para controlar ciertos tipos de convulsiones en las personas con epilepsia. La hierba de San Juan, un suplemento a base de plantas, también se considera un inductor de CYP3A4.
No debes tomar inhibidores de CYP3A4 porque aumentan los efectos del imlunestrant. Esta clase de medicamentos incluye Nizoral (nombre genérico: ketoconazol) y Sporanox (nombre genérico: itraconazol), que se usan para tratar las micosis; Reyataz (nombre genérico: atazanavir), que se usa para tratar la infección por el VIH; y nefazodona, que se usa para tratar la depresión. El sello dorado (Goldenseal), un suplemento de hierbas, también se considera un inhibidor de CYP3A4.
Es importante que informes al médico de todos los demás medicamentos, vitaminas y suplementos que tomas para que pueda determinar si imlunestrant es adecuado para ti.
Pago de imlunestrant
El costo del imlunestrant puede variar. El precio que pagues dependerá del fabricante del medicamento, de tu proveedor de seguro médico y de tu plan, de dónde vivas y de la farmacia que utilices.
Nota: Es posible que la compañía de seguros te exija una autorización previa antes de cubrir imlunestrant.
Si tu médico te receta imlunestrant y tienes problemas para pagarlo o para obtener cobertura del seguro médico, Lilly, la empresa que fabrica el imlunestrant, tiene programas de acceso y asequibilidad. También puedes llamar al 800-545-5979 para obtener más información.
Obtén más información sobre la asistencia financiera y sugerencias para reducir los costos de los medicamentos.